VIH dwòg te deplase pi pito premye-liy opsyon nan US
Tivicay (dolutegravir) se yon entegrite inibitè antiretwoviral antibyotik ki itilize nan tretman VIH. Li te dezyèm lan nan klas la nan inhibiteur entegrase yo dwe apwouve pa US Manje ak Dwòg Administrasyon an (FDA).
Tivicay te akòde FDA lisans sou Out 12, 2013, pou itilize nan granmoun yo kòm byen ke timoun ki gen laj 12 oswa plis ki peze omwen 88 lbs (40kg) epi yo pa te deja trete ak yon inhibitor entegre.
(Tivicay aktyèlman pa apwouve pou timoun ki poko gen 12 byenke Faz III esè klinik yo fèt pou evalye sekirite ak efikasite nan gwoup laj sa a.)
Tivicay tou se yon eleman nan yon fwa-chak jou, fiks-dòz konbinezon dwòg, Triumeq , ki gen ladan dwòg abacavir la ak lamivudine. Triomeq te apwouve pa FDA a sou, 22 out 2014.
Rechèch klinik
Etid VIKING-3 te demontre ke Tivicay te efikas nan 63% nan pasyan granmoun ki gen rezistans nan klas plizyè nan dwòg VIH, ki gen ladan inhibiteur inhibiteur Isentress (ratelgravir) ak elvitegravir (yo te jwenn nan grenn nan sèl, dwòg konbinezon dòz, Stribild ) .
Etid la SINGLE te revele ke pasyan sou Tivicay te gen yon ensidan pi ba nan sispann akòz efè dwòg negatif pase Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Apre 48 semèn, 2% nan matyè sou tretman an ki baze sou Tivicay tretman sispann kont 10% nan moun ki resevwa Atripla.
Dòz
- Adilt: 50mg grenn, yon fwa chak jou
- Adilt ak sèten entegre inhibitor-asosye rezistans : 50mg grenn, de fwa chak jou
- Timoun 12 ak plis pase (peze 88 liv / 40kg oswa plis): 50mg grenn, yon fwa chak jou
Anplis de sa, pou timoun k ap administre Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), oswa rifampin, dòz la Tivicay se 50mg, de fwa chak jou.
Li pa poko rekonèt si Tivicay se efikas nan timoun ki gen entèstaz inibitè-asosye rezistans.
Administrasyon dwòg
Tivicay ka pran ak oswa san manje, ak nan nenpòt ki lè nan jounen an.
Efè segondè komen
Efè segondè ki pi souvan te note (ki rive nan 2% oswa mwens nan ka) yo se:
- Lensomni
- Maltèt
- Vètij
- Kè plen
Entèaksyon dwòg oswa enkonpatibilite
Tikosyn (dofetilide), ki itilize nan tretman an nan aritmi (iregilye batman kè), se kontr pou itilize ak Tivicay.
Pou evite posib entèraksyon dwòg-dwòg, konseye doktè ou se ou pran nenpòt nan medikaman sa yo oswa sipleman:
- Antiretwoviral medikaman: Sustiva (efavirenz), Intelans (etravirine), Viramun (nevirapine), osi byen ke konbinezon an nan Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), oswa Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-kriz malkadi: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytoin, Luminal (phenobarbital), oswa dwòg ki gen karabatilin tankou Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, oswa Epitol
- Rifabin ki baze sou antibyotik: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactan
- Metwòmin ki baze sou medikaman dyabetik: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Pawòl Jan Batis
Konsiderasyon
- Pasyan ki fè eksperyans yon reyaksyon alèjik apre yo fin kòmanse Tivicay ta dwe kontakte doktè yo imedyatman . Tretman yo ta dwe sispann ak tretman medikal t'ap chache si yon gratèl akonpaye pa lafyèv, misk oswa doulè jwenti, ti anpoul oswa maleng, woujè oswa anfle nan je yo, anflamasyon nan figi a oswa bouch ou, oswa respire pwoblèm. Pasyan ki te deja fè eksperyans yon reyaksyon hypersensitive nan Tivicay pa ta dwe re-defye ak dwòg la apre rezolisyon nan sentòm yo.
- Tivicay yo ta dwe pran de zè de tan anvan oswa sis èdtan apre yo fin pran aliminyòm-oswa mayezyòm-ki gen antazid oswa laksatif, sipleman fè, sipleman kalsyòm, medikaman puffered, oswa Carafate (sucralfate) itilize nan tretman maladi ilsè duodnal.
- Enfòme doktè ou nan nenpòt kondisyon fwa ou ka genyen anvan ou kòmanse Tivicay. Gen ka yon risk ogmante pou pwoblèm fwa nan kèk, sitou pou moun ki gen epatit B (HVB), epatit C (HCV) , oswa yon malfonksyònman fwa ki egziste deja. Anzim fwa yo ta dwe regilyèman kontwole kòm yon pati nan tès san woutin yon moun pran Tivicay.
> Sous:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir sodyòm) grenn, fim kouvwi." Bethesda, Maryland; revize mwa Out 2013.
ViiV Swen Sante. "ViiV Healthcare resevwa FDA apwobasyon pou Triumeq." London, Angletè; lage laprès bay 22 out 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine yon fwa chak jou estatistik siperyè nan tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48-semèn rezilta - SINGLE (ING114467)." 52nd Interscience konferans sou Ajan antibiotik ak chimyoterapi. Sann Fransisko; Septanm 9-12, 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Aktivite antiviral nan Dolutegravir nan sijè ki gen echèk sou yon règleman inibitè entegre Integrated: Semèn 24 Faz 3 Rezilta soti nan VIKING-3." 11yèm Entènasyonal Kongrè a sou terapi dwòg nan VIH enfeksyon (HIV11). Glasgow, Scotland; 11-15 novanm 2012; Abstract O232.