Apwouve Vèsyon Low-Cost nan Synthroid ak Levoxyl
Nan 23 jen 2004, US Food and Drug Administration (FDA) te refize yon Petisyon Sitwayen ke Abbott - Maker of Synthroid - te depoze nan mwa Out 2003 konsènan byoequivalans pwodwi levodyroxin sodyòm. Konpayi an te diskite ke metòd pou deziye byoequivalans yo te sijè a erè, e li ka potansyèlman vle di ke pwodwi nan divès poténses ta jije bioequivalent.
FDA a, sepandan, vire desann demann sa a, ki te louvri pòt la pou pwodwi levothyroxine jenerik.
Anpil manifaktirè yo te ap tann nan zèl yo kòm twa konpayi apa te anonse sou 24 jen 2004, ke yo te resevwa FDA apwobasyon pou pwodwi levothyroxine jenerik yo, ki gen ladan:
Mylan Laboratwa - ki te resevwa apwobasyon pou tablèt sodyòm levothyroxine nan yon varyete de fòs popilè, vèsyon jenerik nan Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-rated (bioequivalent) levothyroxine tou de Synthroid ak Levoxyl.
Lannett Konpayi - apwobasyon levothyroxine a fèt pa Jerome Stevens famasi, Inc. (JSP), san konte founisè Lannett a, byoequivalent pou Levoxyl. Remak: pwodwi a te fèt pa Jerome Stevens ak distribiye pa Lannett, ki se tou vann anba mak la non "Unithroid," se te premye Levothyroxine a apwouve pa FDA la.
Kòm yo ka espere, mak fabrokroxin yo mak tèt makèt nan tan an, Abbott ak wa, grenpe defann pwodwi yo Synthroid ak Levoxyl kont sa a nouvo ofansiv nan pi ba-pwi konpetisyon.
Lè tout twa konpayi yo te kòmanse bato dwòg jenerik levothyroxine imedyatman, tou de Abbott ak wa wè gout nan pri machandiz sou patisipe nan pèdi pati nan mache
Ki sa ki te enpak la sou pasyan tiwoyid?
Premyèman, lame Abbott nan PR ak dwòg reprezantan te soti nan fòs, inondasyon jounalis ak materyèl pou laprès ak kontakte famasi ak doktè kontinye eseye pozisyon Synthroid, dwòg nan dezyèm ki pi preskri nan Etazini, ak sous la nan $ 818 milyon dola nan lavant nan 2003, tankou "pi bon" levothyroxine la.
Menm si pa te gen okenn rechèch etabli sa a, ak FDA a te deklare dwòg sa yo byoekilativ, te gen yon gwo lavant anlè nan laprès, doc ak famasi nan tout Synthroid ak disparage jenerik yo. Mesaj sa a, nan vire, te tou vooze pa doktè, ki moun ki te di pasyan ke "jenerik yo nouvo yo pa kòm bon jan Synthroid."
Dezyèmman, konpayi dwòg sispann reklamasyon ke yon sèl mak te pi bon pase yon lòt oswa ki mak yo pi bon pase jenerik. Pou dat, kanmarad-revize, doub-avèg rechèch toujou pa te pibliye ki konpare efikasite a ak / oswa siperyorite nan mak patikilye vs jenerik yo, epi pa gen okenn prèv ke yon mak nan Levothyroxine se pi bon pase yon lòt, oswa ke jenerik pa fè egalman osi byen ke mak non levothyroxine dwòg yo.
Twazyèmman, konpayi asirans ak HMO deplase anpil pasyan sou pi ba-pri levothyroxine jenerik. Gen anpil moun sou medikaman sa yo ke menm yon dola kèk pou chak mwa ekonomi, lè miltipliye pa dè milye anpil nan pasyan yo, te lakòz ekonomi pri enpòtan ke gwoup sa yo pral vle jwi.