Nan rechèch syantifik, yon sijè kontwòl se yon moun ki itilize pou bay yon baz pou konparezon. Lè moun ki sèvi kòm sijè kontwole yo reyini ansanm yo rele gwoup kontwòl la.
Sijè Kontwòl yo ka itilize nan esè klinik pou jwenn plis enfòmasyon sou kondisyon sante divès ak tretman yo. Souvan, men se pa toujou, sijè a kontwòl se yon volontè an sante ki pa gen okenn pre-ki deja egziste kondisyon medikal.
Sijè Kontwòl yo anjeneral sijè a kritè enklizyon, sa vle di yo dwe posede sèten karakteristik nan anfòm bòdwo a pou etid la nan men, ak kritè eksklizyon, ki se karakteristik ki ta ka eskli yo soti nan aji kòm yon sijè kontwòl. Karakteristik sa yo gen ladan laj, sèks, kondisyon medikal ak istwa medikal.
Ki jan yon sijè Kontwòl ka itilize
Gen diferan fason kote yo ka itilize yon sijè kontwòl:
Kòm yon konparezon ak moun ki gen yon kondisyon an patikilye: Sijè Kontwòl ka fè pati yon gwoup moun ki an sante ki yo te etidye yo wè ki jan sentòm yo, karakteristik, oswa konpòtman konpare ak yon gwoup moun ki soufri nan yon maladi sante sèten. Moun ki sèvi kòm volontè pou sèvi kòm sijè kontwòl sante yo souvan peye pou patisipasyon yo nan etid la.
Resevwa yon plasebo: Nan esè klinik konsènan sekirite ak efikasite nan yon nouvo medikaman oswa tretman, sijè kontwòl yo pral moun ki gen menm pwoblèm nan sante kòm matyè yo etid, men ki resevwa yon plasebo oswa sibi yon "trankil" tretman.
Gwoup sa a ka refere yo kòm "plasebo-kontwole." Nan etid sa yo, sijè yo tipikman owaza asiyen nan swa gwoup la tretman oswa gwoup la kontwòl plasebo.
Konparezon yon nouvo nan yon tretman fin vye granmoun: Nan kalite sa a nan etid, matyè kontwòl ta resevwa yon fòm pwouve deja nan tretman ak Lè sa a, dwe konpare ak moun ki resevwa yon fòm roman nan tretman an.
Etid Design Kalite ak Efè sou sijè Kontwòl
Gen yon koup nan diferan kalite desen etid ki enplike matyè kontwòl:
- Konsepsyon Avèg: Sijè Kontwòl pa konnen yo nan gwoup kontwòl la oswa k ap resevwa yon plasebo.
- Double-avèg konsepsyon: Ni sijè yo kontwòl ni moun ki administre tretman an konnen ki moun ki ap resevwa dwòg la plasebo oswa wont oswa yon tretman konparezon.
Pwoteksyon Kontwòl Sijè
Nan syans bon jan kalite klinik, gen pwosesis nan plas yo bay pwoteksyon kont mal kontwole sijè yo. Tipikman, konsantman enfòme obligatwa, nan ki patisipan yo bay enfòmasyon sou nenpòt ki risk posib oswa benefis nan k ap patisipe nan etid la. Gen kèk etid yo dwe gen desen yo, ak Se poutèt sa, tretman an nan sijè kontwòl apwouve nan pa ankadreman revizyon enstitisyonèl (IRBs) ak / oswa pa divès ajans federal yo anvan yo ka fèt.
Sous:
"Aprann sou etid klinik " ClinicalTrials.gov Sit wèb