Premye JAK inhibiteur pou Atrit rimatoid apwouve pa FDA
Xeljanz (Tofacitinib Citrate), yon DMARD oral (maladi-modifye anti-rimatik dwòg), te apwouve pa US Manje ak Dwòg administrasyon an (FDA) sou 6 novanm 2012. Dwòg la fèt pou tretman pou granmoun ki gen modera- Atrit rimatoyid grav ki aktif ki te gen yon repons apwopriye, oswa entolerans, metotrexate . Manifaktire pa Pfizer, Xeljanz se yon wonn, blan, imedyat-lage, fim-kouvwi grenn ak "Pfizer" sou yon bò, ak "JKI5" anprent sou lòt bò a.
Xeljanz se DMARD nan premye oral apwouve pou atrit rimatoyid nan 10 zan. Li se tou premye a nan yon nouvo klas nan medikaman ke yo rekonèt kòm inhibiteurs JAK (Janus Kinase). Xeljanz ka itilize kòm monotherapy (pou kont li), oswa konbine avèk methotrexate oswa lòt DMARD ki pa biolojik. Xeljanz pa ta dwe itilize ak dwòg byolojik oswa imunosuppressants pwisan, tankou Imuran (azathioprine) oswa sikosporin .
Kouman li travay
Fondamantalman, Xeljanz travay pa inhibite chemen an JAK - yon chemen siyal anndan selil ki jwe yon wòl enpòtan nan enflamasyon ki asosye ak atrit rimatoyid. JAKs yo se anzim entrakelilè ki transmèt siyal ki rive nan entoksikasyon faktè cytokin oswa kwasans faktè-resèptè sou manbràn selilè a.
Xeljanz ki konsidere kòm yon medikaman ti-molekil, pa yon dwòg byolojik. Biologics, tankou Enbrel (etanèseptè), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), ak Rituxan (rituximab) blòk pro-enflamatwa cytokines soti nan deyò selil la.
Sijè klinik pèfòmans
Plis pase 5,000 pasyan atrit rimatoyid te enplike nan esè klinik pou Xeljanz, ki te pwodwi youn nan pi gwo baz done klinik yo pou nenpòt ki atrit rimaksid dwòg janm soumèt bay FDA a pou revizyon, dapre Pfizer.
Te gen de esè nan klinik ki evalye ranje dòz pi bon nan Xeljanz, ak 5 esè klinik ki evalye ACR 20 repons a Xeljanz, osi byen ke DAS28 ak rezilta Evalyasyon Evalyasyon Sante.
Esè klinik te montre ke Xeljanz siyifikativman redwi siy ak sentòm rimatoyid atrit ak amelyore fonksyon fizik (kapasite pou fè abityèl aktivite chak jou).
Dòz
Xeljanz se pran oral, yon grenn 5 mg pran de fwa chak jou. Li ka pran avèk oswa san manje. Yon dòz 11 fwa yon sèl fwa chak jou disponib kounye a kòm Xeljanz-XR (pwolonje lage).
Efè segondè komen
Pi komen efè negatif ki asosye ak Xeljanz, ki te fèt pandan 3 premye mwa yo nan itilizasyon nan esè klinik, te enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, maltèt, dyare, ak nasopharyngitis.
Avètisman ak prekosyon
Xeljanz pote yon avètisman bwat : enfeksyon grav ki mennen nan entène lopital oswa lanmò, tankou tibèkiloz ak bakteri, fongis anvayisan, viral, ak lòt enfeksyon opòtinis, te fèt nan pasyan k ap resevwa Xeljanz; si enfeksyon grav devlope, Xeljanz yo ta dwe sispann jiskaske enfeksyon an te kontwole; yo ta dwe bay yon tès tibèkiloz inaktif anvan yo kòmanse Xeljanz; pasyan k ap pran Xeljanz dwe kontwole tibèkiloz aktif menm si premye tès la negatif; lymphoma ak lòt malignans yo te obsève nan pasyan pran Xeljanz; "Epstein Barr Viris ki asosye maladi lymphoproliferatif" te obsève nan pasyan transplantasyon ren yo trete ak Xeljanz konbine avèk dwòg imunosuppressive.
Lòt prekosyon: itilize Xeljanz avèk prekosyon nan pasyan ki gen risk pou perforation gastwoentestinal; Xeljanz pa rekòmande pou pasyan ki gen maladi fwa grav; tès laboratwa peryodik yo rekòmande paske Xeljanz ka lakòz chanjman nan sèten kalite globil blan, emoglobin, anzim fwa , ak lipid; pasyan ki pran Xeljanz pa ta dwe resevwa vaksen viv.
Etid apwopriye nan Xeljanz nan fanm ansent pa te fèt. Xeljanz ta dwe itilize sèlman pandan gwosès si benefis nan dwòg la depase potansyèl risk pou fetis la.
Depans
Xeljanz ap gen yon pri acha wholesale $ 2.055.13 pou yon rezèv pou 30 jou (oswa $ 24,666 pou chak ane).
Frè pasyan yo ap varye selon kontra yo ak kouvèti asirans lan.
> Sous:
> Xeljanz. Enfòmasyon konplè pou preskri ak Gid Medikaman. Revize 02/2016.
> US Manje ak Administrasyon Dwòg Apwouve XELJANZ Pfizer a (tofacitinib Sitrat) pou Adilt ak modera nan Arthritis ki pi aktif Rheumatoid (RA) ki te gen yon repons ki pa apwopriye oswa entolerans nan metotreksate. 11/06/2012.
> Xeljanz, Yon pi bon mache-, men-chè $ 25,000-yon ane Pfizer pilil pou Atrit rimatoid, Gets FDA limyè vèt. Matye Herper. Forbes.com. 11/06/2012.