Si ou ap fè rechèch sou enklizif levothyroxine ak lyothyronine dwòg pou trete ipothyroidism ou, ou ka tande sou yon envestigasyon US Food and Drug Administration (FDA) nan Mylan. Mylan se twazyèm-pi gwo makèt dwòg nan mond lan, ak manifakti nan levothyroxine jenerik ak liothyronine, yon vèsyon jenerik nan Cytomel nan dwòg . Tou de dwòg yo se medikaman ranplasman òmòn medikaman itilize pou rezoud ipothyroidism.
Nan ete 2009 la, FDA te louvri yon ankèt, men nan plizyè semèn, ankèt la te fèmen, epi pa te gen okenn prèv ki montre ke bon jan kalite a nan medikaman yo Mylan te fè, ki gen ladan levothyroxine, te afekte.
Isit la se enfòmasyon ou bezwen konnen pou pran yon desizyon enfòme sou medikaman sa yo.
Istorik la
An 2009, West Virginia ki baze sou Mylan te sijè a nan yon ankèt federal nan pwodiksyon pwoblèm nan plant yo. Pittsburgh Post Gazèt la te kase istwa travayè nan Mylan nan West Virginia plant, ki te, dapre dokiman entèn yo jwenn nan Post-Gazette a , "regilyèman pase sou avètisman òdinatè-pwodwi sou pwoblèm potansyèl ak medikaman yo yo te pwodwi."
Nan moman sa a, FDA a te akize ke Mylan te enplike nan falsifye enfòmasyon ak pwodwi chanje, petèt pou osi lontan ke de ane oswa plis. Apre FDA te louvri yon ankèt nan Mylan, konpayi an te bay yon deklarasyon sigjere ke ankèt la FDA te woutin.
FDA a, sepandan, te pran etap la etranj nan founi dokiman yo yon deklarasyon refite ak rebati efò Mylan nan downplay gravite a nan ankèt la.
Nan moman ankèt la te lanse, Pittsburgh Post-Gazèt te bay nan pwofondè kouvèti asirans lan nan sitiyasyon Mylan, ki gen ladan atik sa yo:
- Mylan travayè yo te anpeche bon jan kalite dwòg kontwole, Entèn rapò detaye 'omniprésente' pratik nan inyore pwosedi sekirite -, 26 jiyè 2009
- Mylan nan 'wouj ekran' delè - Jiye 26, 2009
- FDA sonde aksyon Mylan yo, vyolasyon kontwòl kalite te site nan rapò entèn - 28 jiyè 2009
- "FDA refite deklarasyon Mylan" - 28 jiyè 2009
Apre plizyè semèn pandan ki pri stock Mylan a woule, ak Mylan ak FDA fè yon lagè piblik nan mo nan laprès la. Mylan te ankòzète repòtè Pittsburgh Post ki te kase istwa a pou difamasyon.
FDA a finalman otorize Mylan, fè yon anons sou, 13 out 2009. Dapre FDA a, Mylan te fè yon ankèt apwopriye, ajans pòtpawòl, ak FDA a fèmen ankèt la.
Pwosè a Mylan kont jounal la te etabli an 2012, ak Mylan ak Post-Gazette a lage yon deklarasyon ki te di, an pati:
Te litij la te rezoud nan satisfaksyon nan tou de pati yo. Post-Gazèt la pa t 'jwenn ak pa t' gen entansyon fè rapò ke Mylan te fabrike oswa distribye nenpòt ki dwòg ki defektye.
Yon Pawòl nan
Tèt nan sitiyasyon sa a pou pasyan tiwoyid te ke pa te gen okenn prèv ki montre bon jan kalite a nan dwòg manifaktire pa Mylan, ki gen ladan Levothyroxine a ak dwògronin dwòg pran pa anpil moun ki gen hypothyroidism, te afekte nan nenpòt fason.
An menm tan an, moun ki gen hypothyroidism pran tiwoyid ranplasman dwòg levothyroxine a bezwen okouran ke anpil doktè PA rekòmande pou pasyan tiwoyid pran nenpòt levothyroxine jenerik nan nenpòt manifakti. Rezon ki fè la se ke tout dwòg Levothyroxine, ki gen ladan medikaman jenerik ak mak non yo, yo legalman pèmèt yo varye nan puisans nan 95 a 105 pousan nan dòz la deklare. Lè w ap pran yon levothyroxine jenerik, renouvèlman medikaman ka soti nan nenpòt ki manifakti, ki vle di ke chak ranbousman nan yon dòz deklare ka tonbe nenpòt kote nan ranje puisans sa a.
Menm varyasyon ti tay nan puisans ka entèfere ak efikasite nan ranplasman òmòn tiwoyid ou a.
Estabilize òmòn tiwoyid se espesyalman enpòtan pou sivivan kansè tiwoyid, ki ka mande pou toujou siprime tiwoyid stimulan òmòn (TSH) nivo kòm yon pati nan tretman yo, epi pou anpeche repetition nan kansè tiwoyid.
Si ou ap pran levothyroxine jenerik nan nenpòt ki manifakti, li itil yo diskite sou sitiyasyon espesifik ou avèk founisè swen sante ou, pou detèmine si yon dwòg non mak ta dwe yon opsyon ki pi bon pou tretman ou.