Sou 14 janvye 2015, US Manje ak Medikaman Administrasyon an (FDA) apwouve aparèy medikal la premye-of-li-kalite pou tretman nan obezite. Aparèy sa a, ke yo rekonèt kòm Maestro Rechargeable System la, te apwouve pou itilize nan sèten granmoun ki gen obèz. Sa a se premye aparèy medikal la pou FDA apwouve pou tretman obezite depi 2007.
Etandone ke, selon Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (CDC), yon tyè nan tout adilt ameriken yo se obèz, avènement de yon nouvo aparèy medikal pou tretman se nouvèl ki garnering yon gwo zafè nan atansyon.
Kijan li travay?
Maestro sistèm rcharjabl la travay pa vize chemen an nève ant sèvo a ak vant la ki egzèse kontwòl sou santiman nan grangou ak plenite. Li konsiste de yon dèlko batman elektrik ki rechargeable, ansanm ak kondwi fil ak elektwòd. Sa yo se anjandre chirurgie nan vant la. Li Lè sa a, voye enpilsyon elektrik vagi nè a, ki ede kontwole vant vid epi voye siyal nan sèvo a ke vant la se swa santi w vid oswa plen.
Dapre EnteroMedics Inc, konpayi an ki fè aparèy la, Maestro rkulabl Sistèm blòk yo siyal ke nè a vajen ta nòmalman voye nan sèvo a, konsa diminye santiman nan grangou ak fè pasyan santi yo plen pi bonè pase yo ta otreman.
Pou ki moun li gen entansyon?
Dapre FDA, aparèy medikal sa a te apwouve pou granmoun (18 an oswa pi gran) ki gen yon endèks mas (BMI) nan 35 a 45, ak omwen yon kondisyon medikal obezite ki gen rapò, tankou dyabèt tip 2 oswa obstruktif apne dòmi .FDA a te espesifye ke sa yo pasyan yo ta dwe premye demontre yo ke yo pa te kapab pèdi pwa atravè yon pwogram pwa-pèt.
Ki jan efikas se li?
Nan yon sèl jijman klinik ki enplike pasyan ki gen yon BMI ki gen 35 oswa plis, moun ki nan gwoup eksperimantal la (ki te resevwa aparèy Maestro aktif la) te wè rezilta pèt pèt siyifikatif: apeprè mwatye nan yo pèdi omwen 20 pousan nan pwa depase yo, epi 38% nan yo pèdi omwen 25% nan pwa depase yo.
Ki efè segondè potansyèl?
Efè segondè ki te rapòte nan jijman klinik la sou ki apwobasyon te baze enkli: noze, vomisman, doulè nan sit la implantasyon chiriji, konplikasyon chiriji, brûlures, doulè nan pwatrin, difikilte pou vale, ak belching. Menm jan ak nenpòt ki operasyon oswa pwosedi chirijikal, ka gen konplikasyon, tankou enfeksyon ak senyen, ki rezilta nan pwosedi nan tèt li.
FDA a te note ke, kòm yon pati nan apwobasyon an, EnteroMedics dwe fè yon etid pòs-apwobasyon senk ane ki swiv omwen 100 pasyan pou senk ane epi kolekte enfòmasyon anplis sou sekirite ak efikasite nan aparèy la.
Rejim alimantè ak Egzèsis toujou bezwen
Aparèy sa a sètènman pa elimine bezwen an pou atansyon kontinye nan yon rejim alimantè ki ba ki ba nan manje trete ak segondè nan fwi ak legim. Ni li elimine bezwen kritik pou rete aktif fizikman sou yon baz chak jou .
Tou de nan mezi medikal sa yo enpòtan pa sèlman pou pèdi pwa, men pou anpeche tout kalite maladi kwonik, ki gen ladan maladi kè, konjesyon serebral, dyabèt, kansè, ak demans.
Sous :
FDA. Release nouvèl: FDA apwouve aparèy premye-of-kalite nan trete obezite. Aksè sou entènèt nan http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm sou 16 janvye 2015.