Amiodarone (Cordarone, Pacerone) se pi efikas, ak sètènman etranj, antiarrhythmic dwòg la tout tan tout tan devlope. (Isit la se yon revizyon nan efikasite a etranj ak efè segondè yo nòmal nan amiodarone .) Youn nan aspè yo etranj nan dwòg la se istwa li yo. Li se yon istwa ki eksplike anpil sou poukisa, nan jou sa a, anpil nan karakteristik yo ki pi dwòl nan dwòg la yo mal konprann pa anpil doktè ki preskri li.
Devlopman
Amiodarone te devlope pa yon konpayi Bèlj an 1961 kòm yon dwòg pou trete anjin (malèz nan pwatrin ki gen rapò ak maladi atè kowonè) ak byen vit te vin tounen yon popilè anti-anjin dwòg nan Ewòp ak Amerik di Sid. Sepandan, pa chwa a nan konpayi an dwòg (pwobableman pou fè pou evite anviwònman an trè Ameriken regilasyon anviwònman), amiodarone pa te ofri pou yo lage nan peyi Etazini.
Apre yon kèk ane yon doktè nan Ajantin, Dr Mauricio Rosenbaum, remake ke amiodarone te sanble yo redwi arrhythmias kadyak nan pasyan l 'yo ak maladi kè. Li te kòmanse lè l sèvi avèk dwòg la anpil pou latwoublay ritm kè ak Lè sa a, yo te kòmanse pibliye rezilta li yo, ki te ekstraòdinè enpresyonan. Klinisyen soti nan tout mond lan (eksepte nan Etazini yo) byen vit te kòmanse lè l sèvi avèk dwòg la trete aritmi kadyak nan tout kalite. Repitasyon nan amiodarone gaye byen lwen ak lajè-amiodarone, pawòl Bondye a te, se te yon inik antiarrhythmic dwòg ki prèske toujou travay, e li te nòmalman pa efè segondè.
Tou de nan sa yo deklarasyon, nan kou, pwouve fo.
Sèvi ak nan Amerik la
Kòmanse nan fen lane 1970 yo, electrophysiologists Ameriken yo (espesyalis ritm kè) yo te kòmanse jwenn amiodarone soti nan Kanada ak Ewòp yo itilize nan pasyan yo ak aridmi ki menase lavi ki pa t 'reponn nenpòt lòt dwòg. (FDA te sanksyone aktivite sa a sou yon baz konpasyon ak itilizasyon.) Premye mo Ameriken yo te sanble pou konfime sa ki te di nan tout mond lan-amiodarone te trè an sekirite e trè efikas.
Nan kèk ane, plis pase 10,000 pasyan Ameriken ak aridmi potansyèlman letal yo te estime yo dwe resevwa amiodarone. Natirèlman, paske nan fason amiodarone yo te distribiye, pèsonn pa reyèlman te konnen konbyen pasyan yo te resevwa dwòg la. Pi enpòtan, paske FDA a pa te enplike nan nenpòt nan sa a (eksepte pou apwouve de itilize nan dwòg la pou rezon konpasyon), pèsonn pa te konpile enfòmasyon sou efikasite oswa sekirite dwòg la.
Efè segondè dekouvri
Sepandan, anpil doktè Ameriken etidye efè yo nan amiodarone sou pasyan pwòp yo yon ti jan plis rigorously pase kòlèg lòt bò dlo nou yo te fè. Kòm yon rezilta, nan yon ane oswa de nou wè nan amiodarone yo te kòmanse chanje. Amiodarone te gen plis efikas nan aritmi suppressing pase nenpòt lòt dwòg nou te janm wè (men pa gen okenn vle di kòm efikas jan yo te pibliye), men li pwodui yon seri ra nan efè segondè ki gen ladan maladi teworid difisil, dekolorasyon po, ak potansyèlman lavi- menase toksisite nan poumon ki doktè atravè mond lan te sanble yo gen "rate." Efè segondè yo te manke, pou pati ki pi, paske yo te tèlman dwòl ak inatandi ak paske aparisyon yo te tandans yo dwe trètr ak anreta.
Lè efè segondè amiodarone yo te kòmanse dekri nan piblikasyon medikal, FDA te vin ezite apwouve dwòg la. Sepandan, FDA a te gen anpil chwa. Nan mitan ane 1980 yo, manifaktirè etranje yo nan amiodarone te menase koupe ekipman Ameriken an (pa totalman san rezon, depi yo te apwovizyone gratis dwòg a dè milye ak dè milye Ameriken pou plis pase 5 ane). Senpleman koupe Ameriken yo soti nan dwòg la ta pwodui yon medikal (e pakonsekan, petèt yon politik) dezas. Se konsa, an 1985, nan kontras byen file nan nenpòt ki lòt dwòg nan istwa modèn, amiodarone te vin FDA-apwouve san yo pa rijid, FDA-sanksyon epromize esè klinik.
FDA Apwobasyon
Respè pou nouvo toksisite ki fèk dekouvri ak dwòg dwòg la, FDA a apwouve dwòg la sèlman pou aritmi ki menase lavi ki pa gen okenn lòt tretman te posib, e li te mande yon avètisman nwa-bwat konsènan efè segondè danjere li yo. Li te note ke dwòg la te tout bon trè efikas pou aritmi ki pa menase lavi, FDA a te mande manifaktirè yo pou yo fè eprèv klinik yo pou yo jwenn apwobasyon fòmèl pou endikasyon tankou fibrilasyon ateryal , ki te note ke fè esè sa yo ta anseye nou anpil sou ensidans vrè ak gravite nan efè segondè dwòg la. Moun sa yo ki pa te janm fè esè (petèt paske esè sa yo trè chè, ak tan sa a patant la sou amiodarone te ekspire, louvri pòt la pou manifaktirè jenerik yo kòmanse vann li), ak restriksyon orijinal yo sou itilize nan amiodarone te pèsiste nan sa a jou.
Epi kòm yon rezilta, itilize nan amiodarone pou fibrillasyon atrial (rezon ki pi komen li preskri jodi a) rete koupe-mete etikèt sou.
Anba Liy
Istwa etranj nan amiodarone ka eksplike poukisa kèk doktè ki preskri sa a dwòg sanble inyorans nan lajè a ak nati a sibtil nan anpil nan efè segondè li yo ak poukisa kèk nan yo pa byen kontwole pasyan yo ki pran amiodarone oswa konplètman enfòme pasyan yo ki sa yo gade deyò pou. Tout moun pran medikaman sou preskripsyon yo dwe fè tèt yo okouran de efè segondè posib pou yo ka ede doktè yo rekonèt lè efè segondè yo ka rive. Règ sa a jeneral se doubl verite pou amiodarone.
Sous:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Efikasite nan klinik nan amiodarone kòm yon ajan antiarrhythmic. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med 316: 455; 1987.