Uloric (febsostat) te apwouve pa US FDA a sou, 13 fevriye 2009. Uloric te premye opsyon tretman an nouvo nan 40 ane pou pasyan ki gen hyperuricemia ak gout, dapre Takeda Pharmaceuticals North America, Inc
Uloric se yon dwòg ki itilize pou jesyon an kwonik nan hyperuricemia nan gout. Uloric diminye nivo asid serik asid pa bloke xanthine oksidaz-yezme responsab pou pwodiksyon asid asid.
Xanthine oksidase kase hypoxanthine (yon dérivés purin natirèl-rive) pou xanthine, Et puis asid asid.
Kijan Uloric administre?
Dòz yo apwouve nan Uloric yo se 40 mg ak 80 mg yo dwe bay yon fwa chak jou. Uloric se yon medikaman oral (pran pa bouch). Dosye rekòmande kòmanse nan Uloric se 40 mg yon fwa chak jou. Yon ogmantasyon nan 80 mg rekòmande pou pasyan ki pa reyalize yon serik asid serik ki gen mwens pase 6 mg / dL apre de semèn sou dòz la 40 mg. Uloric ka pran avèk oswa san manje epi pa gen okenn rekòmandasyon anpeche pou sèvi ak antisid. Pa gen okenn ajisteman dòz ki nesesè nan pasyan ki gen modere pou modere renal oswa maladi ipotèk.
Pèfòmans nan tras nan klinik
Nan tras klinik yo, yo te jwenn segondè Ulo dòz yo pi efikas pase plasebo oswa estanda dopen allopurinol - lòt medikaman yo itilize pou trete hyperuricemia. Epitou, nan yon faz III faz III-pousantaj pasyan gout, ki redwi nivo asid asid yo nan nivo vle anba 6, te pi wo pou moun ki pran 80 mg pase pou moun ki pran 40 mg Uloric.
Efè segondè ak avètisman
Uloric pa rekòmande pou moun ki gen hyperuricemia asiptek. Uloric pa ta dwe itilize pa moun ki deja trete ak azathioprine (Imuran), mercaptopurine, ak teophylline.
Ki baze sou twa randomized, etid klinik kontwole, anomali fonksyon fwa , kè plen, athralji, ak gratèl yo se reyaksyon yo ki pi komen negatif ki rive nan omwen 1% nan pasyan trete ak Uloric ak omwen 0.5% pi gran pase plasebo.
Epitou, konpare ak allopurinol, Uloric te asosye avèk yon to ki pi wo nan evènman kadyovaskilè thromboembolic, men pa gen okenn relasyon dirèk kozatif idantifye. Fwa anomali fonksyon yo te reyaksyon ki pi komen negatif ki mennen nan sispann nan Uloric.
Te gen rapò postmarketing nan echèk epatik, fatal ak ki pa fatal, nan pasyan trete ak Uloric. Rapò yo pa t 'gen done ase etabli kòz pwobab menm si.
Yon ogmantasyon nan ekspozisyon gout se souvan ki gen eksperyans lè anti-hyperuricemic ajan yo te kòmanse. Sa gen ladan Uloric. Si yon fize gout ki asosye ak inisyasyon nan tretman Uloric rive, dwòg la pa bezwen sispann. Yo nan lòd yo anpeche flach gout ki asosye ak inisyasyon nan tretman Uloric, yon NSAID oswa colchicine ka pran tou. Ogmantasyon nan flach gout te atribiye a bese nan nivo asid serik asid ki, nan vire, ki lakòz mouvman nan pipi soti nan depo tisi.
Pa te gen okenn etid byen kontwole nan Uloric nan fanm ansent. Nan gwosès la, Uloric ta dwe itilize sèlman si benefis nan antisipe depase potansyèl risk nan fetis la. Epitou, li pa konnen si Uloric se elimine nan lèt imen.
Fanm bay tete dwe pridan.
Sekirite ak efikasite nan Uloric nan timoun ki poko gen 18 ane fin vye granmoun tou se pa li te ye.
Sous:
Uloric Enfòmasyon sou preskri. Uloric.com. Takeda famasetik Inc Revize Mas 2013.
FDA apwouve ULORIC® (febsostat) pou jesyon kwonik la nan Hyperuricemia nan pasyan ki gen gout. Takeda famasetik. 13 fevriye 2009.