Terapi MS apwouve ki fèk ap rantre pou MS ak Prensipal-Pwogresif
Monoclonal antikò Ocrevus (ocrelizumab) se FDA-apwouve pou trete tou de MS pwensif primè ak relapse kalite MS. Sa a se yon zouti MS gwo, kòm gen kounye a pa gen okenn lòt medikaman pou trete moun ki gen maladi primè pwogresif.
Ki sa ki se Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) se yon antikò monoclonaux imen ki selectively mare nan yon molekil ki rele CD20, ki bay manti sou sifas la nan selil B (yon kalite sistèm iminitè selil).
Pa obligatwa pou CD20, kantite selil B yo diminye nan san yon moun.
Depi selil B jwe yon wòl nan myelin pèt mou ak domaj nan paralezi aparèy miltip, reflete selil B patikilye sa yo te montre pou diminye aktivite maladi MS. Sa yo te di, paske Ocrevus sèlman objektif selil B, lòt selil nan sistèm iminitè a (tankou selil T yo) rete entak, ede yo kenbe fonksyon iminitè yon moun.
OCrevus nan Faz III tras MS
Ocrevus te egzamine nan twa faz III esè pou trete tou de retabli MS ak prensipal MS pwogresif. Nan de tras, Ocrevus te konpare ak Rebif pou trete moun ki gen relapsing-remete MS. Depi gen kounye a pa gen okenn medikaman FDA apwouve pou MS-primè pwogresis, Ocrevus te konpare ak plasebo nan ki jijman.
Yon ti faz rapèl-pandan y ap faz II egzaminen sekirite ak benefis nan yon dwòg, esè faz III yo pi gwo epi konpare dwòg la nan estanda a nan dwòg swen.
Trete rale MS ak Ocrevus
Nan de faz III esè yo nan moun ki gen retabli MS, plis pase 1600 patisipan yo te owaza yo resevwa swa yon Ouzreus perfusion chak sis mwa oswa Rebif (interferon beta-1a) twa fwa chak semèn pou 96 semèn (prèske de ane). Rebif se yon piki anba, sa vle di li bay anba po a ak yon zegwi mens.
Rezilta te revele ke pousantaj nan rlans chak ane te 46 a 47 pousan pi ba nan patisipan yo ki te resevwa Ocrevus pase nan patisipan yo ki te resevwa Rebif. Anplis de sa, pwogresyon andikap patisipan yo te mezire nan 12 semèn ak 24 semèn lè l sèvi avèk echèl EDSS la .
Nan tou de tan ankadreman, patisipan yo ki te resevwa Ocrevus te gen pi piti pwogrè andikap pase moun ki te resevwa Rebif.
Epitou, te gen 94 a 95 pousan mwens gadolinium-amelyore blesi sou MRI nan gwoup la Ocrevus pase gwoup la Rebif.
Efè negatif nan de esè sa yo enkli:
- Reyaksyon ki gen rapò ak perfusion nan gwoup Ocrevus la (nan yon ti kras plis pase yon twazyèm nan patisipan yo): tankou gratèl, flushing, oswa itchiness
- Enfeksyon grav te fèt nan 1.3 pousan nan gwoup Ocrevus yo ak 2.9 pousan nan gwoup Rebif la
- New, kwasans tisi nòmal (rele neoplasms) ki te fèt nan 0.5 pousan nan moun ki nan gwoup la Ocrevus ak 0.2 pousan nan gwoup la Rebif.
Trete Pwensipal-Pwogresis MS Avèk Ocrevus
Nan yon faz III jijman nan Ocrevus nan primè-Pwogresis MS (PPMS), plis pase 700 patisipan yo te resevwa swa Ocrevus oswa yon perfusion plasebo chak 6 mwa pou omwen 120 semèn.
Rezilta revele ke nan 12 semèn, te gen yon rediksyon 24 pousan nan pwogrè konfime konfimasyon nan patisipan yo ki te resevwa Ocrevus, kòm opoze a moun ki te resevwa perfusion a plasebo.
Nan 24 semèn, pwogresyon nan enfimite konfime te redwi 25 pousan nan patisipan yo ki te pran Ocrevus.
Ocrevus te jwenn tou diminye tan li te pran pou patisipan yo mache 25 pye pa prèske 30 pousan lè yo konpare ak perfusion a plasebo.
Nan sèvo MRI, apre 120 semèn, te gen 3.4 pousan mwens volim total de tansyon blesi nan sèvo T2-hyperintense nan gwoup Ocrevus la kont 7.4 pousan plis blesi nan gwoup la plasebo.
An tèm de efè negatif, gwoup Ocrevus la te gen plis reyaksyon ki gen rapò ak perfusion, enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, ak enfeksyon nan èpès oral . Reyaksyon yo ki gen rapò ak perfusion (tankou gratèl, gratèl, flushing, ak gòj iritasyon) yo te pi komen apre premye perfusion a ak amelyore ak dòz pwochèn.
Enfeksyon grav ki te fèt nan 6.2 pousan nan gwoup Ocrevus la ak 5.9 pousan nan gwoup la plasebo - konsa ki sanble nan tou de gwoup yo. Chèchè yo ak anpil atansyon defini sa yon enfeksyon grav te-yon enfeksyon ki te fatal, ki menase lavi, entène lopital, ki te lakòz andikap, oswa entèvansyon medikal ki nesesè (tankou antibyotik antravyat) pou anpeche lanmò oswa andikap.
Li enteresan sonje ke te gen plis neoplasms nan gwoup la Ocrevus (tankou tete ak kansè po) pase gwoup la plasebo. Li klè poukisa sa a se ka a ak manda plis envestigasyon.
Yon Pawòl nan
Ocrevus (ocrelizumab) se premye medikaman FDA apwouve pou trete MS pwogresis prensipal, ki afekte apeprè 10 a 15 pousan moun ki gen MS, kidonk sa a se trè enteresan ak espwa. Natirèlman, li se enteresan tou pou moun ki gen kalite relapse MS, tankou anpil moun ki te kontinye devlope retabli malgre tretman aktyèl MS. Ocrevus kounye a bay yo yon lòt opsyon.
Sa a tout ke yo te di, li enpòtan sonje ke chwazi bon tretman an MS pou ou se yon pwosesis delika ak endividyalize. Anplis de sa, rezilta yo nan twa esè yo sou Ocrevus pa predi kijan ou pral reponn a medikaman an.
> Sous:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab kont entèrferon beta-1a nan relapsing sklewoz miltip. N Engl J Med . 2016 Dec 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab kont plasebo nan primè paralèl paralezi aparèy nè. N Engl J Med. 2016 Dec 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Wòl nan potansyèl pou ocrelizumab nan tretman nan paralezi aparèy nè: prèv aktyèl ak kandida nan lavni. Tèm Adv Neurol Disord . 2016 jan; 9 (1): 44-52.