Apwouve pou itilizasyon nan moun ki genyen jenotip kwonik 3 Enfeksyon epatit
Daklinza (daclatasvir) se dwòg ki itilize nan terapi konbinezon pou tretman nan epatit C (HCV) pou granmoun ki gen laj 18 ane oswa plis. Daklinza travay pa bloke yon pwoteyin ki rele NS5B (ki pa estriktirèl pwoteyin 5B) ki HCV itilize pou replike RNA li yo, efektivman entewonp yon etap nan sik lavi viris la.
Daklinza te apwouve nan 24 jiyè 2015, pa US Manje ak Dwòg administrasyon pou pasyan ki gen jenotip kwonik 3 HCV enfeksyon, ki gen ladan moun ki gen siwoz.
Daklinza ka itilize nan tou de pasyan ki pa trete (nita) tretman, osi byen ke pasyan ki te trete (tretman ki gen eksperyans) ki te pasyèlman oswa pa gen okenn repons sou terapi HCV anvan yo.
Gen klinik rechèch ki montre ke pousantaj geri a pou pasyan tretman-nayif sou terapi Daklinza ki baze sou se 98%, pandan y ap pousantaj geri a pou pasyan ki gen eksperyans avèk siroz se 58%.
Rekòmande Dòz
Yon 60 mg grenn pran chak jou avèk oswa san manje nan konbinezon ak Sovaldi (sofosbuvir) . Dire a rekòmande nan terapi se 12 semèn.
Dòz la ka bezwen ajiste pou pasyan yo pran swa yon inibitè CYP3A oswa yon endokè CYP3A ( gade lis anba a ). Si yo fè sa yo ka diminye efè a ki ka geri nan Daklinza, osi byen ke ogmante chans pou rezistans dwòg. Nan ka sa yo, li rekòmande ke dòz la diminye a 30 mg yon fwa chak jou avèk yon inhibitor fò CYP3A ak ogmante a 90 mg yon fwa chak jou ak yon fò CYP3A endukè.
Daklinza se preskri pou itilize nan terapi konbinezon ak Sovaldi epi yo pa dwe janm itilize kòm monotherapy.
Fòmilasyon
Daklinza ki disponib nan fòm 30 mg ak 60 mg oral grenn.
Tablèt 30 mg yo se vèt limyè ak pentagonal nan fòm, ak "BMS" relief sou yon bò ak "213" nan lòt la. 60 tablèt mg yo tou limyè vèt ak pentagonal nan fòm, ak "BMS" relief sou yon bò ak "215" nan lòt la.
Efè segondè komen
Efè segondè ki pi komen ki asosye avèk itilizasyon terapi konbinezon Daklinza / Sovaldi (ki rive nan plis pase 5% nan pasyan yo) se:
- Fatig
- Maltèt
- Kè plen
- Dyare
Dwòg entèraksyon
Daklinza dòz yo ta dwe diminye a 30 mg lè w ap pran suivan CYP3A inhibiteurs:
- Antibyotik: clarithromycin, telithromiscin
- Anti-chanpiyon dwòg: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- VIH antiretwoviral: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Dòz Daklinza yo ta dwe ogmante a 90 mg lè w ap pran suivan CYP3A antisipe yo:
- Medikaman ipèrtansif: Trak
- Medikaman kortikoterapi: dexamethasone
- VIH antiretwoviral: Sustiva (efavirenz), Intelans (etravirine)
- Narcolepsy / dòmi apne dwòg: Provigil
- Penisilin-klas dwòg: nafsilin
- Anti-tibèkiloz medikaman: Priftin
Dwòg sa yo pa ta dwe itilize ak Daklinza:
- Anti-konvulsive: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tibèkiloz medikaman: Rifadin
- Pawòl Jan Batis
Toujou konseye doktè ou sou nenpòt dwòg ou ka pran, tankou medikaman san preskripsyon oswa lòt doktè preskri.
Konsiderasyon Lòt
Daklinza ka lakòz ralanti grav la nan vitès la kè ( bradycardia ).
Te gen ka kote pasyan yo te oblije resevwa pikè apre yo fin pran antiarrhythmic dwòg, amiodarone , ak Sovaldi an konbinezon ak yon lòt HCV dirèk-aji antiviral, ki gen ladan Daklinza. Ko-administrasyon amiodarone ak Daklinza ak Sovaldi pa rekòmande. Si pa gen okenn lòt altènatif ki disponib, se siveyans kadyak fòtman rekòmande.
Pandan ke etid bèt yo pa montre okenn prèv domaj fetis lè yo ekspoze a Daklinza pandan gwosès, yo sèvi ak Sovaldi kontr pou itilizasyon sa yo. Dakilaz / Sovaldi konbinezon terapi pa dwe itilize pandan gwosès la. Fanm timoun ki pote timoun yo ak patnè gason yo ta dwe itilize tou de fòm kontrasepsyon lè yap pran Daklinza / Sovaldi.
Sekirite a nan Daklinza se pasyan ki gen transplantasyon nan fwa ankò pa te etabli.
Sous:
US Manje ak Administrasyon dwòg. "FDA apwouve nouvo tretman pou enfeksyon hipotit kwonik 3 enfeksyon." Silver Spring, Maryland; laprès lage pibliye Jiyè 24, 2015.