Safinamide: Premye New Anti-Parkinson la Dwòg nan 10 zan

Tretman ka ede moun ki gen maladi Parkinson ki pita nan etap

Nan mwa mas 2017, FDA a apwouve safinamid (Xadago) pou itilizasyon klinik nan peyi Etazini. Safinamid se premye dwòg nouvo apwouve pa FDA pou trete maladi Parkinson lan nan plis pase 10 lane. Li se yon fòm adjunctive, oswa ajoute-sou tretman, yo itilize nan konbinezon ak levodopa.

Maladi Parkinson la te eksplike

Maladi Parkinson la se yon maladi mouvman ki piti piti ap pwogrese epi tipikman kòmanse nan alantou laj 60 an.

Sentòm yo gen ladan tranble kou fèy, rèd, ralanti mouvman, ak balans pòv yo. Maladi sa a evantyèlman rezilta nan difikilte ak mache, pale, ak lòt aktivite woutin nan lavi chak jou. Nan Etazini, anviwon 50,000 moun yo dyagnostike ak maladi Parkinson la chak ane.

Malgre ke pa gen okenn gerizon pou maladi Parkinson la, gen tretman ki ede ak jesyon sentòm, ki gen ladan sa ki annapre yo:

Malerezman, pa gen tretman ki ralanti oswa sispann pwogresyon maladi Parkinson la.

Levodopa se dwòg ki pi pisan ak enpòtan ki itilize pou trete maladi Parkinson lan; sepandan, efè li yo gen tandans mete sou tan ak ka mennen nan efè segondè negatif ki gen ladan dyskinesia .

Dwòg tankou inhibiteur COMT, agonists dopamine, ak tretman ki pa dopamininerik - tankou tretman antikolinerik ak amantadine - kapab itilize kòm altènativ pou levodopa, anplis levodopa, oswa an konbinezon youn ak lòt.

Nan moun ki gen maladi Parkinson avanse, lè medikaman fail, stimulation nan sèvo gwo twou san fon (operasyon nan sèvo) ka konsidere pou ede soulaje sentòm yo.

Tipikman, medikaman yo rezève pou moun ki gen sentòm yo te vin grav ase yo entèfere ak aktivite nan lavi chak jou. Levodopa se nòmalman dwòg nan chwa nan moun ki gen laj 65 ak pi gran ki gen vi vi yo seryezman konpwomèt. Moun ki gen mwens pase 65 ka trete avèk yon agonist dopamine.

Dwòg yo te kòmanse nan dòz la pi efikas ak tretman anjeneral reta osi lontan ke posib. Sepandan, rechèch la sipòte prensip la k ap gide nan "kòmanse ba epi ale dousman" ak dòz levodopa melanje. Dapre otè Pyè Jenner:

Entwodiksyon nan L-Dopa [levodopa] nan moun ki gen dire lontan maladi oswa nan dòz segondè ka lakòz yon peryòd ki pi kout nan efè bon anvan konplikasyon motè parèt. Trè dènyèman, kenbe dòz la nan L-dopa anba a 400 mg chak jou nan bonè PD yo te montre diminye risk pou yo dyagnostik dysin.

Sepandan, Jenner ale sou nòt sa yo:

Itilizasyon bonè nan L-dopa te montre tou pou tretman ki pi efikas pou sentòm motè epi ki pa afekte risk alontèm dyskinesia a.

An verite, prèv sa yo konfli montre kouman ti kras nou konnen sou patoloji a ak tretman maladi Parkinson la.

Safinamide: Kijan li travay?

Nan moun ki gen maladi Parkinson la, sèvo a pa pwodui ase nan yon neotrotransmete rele dopamine .

Selil yo ki pwodwi dopamine swa mouri oswa vin gen pwoblèm. Dopamine ki nesesè pou kontwòl motè apwopriye ak mouvman.

Espesyalman, dopamine transmèt siyal nan sèvo a ki patisipe nan mouvman lis, objektif tankou manje, ekri, ak tape. Tankou selegeline ak rasagalin, safinamid se yon kalite MAO-B inhibitor, ki anpeche pann nan dopamine e konsa ogmante nivo li yo nan sèvo a.

Nan nòt, safinamid tou modul lage Glutamate; Sepandan, efè espesifik nan aksyon sa a sou aksyon terapetik dwòg la se enkoni.

Kontrèman ak lòt MAO-B inhibiteurs, ki ka preskri pou kont li pou moun ki gen maladi Parkinson byen bonè , safinamid la fèt pou itilize nan konjonksyon avèk lòt kalite dwòg antiparkinson pou maladi pita-etap, pi espesyalman levodopa kòm byen ke agonists dopamine.

Lè moun kòmanse premye tretman pou sentòm Parkinson la, dwòg yo gen tandans travay trè byen ak sentòm yo kontwole pandan tout jounen an. Ant senk ak 10 ane, sepandan, efikasite nan dwòg konvansyonèl Parkinson la diminye nan anpil moun, ak kontwòl sentòm vin pi difisil pou soulaje.

Espesyalman, nan moun ki gen mwatye-etap maladi Parkinson la, fluctuations motè oswa mouvman nan misk envolontè (dyskinesia ak lè w konjele ) kòmanse rekòt moute.

Dyskinesi se pi pwononse nan moun ki pran levodopa ak se yon efè negatif nan tretman dwòg. Manifestasyon nan dyskinesia bodes mal ki gen rapò ak pronostik ak ta dwe de preferans retade osi lontan ke posib. Anplis de sa, sentòm ki pa motè, tankou demans , depresyon, ak alisinasyon, ki afekte ti kras si nan tout pa dopaminergic dwòg, tou vin yon pwoblèm.

Moun sa yo ki pasyan ki decompensate apre tretman apwopriye ki te dire kèk tan yo difisil a trete nan yon mòd ki kenbe mobilite ak kalite lavi.

Nan lòt mo, yon fwa levodopa sispann k ap travay kòm byen, an pati paske nou pa konprann patoloji sa a decompensation, li difisil yo jwenn moun tounen nan yon debaz ki estab ak yon kalite lavi ki gen eksperyans pi bonè pandan maladi lè levodopa ak lòt ajan dopaminergic yo te k ap travay.

Anplis, menm si difikilte motè yo rejen nan, pwoblèm ki pa motè tankou maladi atitid, maladi dòmi, ak demans vin anbarasan ak moun ki gen maladi Parkinson ki pita nan etap.

Malerezman, nou pa ka predi ki moun ki gen maladi Parkinson ki pita etap la pral devlope fluctuations ak konplikasyon motè. An jeneral, dire maladi, etap maladi, longè tretman ak levodopa, dosod levodopa, sèks, ak pwa kò yo tout kwè yo jwe yon wòl nan dekonpansion evènman.

ON Times ak Off Times

"ON tan" refere a peryòd lè medikaman yo byen travay ak sentòm maladi Parkinson la kontwole.

"OFF tan" refere a peryòd lè medikaman yo mete sou yo ak sentòm Parkinson la, tankou tranbleman, frigidité, ak mache difikilte repwodwi.

Anplis de sa nan safinamid nan rejim dwòg nan moun ki gen maladi avanse Parkinson la pran levodopa ogmante kantite lajan an sou tan ak diminye OFF tan.

Safinamide esè klinik

Rezilta ki soti nan de esè klinik o aza te koule limyè sou benefis yo potansyèl de itilize safinamid nan mitan moun ki gen plis avanse maladi Parkinson la. Patisipan sa yo te dyagnostike ak maladi Parkinson la nan swa dire twa oswa senk ane.

Premye jijman nan klinik evalye 669 patisipan yo ak fluctuations motè. Patisipan sa yo swa resevwa safinamid anplis medikaman lòt antiparkinson yo oswa plasebo (pa gen safinamid) ak lòt dwòg antiparkinson yo.

Mwayèn ON tan pou patisipan yo te ant 9.3 ak 9.5 èdtan. Apre sis mwa nan tès, ON fwa ogmante nan tou de kouche nan pasyan yo; sepandan, ON fwa yo te apeprè 30 minit pi long nan moun ki pran safinamid.

Apre dezan nan tretman, mwayèn sou tan te rete sou menm bagay la tou nan moun ki pran safinamid men diminye nan moun ki pran yon plasebo. Se konsa, apre de ane an mwayèn, patisipan yo pran safinamid ansanm ak levodopa kòm byen ke lòt antiparkinson medikaman ki gen eksperyans sou yon sèl plis èdtan nan tretman efikas pou maladi Parkinson la.

Nan nòt, safinamid redwi OFF tan pa apeprè 35 minit. Sonje ke fwa FO yo refere nan peryòd lè dwòg antiparkinson yo sispann, ak sentòm tankou tranbleman yo yon lòt fwa ankò anvayi.

Anplis de sa nan longè sou fwa ak mantèg OFF fwa, safinamid tou amelyore mouvman (nòt motè) nan moun ki pran li. Anplis de sa nan pi wo dòz, safinamid tou te ede ak aktivite nan lavi chak jou ak kalite lavi.

Menm jan tou rezilta soti nan dezyèm jijman an, ki enplike 549 patisipan yo, sijere yon ogmantasyon nan ON tan pa apeprè inèdtan nan moun ki pran safinamid kòm konpare ak moun ki pran plasebo kòm byen ke rediksyon nan OFF tan. Anplis de sa, yo te obsève amelyorasyon nan fonksyònman ak kalite nòt lavi yo tou.

Safinamide efè segondè negatif

Paske nan efè segondè negatif, 3.7 pousan nan patisipan yo pran safinamid tonbe soti nan esè klinik kòm konpare ak 2.4 pousan nan moun ki pran plasebo.

Kèk efè negatif yo obsève pandan esè klinik sa yo enkli bagay sa yo:

Nan sentòm sa yo, dyskinesia te sou de fwa tankou komen nan moun ki pran safinamid kòm konpare ak moun ki pa pran li (sa vle di, moun ki pran plasebo).

Mwens komen men ki pi grav efè negatif gen ladan sa ki annapre yo:

Men kèk dwòg ke ou pa ta dwe pran si w ap tou pran safinamid:

Malgre ke moun ki gen andikap nan ren ka pran safinamid, moun ki gen pwoblèm fwa grav pa ta dwe pran dwòg la.

Anba Liy

Safinamid se pi itil nan moun ki gen maladi a nan fen-etap Parkinson la ki fè eksperyans fluctuations motè (sètadi, dyskinesia) ak yon diminisyon nan efikasite nan medikaman yo (sètadi, fwa OFF). Safinamid ta ka yon pi bon terapi ajoute-sou tretman prensipal ak levodopa pase lòt tretman ajoute-sou, ki gen ladan lòt inhibiteur MAO-B kòm byen ke inhibiteurs COMT. Safinamid kapab tou itilize nan konbinezon ak levodopa ak lòt dwòg antiparkinson. Safinamide pa itilize pou kont li.

Pi komen efè segondè negatif nan safinamid se dyskenesya, oswa yon ogmantasyon nan mouvman envolontè. Moun ki gen pwoblèm fwa ki pi grav oswa moun ki pran sèten depresè oswa lòt medikaman pa ta dwe pran safinamid.

> Sous:

> Chaplin, S. Safinamide: Terapi adisyonèl pou Maladi Parkinson la. Prescriber. 2016.

> FDA apwouve dwòg pou trete Maladi Parkinson la. 21 Mas, 2017. www.fda.gov.

> Jenner, P. Tretman nan etap yo apre maladi Parkinson la - Apwòch Pharmacological Koulye a, ak nan lavni an. Tradisyonèl Neurodegenerasyon. 2015; 4: 3.

> Jankovic, J, ak Aguilar, LG. Apwòch kouran nan Tretman Maladi Parkinson la. Maladi neropsikyatrik ak tretman. 2008; 4 (4): 743-757.

> Schapira, AH, et al. Evalyasyon sekirite ak efikasite nan Safinamide kòm yon Levjunopa Adjwen nan pasyan ki gen maladi Parkinson ak motè fluctuations Yon jijman klinik randomized. JAMA neroloji. 2017; 74 (2): 216-224.