An jiyè, 2015, FDA a apwouve nouvo Entresto dwòg la (Novartis) pou tretman nan echèk kè. Ou ka li sou Entresto isit la.
Antouzyasm pou dwòg sa a nouvo se segondè nan mitan ekspè echèk kè, ak pou bon rezon. Nan yon gwo jijman nan klinik (PARADIGM-HF), Entresto siyifikativman outperformed enalapril, ki kounye a se yon prensipal nan terapi pou pasyan ki gen echèk kè.
Entresto se premye klas ARNI dwòg. Dwòg sa yo konbine yon inibitè ARB (nan ka sa a, valsartan), ak yon inhibitor neprilysin (sacubitril). Neprilysin anpèchman se karakteristik nan nouvo nan dwòg yo ARNI.
Lè neprilysin nan anzim se inibit nan pasyan echèk kè, nivo san nan natriuretic peptides ogmante. Paske peptides natriuretic ka benefisye nan echèk kè, chèchè postul ki dwòg tankou Entresto te kapab amelyore rezilta a nan pasyan ki gen kondisyon sa a. Rezilta etid PARADIGM-HF yo montre ke chèchè yo te bon.
Èske gen yon Enkonvenyans Neprilysin anpèchman?
Pandan ke Entresto te parèt tou de efektif ak san danje nan jijman PARADIGM-HF a, toujou gen kèk bagay nou pa konnen sou inhibisyon neprilysin alontèm.
Neprilysin gen anpil aksyon anplis de diminye nivo peptides natriuretic yo, ak kèk nan aksyon sa yo sanble yo dwe benefisye.
Se konsa, inhibite neprilysin pa ka yon bagay inivèsèl bon fè.
An patikilye, neprilysin diminye akimilasyon nan pwoteyin endezirab nan kò a, ki gen ladan pwoteyin ki asosye ak maladi alzayme a ak amyloidoz , e menm kansè pwostat . An reyalite, chèchè yo ap aktivman kap chèche dwòg ki ka ogmante aktivite a nan neprilysin, nan espwa yo ke li ta ka ede trete oswa anpeche kondisyon tankou sa yo.
Se konsa, malgre lefèt ke kèk efè segondè siyifikatif yo te rapòte ak Entresto nan jijman an PARADIGM-HF, gen toujou pouvwa gen yon posibilite nan siyifikatif konsekans ki dire lontan ak yon dwòg ki inibit neprilysin.
Nan okenn nan rechèch mwen an sou Entresto, mwen te kapab jwenn menm yon mansyone (swa pa chèchè yo oswa pa Novartis) nan konsekans yo potansyèlman negatif nan inibisyon kwonik neprilysin. Se konsa, mwen kontakte Novartis mande si konpayi an gen prèv, yon fason oswa lòt la, ki lè l sèvi avèk Entresto ka afekte risk pou yo maladi tankou alzayme, amyloidoz, oswa kansè nan pwostat.
Novartis Replies:
Apre yon kèk jou pandan ki konpayi an konsilte ekspè li yo, mwen te resevwa repons sa a soti nan Novartis. Isit la li se nan plen:
"Neprilysin ki enplike nan yon kantite pwosesis nan kò a ki gen ladan kraze yon varyete de peptides vazoaktif vazoaktif, ki - pa vize neprilysin - Entresto ede amelyore, ki mennen nan efè benefik nan pasyan echèk kè .. Neprilysin se youn nan anpil anzim ki enplike nan kraze desann pwoteyin beta amyloid Done ki soti nan pwogram nan devlopman PARADIGM-HF, ki gen plis pase 10,000 pasyan etidye, pa endike nenpòt efè negatif ki gen rapò ak amyloidoz, alzayme a oswa kansè nan pwostat ak Entresto.Li enpòtan sonje ke pasyan ki gen echèk kadyak gen yon 50 to mòtalite nan 5 ane malgre tretman ak pi bon terapi aktyèl, yon to lanmò pi wo pase pifò kansè. Entresto diminye mòtalite, anpeche entène lopital ak fè moun ki gen HF-REF santi yo pi byen. "
Mwen te frape pa yon bagay kèk sou repons sa a. Premyèman, konpayi an pa t 'pare ak yon repons imedya a (ki sa mwen santi mwen) se yon kesyon trè evidan ak enpòtan.
Pli lwen, konpayi an pa refize risk pou enpresyon neprilysin ta ka vin pi mal lòt kalite maladi grav. Lefèt ke syans yo te montre pa gen okenn prèv ki vin pi grav sa yo rekonfòte, men nou ta dwe sonje ke syans ak Entresto yo tout te gen de tan relativman kout, e ke li pa klè ke pasyan trete ak Entresto yo patikilyèman kontwole pou amyloidoz, alzayme a oswa kansè pwostat .
Finalman, konpayi an sijere ke echèk kè se tankou yon move kondisyon ke menm si dwòg yo te lakòz oswa vin pi mal sa yo maladi, risk la ta dwe vo pran.
Sa a, evidamman, se yon kesyon de jijman pèsonèl. Kit yon pasyan konsidere yon risk ke yo te entérésan depann sou evalyasyon pwòp li yo nan risk yo vs benefis yo. Sa a se yon evalyasyon difisil fè, nan kou, si se pa tout risk yo yo rele yo deyò.
Liy anba a
Entresto parèt yo dwe yon dwòg irezistib pou pasyan ki gen echèk kè, epi li san dout yo pral lou itilize. Li san dout ap ede anpil pasyan ki gen echèk kè pou viv pi lontan, ak mwens sentòm yo.
Men, espesyalman paske Entresto gen makings yo nan yon dwòg sukse, ak Se poutèt sa gwo nimewo nan pasyan yo pral ekspoze a anpèchman neprilysin la pou premye fwa, li pral patikilyèman enpòtan pou Novartis (ak FDA a) yo ka fè atansyon apre-maketing etid, se konsa ke nenpòt "inatandi" efè segondè yo ka rekonèt ak karakterize kòm byen vit ke posib.
Sous:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin anpèchman kont enalapril nan echèk kè. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin anpèchman-yon terapi roman pou echèk kè. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.