Konbinezon dwòg ofri pousantaj geri segondè pou Genotype 1 ak 4 Enfeksyon
Klasifikasyon
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) se yon dwòg konbinezon dòz ki itilize nan tretman enfeksyon epatit C (HCV) kwonik. De dwòg ki gen ladan Zepatier (elbasvir, grazoprevir) travay pa bloke tou de yon pwoteyin (NS5a) ak yon anzim (NS3 / 4a pwoteyaz) vital nan replikasyon nan viris la.
Zepatier te apwouve sou 28 janvye 2016 pa US Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) pou itilize nan adilt 18 ane oswa plis ak HCV genotip 1 oswa 4 enfeksyon , ki gen ladan moun ki gen siwoz.
Li apwouve pou itilize nan tou de tretman-nayif oswa tretman ki deja trete (tretman ki gen eksperyans), ki depann de jenotip HCV ak kondisyon tretman an.
Efikasite
Zepatier yo rapòte ke yo gen to geri eksepsyonèl nan faz II esè imen. Yon gerizon HCV defini kòm soutni yon chaj viral detektab pou 24 semèn apre fini nan terapi (li rele tou kòm yon repons virolojik ki soutni, oswa SVR ).
Pousantaj yo SVR an jeneral alan soti nan 94% 97% nan pasyan ki gen enfeksyon genotip 1 HCV, pandan ke pasyan ki gen enfeksyon jenotip 4 yo te rapòte yo gen SVR pousantaj de 97% a 100%.
Dòz
Yon grenn (50mg / 100mg) pran chak jou avèk oswa san manje. Zepatier tablèt yo oval ki gen fòm, bèlj ki gen koulè pal ak fim-kouvwi, ak "770" relief sou yon bò.
Preskri Rekòmandasyon
Zepatier preskri swa avèk oswa san ribavirin pou enfeksyon jenotip 1 oswa 4. Kontrèman ak terapi HCV anvan yo, peginterferon (yon dwòg ki asosye avèk efè souvan entolerab) pa oblije.
Anvan yo fè inisyasyon terapi, tès jenetik yo ka fèt pou detèmine si ou gen yon kalite viris ki rezistan nan eleman elbav Zepatier (li te ye kòm yon polymorphism rezistans NS5a ki asosye).
Duration nan terapi chenn nan 12-16 semèn, tou depann de HCV genotip ak kondisyon tretman.
| Genotip | Tretman estati | Pran ak ribavirin? | Duration |
| Genotip 1a | tretman-nayif san elbasvir-rezistan viris | pa gen okenn | 12 semèn |
| tretman-naïve ak elbasvir ki reziste viris | wi | 16 semèn | |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon san elbasvir ki reziste viris | pa gen okenn | 12 semèn | |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon ak elbasvir ki reziste viris | wi | 16 semèn | |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon + yon inhibitor HCV pwoteyaz | wi | 12 semèn | |
| Genotype 1b | tretman-nayif | pa gen okenn | 12 semèn |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon | pa gen okenn | 12 semèn | |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon + yon inhibitor HCV pwoteyaz * | wi | 12 semèn | |
| Jenotip 4 | tretman-nayif | pa gen okenn | 12 semèn |
| deja trete ak ribavirin + peginterferon | wi | 16 semèn |
* - Olyso (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Ankouraje (telaprevir)
Efè segondè komen
Efè segondè ki pi komen ki asosye avèk itilizasyon Zepatier (ki rive nan plis pase 5% pasyan) yo se:
- Fatig
- Maltèt
- Kè plen
Lè yo itilize ak ribavirin, efè ki pi souvan rapòte efè tretman (ki fèt nan plis pase 5% pasyan) gen ladan yo:
- Maltèt
- Fatig
- Anemi
- Kè plen
- Itchiness
- Endijesyon
- Souf kout
- Lensomni
- Doulè nan misk
- Diminye apeti
- Tous
- Chimerik
- Gratèl
Dwòg entèraksyon
Medikaman sa yo pa ta dwe itilize lè yo pran Zepatier jan yo ka lakòz entèraksyon dwòg-dwòg enpòtan:
- Antibyotik: nafsilin
- Antikonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifon yo: Nizoral tablèt oral (ketoconazol)
- Anti-ipèrtansif dwòg: Traceur (bosentan)
- Pwodwi èrb: pawòl St John
- VIH antiretwoviral: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelans (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Dwòg Immunosuppressant itilize pou anpeche rejè transplantasyon ògàn: cyclosporine
- Rifampin ki baze sou dwòg yo itilize nan tretman tibèkiloz: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Tretman konsiderasyon
Li te rapòte nan syans klinik ke 1% nan pasyan sou Zepatier devlope yon elevasyon grav nan anzim fwa ki endike nan toksisite fwa, jeneralman nan oswa apre wityèm semèn nan terapi. Kòm sa yo, tès san ki gen rapò ak fwa ki bezwen fè fèt anvan inisyativ la nan terapi ak regilyèman pandan kou a nan terapi HCV.
Zepatier pa ta dwe preskri bay pasyan ki gen difikilte fwa grav.
Se sèvi ak ribavirin kontr nan gwosès epi yo pa dwe preskri swa ak Zepatier oswa nenpòt ki lòt medikaman epatit C. Pasyan fizik sou yon terapi ribavirin ki baze sou yo ta dwe konseye pou fè pou evite gwosès ak pou itilize omwen de metòd ki pa òmòn nan kontrasepsyon pandan kou terapi ak pou sis mwa apre yo fin fè terapi.
Sous:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA apwouve Zepatier pou tretman nan epatit kwonik epatit C 1 ak 4 enfeksyon." Silver Spring, Maryland; lage laprès bay 28 janvye, 2016.
Merck. "Zepatier - Pwen esansyèl nan preskri Enfòmasyon." Kenilworth, New Jersey; aksè 29 janvye 2016.