FDA apwouve dwòg montre pou diminye akimile byen grès pa 15-18%
Klasifikasyon
Egrifta (tesamorelin) se yon fòm enjeksyon, sentetik nan kwasans-òmòn-divilge òmòn (GHRH) ki te apwouve pa US Manje ak Dwòg administrasyon an (FDA) nan mwa Novanm 2010 pou tretman VIH ki asosye lipodystrophy .
About VIH ki asosye Lipodystrophy
VIH-asosye lipodystrophy se yon kondisyon ki karakterize pa redistribisyon pafwa pwofon nan kò grès.
Kondisyon an souvan prezante ak yon eklèsi distenksyon nan fè fas a, dèyè, oswa ekstremite, pandan y ap souvan sa ki lakòz grès akimile nan vant la, tete, oswa tounen nan kou a (lèt la nan yo ki refere yo kòm yo te "Buffalo bouch" tankou nan aparans).
VIH-asosye lipodystrophy souvan te lye nan kèk kalite medikaman antiretwoviral , ki gen ladan inhibiteurs pwoteyazè (PIs) ak sèten transkriptè ranvèse nukleozid (NRTIs) tankou Zerit (stavudine) ak Videx (didanosine). Kondisyon an kapab tou yon konsekans enfeksyon VIH li menm, sitou ki afekte pasyan ki poko kòmanse antiretwoviral terapi.
Pandan ke lipodystrophy se wè byen lwen mwens nan moun ki gen VIH depi nouvo antiretwoviral jenerasyon yo te entwodwi, li rete yon pwoblèm depi kondisyon an se raman revèsib yon fwa li rive e menm si medikaman yo sispèk yo sispann.
Tretman Endikasyon ak efè
Egrifta endike nan pasyan ki enfekte ak VIH espesyalman pou diminye kantite grès ki gen anpil grès (sa vle di, grès ki akimile nan kavite nan vant ak alantou ògàn entèn).
Li pa sanble yo gen okenn enpak sou lipoatrophy (grès pèt) nan fè fas a, dèyè oswa branch, oswa akimile grès sou swa tete yo oswa tounen nan kou an.
Egrifta travay pa stimul glann nan pitwitèr lage òmòn kwasans imen (g) , efè a nan ki se li te ye ankouraje lipoliz (sa vle di, dekonpozisyon nan lipid ak trigliserid).
Etid yo montre ke terapi Egrifta ka diminye grès nan vant ant 15% ak 17% jan yo mezire pa yon eskanè CT. Eprèv adisyonèl nan 2014 yo montre Egrifta a ka diminye tou akimile grès nan fwa a pa kèk 18%.
Dosaj ak Administrasyon
Dòz adilt la rekòmande nan Egrift se 2mg sou fòm piki subkontan (anba po a) yon fwa chak jou. Li rekòmande ke Egrifta dwe sou fòm piki anba vant lan. Sit piki wotasyon souvan ede redwi sikatris la ak / oswa redi nan po.
Egrifta se rekonstwi soti nan yon sèl flakon dwòg lè l sèvi avèk esteril dlo, se lèt la nan ki founi nan yon flakon separe ( foto ). Yon fwa rekonstwi, dwòg la dwe itilize imedyatman. Egrifta ki pa rekòmanse yo dwe estoke nan frijidè ki genyen ant 36 o F ak 46 o F (2 o C ak 8 o C).
Egrifta pa endike pou jesyon pèdi pwa.
Duration ak Siveyans nan Terapi
Depi efè alontèm yo oswa benefis potansyèl nan terapi yo pa konplètman li te ye, yo ta dwe fè tout efò pou kontwole efè tretman pa fason pou swa CT eskanè oswa mezi sikonferans konparatif. Yo ta dwe pasyan an pa demontre rediksyon klè pa metòd sa yo, Lè sa a, konsiderasyon yo ta dwe bay yo sispann terapi.
Se dire a terapi toujou fèt nan konsiltasyon dirèk ak yon espesyalis VIH / SIDA ki gen eksperyans nan terapi GHRH, oswa avèk konsiltasyon ant yon espesyalis VIH / SIDA ak andokrinolog ki kalifye.
Nivo glikoz yo ta dwe tou kontwole regilyèman pandan kou terapi depi Egrifta ka lakòz entolerans glikoz nan kèk, mete pasyan an nan ogmante risk pou devlope dyabèt .
Komen Side Efè (ki fèt nan omwen 2% pasyan)
- Joint doulè (arthralji)
- Doulè nan ekstremite
- Doulè nan misk (myalji)
- Piki wouj sit, anflamasyon oswa doulè
- Pénétration sansasyon nan po a (parestezi)
- Pasyans pèt sansasyon nan po a (hypoesthesia)
- Gratèl
- Flushing
- Grate (priz)
- Kè plen
- Vomisman
Dwòg entèraksyon
Egrifta gen entèraksyon ak dwòg sa yo, bese absòpsyon / livrezon nan tou de tèt li ak dwòg la akonpaye:
- Kolestewòl-bese medikaman: Zocor (simvastatin)
- VIH antiretwoviral medikaman: Norvir (ritonavir)
Kontrent ak konsiderasyon
Egrifta pa ta dwe janm bay nenpòt moun ki gen yon maladi aktif , swa ki fèk dyagnostike oswa renouvlab kòm HGH ka enfliyanse tisi neoplastique (timè) kwasans. Yo ta dwe konsiderasyon anpil atansyon pou pasyan ki gen malè ki pa malfezan oswa moun ki gen yon istwa de maladi trete oswa ki estab, peze benefis yo potansyèl kont risk ki posib.
Egrifta se kontr nan pasyan ki te gen operasyon pitwitèr, yon timè pitwitèr, hypopituitarism, irradiation tèt, oswa retire chirijikal nan glann nan pitwitèr (ipophysectomy).
Egrifta tou se kontr nan fanm ansent ki gen VIH kòm tisi brankyo vle di ogmante pandan gwosès ak nenpòt rediksyon nan fason terapi GHRH ka potansyèlman mal fetis la. Si gwosès rive, sispann egrifta terapi.
Egrifta pa endike si pasyan an gen yon hypersensitivite li te ye nan tesamorelin oswa Osmitrol dyuretik la (mannitol).
Yo ta dwe pran anpil konsiderasyon tou pou moun ki gen dyabèt kòm Egrifta ka potansyèlman ogmante nivo faktè ensilin 1 (IGF-1) . Yo ta dwe regilye siveyans pou idantifye devlopman oswa vin pi grav nan retinopati dyabetik (domaj retin ki pèsistan oswa egi).
Sous:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA apwouve Egrifta pou trete Lipodystrophy nan pasyan VIH." Silver Spring, Maryland; laprès lage ki te pibliye 10 novanm 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J; et al. "Efè tesamorelin sou grès epatik nan VIH pasyan: yon owomize, plasebo-kontwole jijman." Journal of American Medical Association (JAMA). Jiyè 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.