Nòt Avètisman Nwa endike danje potansyèl de preskripsyon dwòg.
Yon avètisman bwat nwa parèt sou etikèt la nan yon medikaman preskripsyon alèt konsomatè ak founisè swen sante sou enkyetid sekirite, tankou efè negatif negatif oswa risk ki menase lavi. Yon avètisman bwat nwa se avètisman medikaman ki pi grav ki egzije pa US Food and Drug Administration (FDA). Nenpòt ki lè apre yon apwouve dwòg, FDA ka mande manifakti a pou kreye yon avètisman bwat nwa ki nan lis sou anbalaj medikaman an.
Gouvènman ameriken an kontinyèlman kontwole potansyèl efè negatif grav nan dwòg. Nou kapab idantifye efè negatif sa yo lè l sèvi avèk Sistèm Reporting Eventing, ak nan Biwo Siveyans ak Epidemyoloji, ki egzaminen medikaman FDA apwouve apre mache.
Pifò souvan, avètisman bwat nwa yo itilize pou endike potansyèl efè negatif ki bezwen konpare ak benefis potansyèl; sepandan, avètisman bwat nwa kapab tou detay entèraksyon dwòg potansyèl, enstriksyon dòz ak siveyans.
FDA egzije pou manifaktirè dwòg ak avètisman bwat nwa ta dwe gen ladan enfòmasyon sou ki pasyan yo kandida pou dwòg la. Enfòmasyon sa yo disponib nan famasyen ou ak sou entènèt. Anplis de sa, si ou gen nenpòt kesyon sou preskripsyon medikaman, li se yon bon lide yo mande famasyen ou yo. (Famasyen yo resous ak itilizasyon pasyan ki pa itil.)
Pi resamman, te gen yon ogmantasyon sibstansyèl nan kantite avètisman bwat nwa ki egzije pa FDA a. Malgre ogmantasyon sa a, sepandan, toujou gen enkyetid ke anpil preskri yo pa vijilansman koute sa yo avètisman, mete sekirite pasyan nan risk.
Doktè, enfimyè, asistan doktè, pratikan enfimyè, famasyen, manifaktirè dwòg ak konsomatè (ou) ka soumèt rapò sou dwòg sou entènèt nan FDA MedWatch lè l sèvi avèk fòm ofisyèl.
Rezilta yo soti nan fòm sa yo genyen Sistèm Rapò Evènman an negatif. Ant 1969 (dat kreyasyon an) ak 2010, plis pase 4 milyon fòm yo te soumèt bay FDA.
Nwa avètisman bwat ka aplike nan swa dwòg endividyèl oswa klas antye nan dwòg.
Konnen tou kòm: avètisman avètisman nwa, avètisman bwat
Men kèk egzanp sou avètisman bwat nwa:
- FDA egzije yon avètisman bwat nwa sou tout depresè paske yo te ogmante risk pou panse ak konpòtman jenn nan laj adilt ant 18 ak 24 pandan tretman inisyal - jeneralman youn nan premye a de mwa nan terapi. Sa a avètisman bwat nwa te okòmansman kreye an 2004 ak elaji yo kouvri pasyan ki gen mwens pase 24 ane an 2007.
- Angoksensin-reseptè blockers (ARB tankou Enalapril oswa losartan) prezan risk pou fetis la pandan jestasyon. Se konsa, sa yo medikaman antihypertensive yo ta dwe evite pandan gwosès la. Anpil tankou ARBS, Angiotensin-konvèti inhibiteur anzim (ACE inibitè oswa "statins") se medikaman antihypertensive ki tou danjere nan fetis la devlope epi yo ta dwe evite pandan gwosès.
- Aspirin ka lakòz sendwòm Reye a nan timoun yo. Sendwòm Reye a se yon sendwòm ki ra ki lakòz anfle nan fwa oswa nan sèvo. Te devlopman nan sendwòm Reye a nan timoun yo te lye nan administrasyon an nan aspirin nan timoun ki ap rekipere de pox poul oswa grip la. Administrasyon an nan aspirin bay timoun yo dwe konsidere ak yon doktè ak anpil atansyon. Anplis de sa, aspirin gen yon avètisman bwat plis jeneral nwa ki avèti alèji.
- Grenn kontraseptif oral yo avèti pou ogmante risk pou konjesyon serebral nan fanm ki gen laj 35 ane ak pi gran.
- Ibuprofen ak lòt dwòg anti-enflamatwa non-enflamatwa (NSAIDs) espò nwa bwat avètisman ki konekte yo nan senyen gastwoentestinal ak maladi ilsè osi byen ke konjesyon serebral emorajik (sèvo emoraji).
Pataje panse : Si ou menm oswa yon moun ou renmen ap pran yon dwòg ak yon avètisman nwa-bwat, li sipoze ou familyarize tèt ou ak risk ki genyen nan potansyèl de medikaman sa yo. Anplis de chache entènèt la, ou lib pou mande doktè ou, famasyen ou yon lòt pwofesyonèl swen sante pou konsèy ak konsèy.
Chwazi Sous
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depresyon. Nan: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Konpòtman Konpòtman: Yon gid pou klinik pratik, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Atik ki gen tit "FDA Nwa avètisman bwat: Ki jan yo preskri dwòg san danje" otè pa NR O'Connor pibliye nan doktè fanmi Ameriken an 2010.