Dwòg eksperimantal oswa envestigasyon yo se medikaman ke yo te itilize nan yon fason eksperimantal oswa envestigasyon. Sa vle di tou senpleman yo etidye e yo teste yo pou wè kijan yo travay epi ki efè segondè yo ka koze. Men, ki sa ou bezwen konnen si w ap konsidere yon dwòg eksperimantal? Ki moun ki ka trete avèk medikaman sa yo epi ki avantaj yo ak dezavantaj nan terapi sa yo?
Apèsi sou lekòl la
Yon dwòg eksperimantal se yon medikaman ki ale nan tès inisyal nan laboratwa a (ak anjeneral sou bèt yo) pou li ka bay moun men li poko resevwa apwobasyon FDA (Manje ak Dwòg).
Dwòg sa yo yo konnen tou kòm yon "dwòg anketè." Depi yo poko apwouve pa FDA yo, yo pa ka ankò legalman commercialisés ak vann. Avèk yon eksepsyon kèk, tankou aksè agrandi ak eksepsyon espesyal (itilizasyon konpasyon ), metòd ki pi komen pou itilize yon dwòg eksperimantal se pou patisipe nan yon jijman klinik lè l sèvi avèk medikaman an.
Li ka pè nan premye si doktè ou rekòmande yon dwòg klase kòm "eksperimantal", men konprann sa sa vle di, epi li gen yon lis kesyon yo mande, se trè itil. Li ka diminye tou ou pè yo reyalize ke gen anpil mit sou klinik tras, men chak medikaman nou gen ki te apwouve te yon fwa etidye kòm yon dwòg eksperimantal.
Diferan faz nan dwòg eksperimantal
Se pa tout dwòg eksperimantal yo te etidye nan menm degre. Gen kèk ki jis kòmanse yo dwe itilize nan imen, ak kèk yo te itilize pou yon longè siyifikatif nan tan ak yo apochan FDA apwobasyon. Faz yo diferan nan tras klinik gen diferan rezon ak varye nan kantite moun ki yo trete.
Anvan yon tès dwòg teste sou moun, li se anjeneral teste sou selil kansè oswa tisi lòt nan laboratwa a, osi byen ke nan bèt laboratwa. Etid yo premye fè sou moun yo faz 1 esè . Gen sèlman kèk moun nan esè sa yo. Rezon an nan sa yo pi bonè nan esè se prensipalman detèmine si yon dwòg eksperimantal ki an sekirite pou moun ak figi konnen ki sa ki dòz ki pi apwopriye.
Nivo kap vini an nan tès la se faz 2 esè. Eprèv sa yo gen ladan plis moun epi yo itilize pou evalye si wi ou non yon dwòg se efikas. Depi yon pi gwo kantite moun ki prezan nan etid sa yo, plis enfòmasyon tou te genyen sou sekirite.
Dènye etap rechèch la anvan apwobasyon FDA se yon jijman faz 3. Pandan ke ankò tès sekirite, esè sa yo fè pou wè si dwòg la nouvo se pi efikas pase tretman kounye a disponib oswa si li se efikas men gen mwens efè segondè pase lòt dwòg ki disponib.
Ki moun ki ka itilize dwòg eksperimantal?
Pa lwen fason ki pi komen yo sèvi ak yon dwòg eksperimantal se enskri ak patisipe nan yon jijman klinik ki ap etidye dwòg la. Pou antre nan yon jijman nan klinik ou dwe ranpli yon lis verifikasyon kritè ki chèchè ki fè ou kalifye. Kritè sa yo ka gen ladan bagay tankou sèks, laj, sitiyasyon pèfòmans , ak plis ankò, ak Se poutèt sa se pa tout moun ki ta ka benefisye yo pral admèt nan pwosè a.
Okazyonèlman dwòg eksperimantal ka jwenn deyò nan esè klinik, men kritè espesifik yo dwe satisfè yo nan lòd yo kapab kalifye pou itilize. Men sa yo enkli:
- Tretman estanda pou kondisyon ou an gen echwe.
- Ou pa elijib pou patisipe nan esè klinik ki mennen ankèt sou dwòg la.
- Pa dwe gen okenn tretman altènatif ki disponib.
- Dwòg la dwe te demontre kèk aktivite kont kansè patikilye ou nan syans nan dat.
- Benefis yo nan lè l sèvi avèk dwòg la dwe depase nenpòt ki risk antisipe nan lè l sèvi avèk dwòg la.
An plis:
- Gen dwe prèv ke dwòg la ap nan benefis ou.
- Dwòg la dwe kapab bay san danje pwotokòl la nan yon jijman klinik.
- Gen dwe yon rezèv ase nan dwòg ki disponib pou moun ki fè pati de esè klinik kontinyèl.
Avantaj ak enkonvenyan
Gen yon kantite avantaj osi byen ke dezavantaj lè l sèvi avèk yon dwòg eksperimantal. Anpil moun jwenn li itil pou lis sa yo sou papye pou yo ka peze opsyon yo ak anpil atansyon. Les ak enkonvenyans yo enkli:
Avantaj:
- Yon dwòg eksperimantal ka ba ou opòtinite pou trete yon kansè kote lòt tretman yo echwe.
- Medikaman an ka gen benefis ke tretman aktyèl pa fè sa.
- Chèchè yo ka jwenn enfòmasyon enpòtan sou dwòg la ki ta ka ede lòt moun nan tan kap vini an.
- Pifò moun ki resevwa yon dwòg eksperimantal kòm yon pati nan yon jijman nan klinik yo swiv akote yon ekip medikal.
- Dwòg ki konsidere kòm envestigasyon anjeneral yo gratis pou moun k ap patisipe nan yon jijman.
Dezavantaj:
- Dwòg la te ka gen efè negatif ( reyaksyon negatif ) ke chèchè yo poko dekouvri.
- Dwòg la pa ka ede ou espesyalman.
- Si etid la se yon jijman plasebo ki kontwole, ou ka pa konnen si w ap resevwa dwòg eksperimantal la oswa yon plasebo (nòt: chèchè yo ap fè w konnen si sa a se yon posibilite). Avèk tras kansè nan klinik yon plasebo yo itilize souvan, ak olye plus medikaman yo anjeneral konpare ak pi gran "estanda nan swen" medikaman. Ki sa sa vle di se ke ou pral resevwa swa dwòg la eksperimantal oswa kounye a preskri pi bon premye chwa dwòg la pou kansè ou.
- Sèvi ak dwòg la ka elimine chans ou genyen pou yo itilize yon lòt tretman oswa k ap patisipe nan yon lòt esè klinik.
Kesyon yo mande si w ap konsidere yon dwòg eksperimantal
Li itil pou pote yon lis kesyon pou mande chèchè yo lè w ap konsidere yon jijman klinik, epi pou pran nòt pandan konsiltasyon w lan. Kesyon pou poze ka enkli:
- Ki jan dwòg la ka benefisye mwen?
- Ki efè segondè mwen ka espere?
- Ki moun ki peye pou dwòg la ak nenpòt tès ki gen rapò ak swivi?
- Si mwen deside sispann dwòg la, ki sa ki pral rive (tou de fizikman ak konsènan pran pati nan jijman klinik la?)
- Konbyen tan mwen pral pran dwòg la, e konbyen tan etid la pral pran?
- Èske m ap bezwen entène lopital, oubyen èske yo pral fè tretman kòm yon pasyan ekstèn?
- Kijan mwen pral konnen si tretman an ap travay?
- Ki moun ki ta dwe rele si mwen gen kesyon pandan y ap pran dwòg la?
- Èske gen nenpòt moun ki te pran dwòg la ke mwen ka pale ak?
Esè klinik ak konsantman enfòme
Si w chwazi pou itilize yon dwòg eksperimantal, doktè w la pral ranpli yon fòm konsantman ou . Sa yo se menm jan ak fòm ki moun ki siyen anvan operasyon ak endike ke ou okouran de risk ki posib ki gen rapò ak dwòg la.
Sous:
> Enstiti Nasyonal kansè. Aksè nan dwòg envestigasyon.
> Enstiti Nasyonal kansè. Ki sa ki esè klinik?