Kilè Faz 1 Etid klinik fè pou kansè?
Si ou ap konsidere yon esè klinik faz 1, ki sa egzakteman sa vle di? Ki jan sa diferan de lòt faz nan tras klinik? Avèk pwogrè ki sot pase yo nan tretman kansè, wòl nan esè klinik faz 1 vin pi enpòtan. Pandan ke nan yon sèl fwa sa yo esè ka yo te panse de efò "dènye twou", gen kounye a anpil moun ki siviv kansè akòz egzistans la nan sa yo esè.
Ann pran yon gade nan tras klinik faz 1 nan domèn rechèch modèn epi diskite sou rezon ki fè yon faz 1 klinik jijman pa kapab tankou "riske" tankou nan tan lontan an.
Kenbe nan tèt ou ke objektif la nan esè klinik se jwenn terapi ki swa travay pi byen oswa ki gen mwens efè segondè pase medikaman nou genyen kounye a disponib. Tout medikaman yo itilize pou trete kansè te yon fwa tès kòm yon pati nan yon jijman klinik. Ak pandan tan sa a, moun yo sèlman ki te kapab rekòlte benefis sa yo nan tretman yo te moun ki te nan gwoup etid la nan klinik etid.
Definisyon ak Objektif Faz 1 Faz nan klinik
Faz 1 esè klinik yo fè pou wè si yon dwòg eksperimantal oswa tretman an sekirite. Apre yo fin fè yon tretman nan laboratwa oswa sou bèt yo, li antre nan yon faz 1 klinik jijman ki fè ak moun. Esè sa yo anjeneral enplike sèlman yon ti kantite moun pou detèmine si yon dwòg oswa tretman an sekirite epi pou detèmine dòz ki pi bon nan yon dwòg ak ki jan li ta dwe bay (si wi ou non oralman oswa intravenously).
Menmsi objektif prensipal tretman sa yo se pou evalye sekirite, yo ka detèmine tou si yon tretman parèt pou travay pou yon kansè.
Lòt faz
Gen twa faz nan esè klinik ki dwe ranpli anvan yon dwòg se FDA apwouve. Si yon tretman parèt san danje nan fen yon esè klinik faz 1, li ka antre nan yon faz 2 esè klinik, yon etid fè pou wè si yon tretman an efikas.
Si yon dwòg oswa tretman ki jije san danje nan yon jijman faz 1 epi ki efikas nan yon jijman faz 2, li pral antre nan yon faz 3 klinik jijman. Faz 3 esè klinik yo pi gwo epi yo fè pou wè si yon tretman se pa sèlman san danje epi yo efikas men travay pi byen oswa ki gen mwens efè segondè pase tretman ki disponib kounye a.
Faz 1 Faz klinik yo chanje nan dènye dekad la
Faz 1 tras, ak sa ou ka atann si ou ap enskri nan yon sèl, yo te chanje anpil nan jis dènye ane yo kèk. Anpil nan dwòg yo nouvo yo te teste nan 2018 yo te ak anpil atansyon fèt yo aji sou yon chemen egzak nan kwasans lan nan yon kansè. Se pa sèlman dwòg tankou sa yo souvan gen mwens chans gen efè segondè pi bon pase dwòg chimyoterapi tradisyonèl (menm si yo kapab), men ki baze sou konsepsyon gen yon chans plis rezonab ke yo pral fè yon diferans pou kansè ou . Apre yo tout, si ou ka anpeche yon etap espesifik ke yon kansè dwe ale nan divize (e konsa grandi ak gaye), gen yon chans rezonab ke yon kansè ki te montre yo dwe depann sou etap sa a pral reponn.
Nan ka sa yo li ta ka ke opsyon yo sèlman pou trete kansè nan ta dwe konvansyonèl dwòg chimyoterapi. Dwòg tankou dwòg vize yo souvan plis chans pou yo kenbe yon kansè nan chèk pou kèk tan, ak dwòg immunotherapy, pou yon ti pousan nan moun omwen, ka lakòz yon repons dirab (long tèm repons).
Ak pwogrè yo nan medikaman presizyon, li posib ke faz 1 esè klinik yo ap kontinye ofri plis pwomès pou moun olye ke tou senpleman gen esè ki fèt pou wè si yon dwòg san danje.
Refleksyon lè w ap konsidere yon premye etap nan klinik
Gen kèk rezon ki fè yon moun ka konsidere k ap patisipe nan yon esè klinik faz 1. Youn se espwa de avanse rechèch ki ka ede lòt moun ki gen maladi ou nan tan kap vini an. Yon lòt se espwa ke yon nouvo dwòg oswa pwosedi ki poko te teste sou moun ap ofri yon chans pou siviv lè lòt tretman yo te echwe. Sèl fason ki pwogrè nan tretman kansè, ak siviv ki vin apre, yo fè, se atravè patisipasyon pasyan nan tras nan klinik.
Sa te di, esè klinik yo pa pou tout moun.
Risk ak Benefis
Li enpòtan pou konsidere tout risk ak benefis nan tras klinik yo si ou ap konsidere youn nan etid sa yo. Li souvan itil yo ekri tou de avantaj yo ak enkonvenyans nan etid la sou yon fèy papye pou ou ka vizib peze opsyon ou yo. Pa gen yon chwa bon oswa sa ki mal, sèlman chwa a ki bon oswa mal pou ou.
Lòt opsyon pou resevwa dwòg eksperimantal
Pou pati ki pi, sèl fason ke ou ka itilize yon medikaman eksperimantal (envestigasyon) se pou patisipe nan yon jijman klinik. Se pa toujou ka a, ak kèk moun ki ka kalifye pou itilizasyon konpasyon oswa aksè nan aksè nan dwòg ki poko apwouve pa FDA a. Si ou pa kalifye pou yon jijman nan klinik, men yon dwòg envestigasyon parèt pwomèt pou kansè an patikilye ou, pran yon moman pou aprann sou itilizasyon dwòg konpasyon .
Anba Liy
Faz 1 esè klinik yo se premye syans medikal kote yon dwòg oswa pwosedi teste nan imen. Pandan ke tradisyonèlman sa a te enkyetid provok epi li te mennen nan blag sou yo te yon kochon Gine, sa yo etid premye ka gade nan diferan fason. Soti nan yon sèl bò yo ka pi riske. Apre yo tout, objektif prensipal nan esè sa yo se pou detèmine si yon dwòg ki an sekirite pou moun (epi tou li jwenn yon lide sou dòz la pi bon yo itilize).
Men, soti nan yon ang diferan, yon faz 1 klinik jijman ka gen plis yo ofri. Anpil etap 3 esè klinik yo konpare dwòg ki te deja te gade. Espwa a ka ke yon dwòg pral amelyore siviv si sèlman pou yon kèk mwa. Avèk yon faz 1 klinik jijman, sepandan, yon nouvo dwòg (e pètèt yon nouvo kategori dwòg) ap gade ki ka oswa pa ka ede, men ka ede plis pase nenpòt lòt bagay kounye a disponib. Egzanp sa a yo te souvan nan dènye ane yo. Depi enkyetid rete sou yo te patisipe nan tras klinik, pran yon moman yo aprann sou mit yo sou esè klinik ak sa ki se reyalite ak fiksyon.
> Sous:
> US Manje ak Administrasyon Dwòg. Pwosesis Revizyon Dwòg FDA a: Asire dwòg yo san danje e efikas.