Objektif yo nan diferan faz nan tras nan klinik
Ki objektif esè klinik yo ak kisa ou bezwen konnen si ou ap konsidere youn nan etid sa yo? Esè klinik yo antoure nan yon ti jan nan mistè, ak anpil moun vin enkyete lè yo mande yo konsidere enskri nan youn nan etid sa yo. Konprann bi etid la kòm byen ke diferan
An jeneral objektif nan esè klinik yo
Rezon ki fè esè klinik se pou jwenn fason pou anpeche, fè dyagnostik, oswa trete maladi pi efikasman.
Chak dwòg ak pwosedi ki itilize nan tretman kansè te yon fwa etidye kòm yon pati nan yon jijman klinik.
Menm si mit sou klinik tras anpil - ou janm tande yon blag kochon Gine? Li ka itil pou konprann ke nenpòt ki tretman apwouve ou pral resevwa kòm yon estanda swen te yon fwa etidye nan yon jijman klinik epi yo te jwenn siperyè oswa ki gen mwens efè segondè pase tou sa yo te itilize anvan tan sa a.
Pandan ke objektif nan esè nan klinik nan rechèch medikal pa chanje anpil nan dènye ane yo, gen enpòtan - ak sitou Unspoken - chanjman ap pran plas nan wòl nan moun ki pasyan an patisipe nan sa yo esè. Nou pral diskite sou pi lwen anba a, apre diskite sou objektif la pi byen espesifik nan diferan kalite ak faz nan tras klinik.
Objektif diferan kalite esè klinik
Rezon an nan esè diferan varye depann sou kesyon an ke yo te mande kòm yon pati nan etid la.
Diferan kalite tras klinik yo enkli:
- Eprèv prevansyon. Esè sa yo etid fason yo anpeche yon maladi oswa yon konplikasyon nan yon maladi soti nan rive.
- Tès depistaj. Tès depistaj gade pou fason yo detekte kansè nan yon etap pi bonè plis trete. Pou egzanp, ap eseye jwenn yon fason yo detekte kansè nan poumon nan yon etap pi bonè pase li se anjeneral dyagnostike. Yo rele yo tou esè deteksyon bonè.
- Esè dyagnostik. Esè yo gade pou pi bon ak mwens pwogrese fason pou fè dyagnostik kansè.
- Tretman esè. Moun yo souvan ki pi abitye avèk tretman tretman, syans ki gade pou medikaman ak pwosedi ki travay pi byen oswa yo tolere pi bon ak mwens efè segondè.
- Kalite nan esè lavi. Esè kap chèche pi bon fason pou bay swen sipò pou moun ki gen kansè yo trè enpòtan epi vin pi komen.
Objektif nan faz yo diferan nan tras nan klinik
Anplis ke yo te yon etid sou yon kalite sèten, esè klinik yo kase nan faz ki gen ladan:
- Faz 1 tras. Esè sa yo fèt sou yon ti kantite moun epi yo fèt pou wè si yon tretman an sekirite .
- Faz 2 esè . Aprè yon tretman konsidere kòm relativman san danje, li evalye nan yon faz 2 jijman pou wè si li efikas .
- Faz 3 esè . Si yo trete yon tretman an relativman an sekirite e li efikas, li evalye nan yon faz 3 esè pou wè si li pi efikas pase tretman estanda ki disponib, oswa ki gen mwens efè segondè pase tretman estanda. Si yo jwenn yon dwòg pi efikas oswa pi an sekirite nan yon faz 3 jijman, li ka evalye pou apwobasyon FDA.
- Faz 4 esè. Anjeneral yon medikaman apwouve (oswa pa apwouve) pa FDA sou fini yon jijman faz 3. Faz 4 tras yo fè apre apwobasyon FDA epi yo ka fè pou detèmine si yon dwòg kansè ki travay pou yon sèl subtip nan kansè ka efikas sou yon lòt subtip nan kansè.
Kijan objektif tretman klinik yo ap chanje pou moun
Kòm te note pi bonè, pandan ke objektif la nan esè klinik nan medikaman pa te chanje, gen yon fason enspoken nan ki sa yo esè yo tout bon chanje pou patisipan endividyèl - yon chanjman ki koresponn ak konpreyansyon amelyore nou an nan jenetik ak imunoloji nan timè.
Yon egzanp ki vo paj nan mo, se konsa an n pale de de fason diferan nan ki esè klinik yo ap chanje.
Pou anpil ane, kalite ki pi enpòtan nan pwosè a te faz 3 esè. Esè sa yo anjeneral evalye gwo kantite moun pou wè si yon tretman ka pi bon pase yon tretman anvan.
Avèk sa yo esè, gen pafwa ti diferans ant estanda a ak tretman eksperimantal la. Dwòg la nan klinik se pwobableman relativman san danje gen vinn nan pwen sa a, men pa gen okenn nesesèman yon chans gwo ke li pral travay siyifikativman pi bon pase tretman yo ki pi gran.
Nan kontras, te gen yon nimewo ogmante nan esè faz 1 fè pou kansè nan dènye ane yo. Sa yo, jan yo note sa, se premye syans yo fè sou moun, apre yon dwòg te teste nan laboratwa a ak petèt nan bèt yo. Tretman sa yo sètènman pote plis risk kòm objektif prensipal la se yo wè si yon tretman an sekirite, epi se sèlman yon ti kantite moun ki enkli nan etid sa yo. Men, gen souvan plis potansyèl - omwen bay ki kalite tretman ki aktyèlman ap rantre esè - ke tretman sa yo ka ofri yon chans pou siviv pi plis dramatik pase te posib nan tan lontan an. Pou kèk moun dwòg sa yo te ofri sèlman chans pou yo siviv , paske pa gen okenn lòt dwòg nan yon nouvo kategori yo poko te apwouve.
Ou ka panse sa a son yon ti jan tankou lotri a, men sa a te chanje kòm byen nan dènye ane yo. Ane sa pibliye depi yon faz 1 jijman yo te plis nan yon koud nan fènwa, kap chèche anyen pou trete kansè a . Koulye a, anpil nan dwòg sa yo fèt pou yo sibi pwosesis molekilè patikilye nan selil kansè ki te fè tès pou moun ki ta resevwa dwòg yo nan esè klinik yo.
Nan lòt mo, dezyèm fason prensipal la nan ki esè klinik ap chanje se lajman responsab pou premye a. Pwojè genomic imen an te louvri anpil pòt ak nouvo avni, sa ki pèmèt chèchè konsepsyon dwòg vize ki dirèkteman sib anomali espesifik ak inik nan yon selil kansè. Anplis de sa, imunoterapi ki pèmèt chèchè yo jwenn fason yo konplete ak ekipay kapasite pwòp kò nou an nan batay kont kansè.
Bezwen pou patisipe nan patisipasyon nan klinik
Ansyen eksplikasyon sou chanjman ki fèt nan esè klinik yo kapab èspere redwi kèk nan kriz ki genyen sou esè klinik yo. Se pa sèlman esè klinik yo kapab deplase medikaman pi devan, men akòz chanjman enpòtan nan fason nou trete kansè, pote potansyèl la nan benefis moun ki gen kansè plis pase anvan.
Sa te di, li te panse ke sèlman 1 nan 20 moun ki gen kansè ki ka pètèt benefisye de yon jijman klinik yo enskri. Pale ak onkolog ou. Aprann sou esè klinik. Sa a ka sanble akablan, men Erezman plizyè nan òganizasyon sa yo gwo kansè nan poumon yo te travay ansanm yo fòme yon sèvis gratis klinik matche . Asire ou ke ou se pwòp avoka ou nan swen ou.
> Sous:
> Memorial Sloan Kettering Sant Kansè. Esè klinik.