FDA-apwouve pou sèten Spondyloarthropathies ak plak Psoriasis
Cosentyx (secukinumab), manifaktire pa Novartis, te apwouve pa FDA a sou 15 janvye 2016 pou tretman an nan granmoun ki gen spondilit ankylosing aktif ak aktif psoryatik atrit . Li te deja apwouve nan mwa Janvye 2015 pou modere psoriasis plak grav nan adilt ki kandida pou terapi sistemik oswa phototherapy. Ankilozant spondilit ak atrit psoryatik yo se enflamatwa kalite atrit ki fè yo klase kòm spondyloarthropathies .
Apwobasyon an nan Cosentyx pou ankilozant spondilit ak atrit psoryatik te baze sou rezilta ki soti nan de spondilit ankilozant ak de psoryatik atrit plasebo-kontwole faz III esè klinik ki evalye sekirite ak efikasite. Esè yo te enplike plis pase 1,500 granmoun ki te gen youn nan de kondisyon yo.
Ki sa ki Cosentyx?
Cosentyx se yon medikaman ki travay sou sistèm iminitè a pou trete maladi yo ak kondisyon yo susmansyone. Espesyalman, Cosentyx se yon antagonist enteleklin-17A imen (IL-17A) -yon antikò monoklòn ki mare IL-17A ak blòk entèraksyon ak reseptè IL-17 la. Li se antagonist a premye interleukin-17A apwouve nan trete ankilozant spondilit, psoryatik atrit, ak psoriasis plak.
Kijan Dwòg la administre?
Cosentyx se administre pa piki anba nan kwis yo anwo oswa nan vant la. Cosentyx ki disponib kòm yon solisyon injectable (150 mg / mL) nan yon sèl-itilize Pen Pen Sensoready.
Li disponib tou nan yon sereng prefilled sèl (150 mg / mL). Gen yon flakon ki dwe rekonstitwi, tou, men sa se pou pwofesyonèl swen sante sèlman.
Pou moun ki gen atrit psoryatik aktif oswa spondilit ankiloz, dòz la rekòmande nan Cosentyx enplike nan yon dòz loading nan 150 mg nan semèn 0, 1, 2, 3 ak 4, ki te swiv pa chak 4 semèn.
Li kapab tou bay chak 4 semèn san dòz la chaje. Si maladi a rete aktif, yo ka konsidere yon dòz 300 mg. Pou psoriasis plak la, rekòmande dòz la se 300 mg nan semèn 0, 1, 2, 3, 4 ak chak 4 semèn apre sa. Yon dòz pi ba nan 150 mg ka ase pou kèk moun. Pou moun ki gen tou de atrit psoryatik ak psoriasis plak, yo rekòmande pwotokòl la pou psoriasis plak.
Ki moun ki pa ta dwe itilize Cosentyx?
Moun ki te gen yon reyaksyon alèji grav nan secukinumab pa ta dwe itilize medikaman an.
Efè segondè komen
Efè segondè ki pi komen ki asosye ak Cosentyx gen ladan nasopharyngitis (sentòm frèt), enfeksyon respiratwa anwo, ak dyare. Lòt efè segondè yo se posib epi si ou fè eksperyans anyen nan enkyetid, kontakte doktè ou.
Avètisman ak prekosyon
Sèten avètisman ak prekosyon yo asosye ak Cosentyx:
- Enfeksyon grav te fèt ak itilizasyon li yo. Paske Cosentyx aji sou sistèm iminitè a, li ka diminye kapasite w pou konbat enfeksyon epi li ka ogmante risk pou enfeksyon. Si yon enfeksyon grav devlope pandan w ap itilize Cosentyx, sispann medikaman an pandan y ap trete enfeksyon an. An reyalite, moun ki gen yon enfeksyon aktyèl, enfeksyon kwonik, oswa istwa enfeksyon frekan yo dwe egzèse prekosyon epi diskite sou istwa enfeksyon yo ak doktè yo anvan yo sèvi ak Cosentyx.
- Anvan ou kòmanse tretman ak Cosentyx, ou ta dwe tcheke pou tibèkiloz la . Si doktè ou santi ou nan risk pou tibèkiloz paske ou te ekspoze, ou ka trete pou TB anvan ou kòmanse Cosentyx epi pandan w ap trete ak Cosentyx.
- Nan esè klinik yo, te ka nouvo aparisyon nan maladi entesten enflamatwa te note, osi byen ke agravasyon nan moun ki gen IBD. Yo dwe itilize prekosyon lè Cosentyx preskri yon moun ki gen IBD.
- Reyaksyon alèjik anafilaktik oswa grav yo posib. Si li rive, Cosentyx ta dwe sispann imedyatman epi ou ta dwe chèche èd medikal.
- Viv vaksen pa ta dwe ba ou, si ou itilize Cosentyx.
- Pa te gen okenn etid apwopriye nan Cosentyx nan fanm ansent. Li se tou enkoni si wi ou non Cosentyx se elimine nan lèt imen oswa absòbe systemic apre vale. Ou dwe itilize prekosyon.
Yon Pawòl nan
Kòm nou konnen, dwòg yo pa egalman efikas pou tout moun ki eseye yo. Se poutèt sa li enpòtan pou gen opsyon tretman plizyè. Depi Cosentyx se premye dwòg nan sib interleukin-17A, yon chemen tretman ki disponib kounye a ki pa te disponib anvan apwobasyon dwòg la.
Pou itilize Cosentyx san danje, ou dwe aprann kijan pou byen enjekte, ou dwe okouran de efè segondè potansyèl ak avètisman, epi rapòte nenpòt evènman negatif si yo rive. Si ou enterese nan aprann plis sou opsyon sa a, pote l 'bay pwofesyonèl swen sante ou. Li oswa li pral mache ou nan desizyon ki pi bon pou ou.
Sous:
Cosentyx. Preskri Enfòmasyon . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revize Janvye 2016.
Cosentyx. Gid Medikaman . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revize Janvye 2016.