Gen kèk kadyològ yo pral sovaj pou nouvo klas nan medikaman kolestewòl.
Nan kolèj Ameriken pou sesyon kadyoloji (ACC) chak ane Syantifik Sesyon an te òganize nan downtown littoral San Diego nan mitan mwa Mas 2015, lè a te lou ak pale nan inhibiteur PCSK9. Espesyalman, anpil kadyològ nan prezans yo te evidamman optimis sou rezilta ki soti nan tras pandan tout ane a nan Repatha Amgen a (evolocumab) . Nan esè klinik yo, PCSK9 inhibiteurs tankou evolocumab ak Regeneron / Sanofi a Praluent (alirocumab) yo te montre diminye LDL-C ("move" kolestewòl) omwen otan ke statins e petèt plis .
( Statins se dwòg tankou Zocor ak Crestor.
Finalman, tou senpleman bese nivo kolestewòl LDL jis pou diminye yo ka konfere pa gen benefis reyèl san tou bese risk pou evènman kadyovaskilè nan lavni tankou konjesyon serebral ak atak kè. Ak nan lòd yo konnen si benefis sa yo ki dire lontan prevantif egziste, nou bezwen alontèm etid ... ane pi long pase ankouraje yo, men, yon sèl ane rezilta ke nou yo kounye a temwen.
Ki sa ki PCSK9 inhibiteurs?
Proprotein konvètiz subtilisin / Kexin di ki kalite 9 oswa PCSK9 se yon jèn ki jwe yon wòl nan kolestewòl ak metabolis asid gra. Moun ki gen varyant ra jenetik nan PCSK9 te obsève kòm li te gen nivo nan LDL-C ("move" kolestewòl) konparab ak sa yo sou modèn-entansite statins. Anplis de sa, mitasyon nan jèn nan yo te lye nan otosomal dominan hypercholesterolemia familial , yon maladi danjere ki lakòz nivo trè wo nan lipid oswa kolestewòl ak maladi kè.
Nan limyè obsèvasyon sa yo, konpayi dwòg Amgen ak Regeneron / Sanofi te kreye antikò monoklòn ki vize pwoteyin PCSK9 (kode pou jèn PCSK9 la): Repatha ak Praluent respektivman.
Rezilta apre yon ane (ISH) nan Terapi Avèk inibitè PCSK9
Sou Mas 17, 2015, New England Journal of Medsin pibliye de papye ki detaye rezilta 52-semèn nan evolokumab's OSLER-1 ak OSLER-2 esè ak rezilta 78-semèn soti nan esè klinik Regeneron / Sanofi nan klinik ODYSSEY.
Gen kèk rezilta enpòtan ki soti nan esè OSLER yo enkli bagay sa yo:
- Atravè 48 semèn nan terapi, evolocumab soutni yon rediksyon nan nivo LDL-C pa 61 pousan nan patisipan yo ak divès nivo nan risk kadyovaskilè.
- Atravè 52 semèn nan terapi, pousantaj la nan evènman kadyovaskilè (atak kè, konjesyon serebral, Tia ak sa yo) te 2.18 pousan nan sa yo patisipan yo pa pran evolocumab men sou terapi background estanda-of-swen (pran statins) kont 0.95 pousan pou moun ki pran evolocumab ak sou estanda-of-swen terapi background (pran statins).
- Neurocognitive evènman negatif ansanm ak efè nonspecific negatif ki gen ladan arthralji, maltèt, doulè manm, ak fatig yo te rapòte pi souvan nan patisipan yo pran evolocumab.
Gen kèk rezilta enpòtan ki soti nan esè ODYSSEY yo enkli bagay sa yo:
- Atravè 78 semèn nan terapi, alirocumab redwi LDL-C nivo pa apeprè 60 pousantaj pwen nan tout patisipan ki gen ladan pasyan ki gen anpil risk (sa yo ki gen familial hypercholesterolemia oswa plizyè faktè risk kadyovaskilè tankou fimen, dyabèt ak pou fè).
- Efè negatif atribuabl nan tretman ak alirocumab enkli reyaksyon piki-sit, myalji, nerokognitif ak evènman oftalmolojik.
- Tout pasyan nan etid sa a te deja sou statins-swa segondè-dòz oswa nan maksimòm tolere dòz. Nan pasyan k ap resevwa alirocumab, pousantaj nan evènman kadyovaskilè te 1.7 pousan kont 3.3 pousan nan moun ki pran plasebo.
Èske PCSK9 inhibite nouvo Statins yo?
Kardyolog yo kounye a kesyone sitiyasyon kolestewòl kòm yon biomarqueur tout-tout-tout-tout. Kòm nou te aprann nan rechèch anvan, kèk dwòg ki sèlman diminye LDL-C, ogmante HDL ak sa yo ka konfere pa gen okenn benefis reyèl mond tankou prevansyon nan konjesyon serebral oswa atak kè. Fason ki kolestewòl ak lipid yo kominike nan kò nou an pi konplèks pase nou konprann kounye a.
Pa lwen, opsyon ki pi bon ke nou genyen pou trete maladi kè yo se statins yo, yon klas dwòg inik ki anpeche evènman kadyovaskilè nan lavni. Dwòg yo pwobableman travay pa sèlman bese nivo LDL, men tou pa estabilize plakèt ki bouche atè nou an.
Nan lòd pou inhibiteur PCSK9 yo dwe konsidere kòm itil kòm statins yo, nou bezwen plizyè ane nan rezilta yo, ki se poukisa Amgen se kounye a mete ansanm etid la FOURIER. Etid la FOURIER pral fè yon egzamen senk ane nan administrasyon an nan evolocumab nan moun ki pran statins ak nan pi gwo risk pou evènman kadyovaskilè tankou konjesyon serebral ak atak kè. (Si ou enterese, AMGEN ap mande patisipan pou etid la kounye a.) Avèk rezilta nan etid FOURIER la, chèchè yo espere pou yo pwolonje diminisyon nan evènman kadyovaskilè negatif obsève pandan yon ane a plizyè ane . Anplis de sa, rezilta nan etid la ka ede nou pi byen konprann ki popilasyon pasyan ki pi byen benefisye nan inhibiteur PCSK9.
Nan kèk ane, si nou wè konferans alontèm avni kadyovaskilè, Lè sa a, nou ta ka kap nan yon siksè statin-tankou pou Amgen, Maker evolocumab a. Siksè sa yo se kondisyonèl paske nan adisyon a pa konnen pou asire w ki popilasyon pasyan ta ka pi byen benefisye nan evolocumab, gen yon sèl bagay trè inkyétant sou inhibitor PCSK9: Rechèch sijere ke nan kèk moun, evolocumab ak alirocumab ka dezòd ak sistèm nève santral la. Plis espesyalman, jijman an ODYSSEY sijere ke alirocumab ka yon jan kanmenm afekte memwa, lakòz amnésie oswa lakòz konfizyon.
Sous
Atik ki gen tit "PCSK9 anpèchman nan pasyan ki gen hypercholesterolemia" pa NR Desai ak MS Sabatine soti nan Elsevier nan 2015. Aksè nan kle klinik sou 15/15/2015.
Atik ki gen tit "Efikasite ak Sekirite nan Alirocumab nan Redui lipid ak Evènman kadyo-vaskilè" pa JG Robinson ak ko-otè soti nan NEJM 3/17/2015. Aksè sou 3/15/2015.
Atik ki gen tit "Efikasite ak Sekirite nan Evolocumab nan Redui Lipids ak Evènman kadyo-vaskilè" pa MS Sabatine ak ko-otè soti nan NEJM 3/17/2015. Aksè sou 3/15/2015.
Atik ki gen tit "Bese LDL kolestewòl se bon, men ki jan ak nan ki?" pa NJ Stone ak DML James soti nan NEJM 3/17/2015.