Fanm ki gen UTIs frekans ap gen chans pou benefisye
Te enterese nan yon vaksen UTI limen nan ane 1950 yo, e depi tout tan, chèchè yo te kap chèche yon vaksen solid ki anpeche bakteri E. coli a nan kolonizasyon nan blad pipi a epi kidonk kòmanse enfeksyon. An jiyè 2017, FDA akòde Fimch UTI Sequoia Syans 'Vaccine vit tras deziyasyon an. Si yo apwouve, vaksen FimCH la ap vin vaksen premye klinik pou UTI ki disponib nan Etazini.
Dapre FDA a:
Tras rapid se yon pwosesis ki fèt pou fasilite devlòpman an, e pou akselere revizyon dwòg pou trete kondisyon grav epi ranpli yon bezwen medikal ki pa bezwen. Objektif la se jwenn nouvo dwòg nouvo nan pasyan an pi bonè. Fast Track adrese yon gwo ranje kondisyon grav yo.
Istorik
Te gen yon ogmantasyon nan kantite antibyotik ki reziste bakteri ki lakòz gwo enfeksyon nan aparèy urin (UTIs) . Avèk UTI, enfeksyon ka moute soti nan blad pipi a (sistit) nan ren yo (pyelonefrit). Enfeksyon sa yo ka plis gaye nan san ki lakòz septis . Doulè ren, entène lopital, e menm lanmò se konsekans yon enfeksyon UTI ki pa trete, ki pa trete.
Nan limyè nan menas sa a nan sante ak sante piblik, te gen yon enterè fò nan devlope yon vaksen nan klinik pou anpeche UTIs antibyotik ki reziste e konsa obviate bezwen pou antibyotik dènye liy-itilize nan ki plis konbist inferno a nan rezistans antibyotik .
Anplis, yon vaksen UTI ka soulaje doulè ak malèz nan fanm ki te fè eksperyans UTI-espesyalman moun ki soufri de frekan, oswa kwonik, UTIs-konsa amelyore kalite lavi de milyon.
Vaksen FimCH
Vaksen FimCH la se yon vaksen espesifik antijèn ki gen ladan pwoteyin adezyon bakteri FimH la.
Pwoteyin FimH la nesesè pou E. coli pou kolonize aparèy urin. Vaksen an pwovoke yon repons iminitè pou vize pwoteyin FimH la.
Akòz avans nan pirifikasyon pwoteyin ak devlopman nan teknoloji ADN recombinant, jan yo konpare ak vaksen antye-selil, vaksen espesifik-antijèn yo te vin popilè nan dènye ane yo. Anplis, vaksen espesifik antijèn yo ka konbine.
Antijèn yo itilize nan vaksen sa yo ka elusi nan youn nan de fason. Premyèman, chèchè yo ka itilize modèl selil (sètadi, nan vivo) oswa modèl bèt. Dezyèmman, lè l sèvi avèk vaksinin ranvèse, chèchè yo ka predi efikasite antijèn yo. Vaksen FimCH te dekouvri itilize modèl bèt yo.
Vaksen FimCH la pa nouvo. Li te orijinal ki gen lisans pa Medimmune ak antre nan faz I ak faz II klinik tras anvan li te tonbe nan devlopman. Importantly, vaksen an te jije san danje pandan faz I esè yo. Sequioa Syans Lè sa a, ki gen lisans vaksen an, chanje adjuvans la, ak antre nan tras nan klinik. Yon adjuvans se sispansyon ki nan formul ak vaksen an epi yo itilize amelyore repons iminitè a.
Nan nòt, faz mwen esè klinik yo etid ki angaje ant 20 ak 100 patisipan yo pou teste sekirite ak dòz yon dwòg.
Faz II tras klinik angaje jiska plizyè santèn patisipan yo epi egzamine efikasite ak efè negatif yon dwòg. Faz III tras klinik ka gen ladan dè milye de patisipan yo epi tou egzamine efikasite epi yo kontwole pou efè negatif.
Selon rapò medya yo, pandan faz Sequoia 's faz nan vaksen FimCH la, vaksen an te byen tolere e pwovoke yon repons iminitè solid. Plis espesyalman, 67 fanm te resevwa vaksen an. Nan fanm sa yo, 30 te gen yon istwa de UTI frekan ki te dire 2 zan. Miyò, rezilta nan faz sa yo mwen esè klinik pa te fòmèlman pibliye nan literati a.
Ki moun ki ta dwe pran vaksen?
Fanm ki fè eksperyans UTIs frekans yo bon kandida pou yon vaksen UTI.
Sistit, oswa enfeksyon nan blad pipi, kantite apeprè 90 pousan nan tout UTIs. Ant 20 ak 30 pousan nan fanm sa yo fè eksperyans yon repetition nan 3 oswa 4 mwa. UTIs rekiperasyon rezilta nan malèz pwolonje ak doulè ak kontribye nan rezistans antibyotik paske fanm ki gen yo souvan pran antibyotik pandan anpil nan ane a.
Èske gen lòt vaksen te teste dènyèman?
GlycoVaxyn ak Janssen Pharmaceuticals te tou ap travay sou yon lòt vaksen UTI ki rele ExPEC4V, ki se yon katalòg vaksen kont tigouran E. coli bioconjugate. Nan mwa fevriye 2017, Huttner ak ko-otè yo pibliye rezilta ki soti nan faz I esè klinik nan vaksen klinik sa a.
An total, 93 fanm te resevwa vaksen an ak 95 fanm te resevwa yon plasebo. Patisipan yo te ant 18 ak 70 ane fin vye granmoun e te gen yon istwa de UTIs frekan. Te pran vaksen an byen tolere pa moun ki resevwa yo. Anplis de sa, vaksen an pwovoke yon repons iminitè enpòtan, ak fanm ki te resevwa vaksen an te gen mwens UTIs ki te koze pa E. coli.
An konklizyon, pandan tras klinik, vaksen FimCH la montre pwomès pou anpeche UTIs ki te koze pa E. coli. Kounye a, yon FDA ap aksepte yon desizyon sou apwouve vaksen sa a. Si yo apwouve, vaksen sa a ap anpeche UTIs antibyotik ki reziste epi yo pral itil espesyalman pou fanm ki gen UTIs rekiperasyon yo.
> Sous:
> FDA. Fast tras. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Enfeksyon nan aparèy urin, Pyeloneprit, ak pwostatit. Nan: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prensip Harrison nan Medsin Entèn, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Sekirite, immunogenicity, ak efikasite nan klinik preliminè nan yon vaksen kont extraintestinal patojèn Escherichia coli nan fanm ki gen yon istwa nan enfeksyon remèd fèk pipi yon randomized, sèl-avèg, plasebo-kontwole faz 1b jijman. Lancet enfeksyon nan Maladi. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Dwòg ak Devlopman Vaksen pou tretman ak prevansyon enfeksyon aparèy urin. Mikrobyoloji Spectrum. 2016.