Nan 2011, lè Ameriken Manje ak Administrasyon Dwòg (FDA) te apwouve Benlysta (Belimumab) li te yon gwo zafè! Benlysta te premye medikaman apwouve pou lupus nan plis pase 50 ane. Anvan sa, dwòg yo sèlman ki te apwouve pa FDA a trete lupus yo te Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), ak aspirin (1948). Men Plaquenil pa te kreye epi li pa itilize sèlman pou lupus. Yo rele li yon medikaman antimalarial paske li itilize pou anpeche malarya, e li itilize tou pou trete atrit rimatoyid.
Lè ou tande pale sou Benlysta, ou pral tande souvan pawòl byolojik la . Kontrèman ak dwòg ki te kreye nan pwodui chimik yo, yon byolojik se yon dwòg ki devlope nan sous natirèl tankou bèt, imen, oswa mikwo-òganis. Benlysta se inik paske biologi lòt yo te vini anvan li ak echwe kòm tretman lupus.
Anplis de sa, Benlysta se tretman an premye vize pou lupus. Lòt dwòg yo souvan itilize pou trete idroksilwooquin lupus tankou corticosteroids, metotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, ak mofetil-myofenil-yo te swa fèt pou lòt rezon siprime sistèm iminitè a pi lajman. Men, paske Benlysta se yon byolojik, te fè leve nan pwoteyin moun, chèchè yo te kapab devlope yon dwòg ki ta ka sib yon pati espesifik nan sistèm iminitè a ki jwe yon wòl nan lakòz sentòm lupus.
Kòm tretman an premye biologik lupus vize, se pa sèlman Benlysta ofri yon lòt opsyon tretman, men li te ankouraje plis nouvo ak inovatif lupus rechèch. Pou rezon sa yo, apwobasyon FDA a nan dwòg la se yon moman enpòtan nan istwa a nan rechèch lupus!
Natirèlman, yon moun aprann sou Benlysta la pou premye fwa ta ka kirye yo aprann plis sou dwòg la. Anba a se repons a kesyon komen sou Benlysta.
Kijan travay Benlysta?
Dapre Lupus Alliance Rechèch la, Benlysta "travay pa kalme desann sistèm iminitè a ipèr aktif nan lupus pa inibit yon pwoteyin ki rele 'B stimulateur lymphozit (BLyS)' kwè ogmante reyaksyon enflamatwa ki atake ak domaj pwòp kò a an sante tisi."
Nan lòt mo, BLyS se yon pati nan sistèm iminitè a ki objektif dwòg yo. Benlysta gen pou objaktif pou anpeche BLyS soti nan aktive enflamasyon an ki lakòz sistèm iminitè a atake pwòp kò yon moun nan.
Benlysta se tipikman itilize nan konbinezon ak medikaman lupus lòt (estanda terapi). Konbinezon an montre pi efikas nan diminye sentòm lupus pase terapi estanda pou kont li. Sentòm redwi gen tandans yo dwe ki gen rapò ak po a, bouch la, jwenti yo ak misk, ak sistèm iminitè a.
Yon lòt benefis posib nan dwòg la se rediksyon nan kortikoterapi itilize. Sa a se enpòtan becase kòm yon tretman alontèm, kortikoterapi yo konnen ki lakòz efè segondè tankou pèt zo ak domaj ògàn.
Kouman Èske Benylsta administre?
Kontrèman ak pifò lòt tretman lupus, Benlysta se pa yon grenn. Li administre pa perfusion venn (IV) oswa atravè piki tèt li.
IV perfusion
Metòd sa a pèmèt dwòg la ale dirèkteman nan san an ak kontoune lestomak la. Si li te vale nan fòm grenn, li ta ale nan vant lan ak pwoteyin enpòtan ki fè moute dwòg la ta dwe detwi.
Lè yo administre pa IV perfusion, ou pa ka administre li nan kay la epi yo dwe ale yon kote pou perfusion an tankou biwo doktè ou, yon lopital, oswa yon sant perfusion. Perfusion a ka pran apeprè inèdtan, men pi long si lè preparasyon ak / oswa obsèvasyon nesesè.
Pou premye twa perfusion yo, li nan tipik pou yo rive yon fwa chak de semèn, ak Lè sa a, yon fwa chak kat semèn apre sa.
Benlysta fèt kòm yon medikaman ki dire lontan, epi si ou menm ak doktè ou dakò ke li ap travay byen pou ou, pa sispann perfusion lè ou kòmanse santi w pi byen. Ou ta dwe kontinye tretman menm apre ou santi ou pi byen kòm yon fason pou kenbe benefis pozitif li yo.
Oto-enjeksyon
Te gen efò yo ofri yon opsyon pwòp tèt ou-piki, sa vle di ke ou ta gen opsyon pou administre Benlysta tèt ou, nan kay la. FDA a apwouve premye opsyon nan pwòp tèt ou-piki nan 2017, espesyalman pou sistemik lipus erythematosus, fòm ki pi komen nan lupus. Opsyon tretman an egzije yon ti fòmasyon nan doktè ou epi li ka pi fasil pase IV pou anpil moun.
Mwen tande li pa travay pou Afriken Ameriken
Syans orijinal yo ki te mennen nan apwobasyon Benlysta a pa t gen ase patisipan Afriken-Ameriken yo. Sa pa vle di ke dwòg la pa pral travay pou ou si ou se Afriken-Ameriken. Okontrè, li ta ka travay byen depi tout moun ki gen lupus se inik.
Gen kounye a esè klinik sou pye pou ede nou aprann plis sou kijan efikas Benlysta se pou Afriken Ameriken yo. Eprèv sa yo espesyalman enpòtan depi fanm Afriken-Ameriken yo apeprè twa fwa plis chans devlope lupus pase fanm blan.
Pale ak doktè ou si ou enterese nan ap eseye Benlysta oswa patisipe nan yon jijman klinik Benlysta.
E si mwen gen ògàn-patisipasyon?
Lè Benlysta te premye apwouve pa FDA a, li te klè si wi ou non dwòg la ta benefisye moun ki gen patisipasyon ògàn tankou nefrit lupus oswa sistèm nève santral (CNS) lupus. Sepandan, nan yon sèl rechèch analiz, li te jwenn ke pandan premye senk ane tretman ak Benlysta, dwòg la pa lakòz oswa fè domaj nan domaj vin pi mal, epi li ka pètèt ralanti maladi pwogresyon ki gen rapò ak domaj ògàn. Depi sa a te enfòmasyon ki baze sou yon analiz rechèch sèl ki konbine de syans, plis rechèch ta dwe benefisye. Rechèch la se pwomèt, kidonk si ou gen patisipasyon ògàn epi ou enterese nan ap eseye Benlysta, pale ak rheumatologist ou yo wè si yo panse ke sa a se yon bon chwa pou ou.
Ki efè segondè ak risk?
Tankou tout medikaman, Benlysta ka lakòz efè segondè epi li vini ak risk. Konpayi an dwòg dwe avèti tout efè posib li te ye, men sa pa vle di ou pral fè eksperyans sa yo. Si ou gen enkyetid sou efè segondè, li enpòtan pou ou pale avèk rheumatolog ou sou enkyetid ou yo. Nan ka kote moun fè eksperyans efè segondè, yo ka deside kontinye tretman si efè segondè yo pa grav oswa si yo ak doktè yo santi ke benefis ki genyen nan dwòg la depase efè segondè yo.
Paske nan risk ki asosye ak Benlysta, anvan ou kòmanse dwòg la, di rheumatologist ou si ou:
- gen siy nan oswa yo te dyagnostike ak yon enfeksyon, maladi kè, oswa maladi mantal
- bezwen oswa yo te jis vinn yon vaksen, espesyalman yon vaksen viv
- gen alèji medikaman
- yo ap pran yon lòt medikaman byolojik, antikò monoklòn oswa IV perfusion nan sikofosamid (Cytoxan®)
- yo sou nenpòt lòt kalite medikaman, sipleman èrbal, oswa vitamin
- gen oswa te janm gen nenpòt ki kalite kansè
- gen lòt kondisyon medikal
- yo ansent oswa planifye pou vin ansent, oswa si ou ap bay tete
Enfòmasyon sa a ap ede doktè ou detèmine si Benlysta se tretman ki bon pou ou ak pi bon moman pou kòmanse tretman an. Pou egzanp, si ou gen yon enfeksyon, yo ta bezwen ranvwaye tretman depi dwòg la ogmante risk enfeksyon.
Si nenpòt nan sikonstans sa yo rive pandan ou deja sou dwòg la, ou ta dwe di rheumatologist ou an, menm jan tou.
Pandan esè klinik yo, moun fè eksperyans efè segondè, men li pa toujou klè si efè segondè yo lakòz dirèkteman dwòg la. Sepandan, chèchè-yo ak nan ka sa a GlaxoSmithKiline (GSK), mizisyen yo nan dwòg la- dwe lis nenpòt sentòm negatif ke gen moun ki fè eksperyans pandan esè klinik.
Efè segondè ki pi komen Benlysta yo se
- kè plen
- dyare
- lafyèv
- nen bouche oswa nen k ap koule
- gòj fè mal
- tous (bwonchit)
- pwoblèm dòmi
- janm oswa doulè bra
- depresyon
- maltèt (migrèn)
- enfeksyon nan aparèy urin
- diminye konte selil blan (leukopenia)
- vomisman
- doulè nan vant
Si ou fè eksperyans sa yo oswa plis efè segondè grav, li enpòtan pou w di rimatolojist ou touswit. Si ou fè eksperyans efè nan lavi menase, tankou yon reyaksyon alèjik ki mete restriksyon sou respire ou, rele 9-1-1 imedyatman.
Gen lòt posib, mwens komen, bò efè yo. Yo site nan sit entènèt GSK a, men li la tou enpòtan yo pale ak rheumatologist ou sou efè segondè Benlysta ak risk, an jeneral.
Ou ka rapòte tou efè segondè negatif nan nenpòt medikaman sou preskripsyon, pa sèlman Benlysta, nan FDA a. Vizite www.fda.gov/medwatch, oswa rele 1-800-FDA-1088.
Èske mwen ka fè Benlysta peye?
Malgre ke Benlysta se yon opsyon tretman chè, GSK bay finansye sipò. Rheumatologist ou ka travay avèk asirans ou ak GSK jwenn asistans finansye w ap bezwen.
Èske travay Benlysta pou timoun ki gen lupus?
Li poko konnen si Benlysta an sekirite e efikas pou timoun ki gen lupus. Gen yon etid lupus kontinyèl ki evalye efikasite ak sekirite nan Benlysta pou timoun ki gen lupus ki gen laj ant 5-17 ane fin vye granmoun. Si pitit ou a gen lupus, ou ka pale avèk doktè ou sou si li apwopriye pou anwole yo etid sa a.
Èske gen toujou esè klinik pou Benlysta?
Wi. Si ou ta renmen plis enfòmasyon sou esè klinik Benlysta, ou ka pale avèk rimatism ou oswa kontakte GSK dirèkteman. Ou ka vizite tou clinicaltrials.gov ak tip Benlysta nan bwat rechèch la.
Èske li san danje pou ou pran Benlysta pou yon tan long?
Chèchè etidye efè Benlysta nan moun ki te pran dwòg la pou senk ane epi yo te jwenn ke, byen lwen tèlman, dwòg la se san danje yo pran pou kantite tan sa a. Yo pa t 'jwenn yon ogmantasyon nan deja-li te ye efè segondè yo.
Ki sa ki si mwen ansent oswa ou vle bay tete?
Pandan ke yo te fanm ki te bay nesans avèk siksè nan ti bebe ki an sante pandan y ap pran Benlysta, chèchè yo ap toujou etidye si li an sekirite yo pran Benlysta pandan y ap ansent - fè medikaman an jwenn te pase sou fetis la e si se sa, ki enpak la? Chèchè yo te ranmase ak analize kèk done men plis done ki nesesè.
Si ou vin ansent pandan w ap pran Benlysta oswa nan lespas kat mwa apre ou fin kanpe dwòg la, di rimatism ou touswit, epi mande yo tou sou Rejim Pregnancy Belimumab (Benlysta ™).
Atravè obsèvasyon ak koleksyon done, rejis la fèt pou ede chèchè yo pi byen konprann enpak Benlysta sou gwosès la. Ou menm ak ti bebe w la ap byen kontwole si ou deside rete sou dwòg la.
Nan kèk ka, moun yo ka deside rete sou Benlysta pandan tout gwosès si benefis ki genyen nan rete sou dwòg la pi gran pase enpak negatif li ta ka genyen sou ti bebe an.
Sinon, li rekòmande pou itilize kontrasepsyon pou anpeche gwosès pandan w ap pran Benlysta, oswa jiska kat mwa apre yo fin kanpe dwòg la.
Menm jan tou, li se enkoni si dwòg la pase soti nan paran yo nan tibebe a nan bay tete. Yon paran ta dwe chwazi ant bay tete oswa pran Benlysta. Si ou ap konsidere bay tete, tanpri pale ak rheumatologist ou ki pral ede ou konnen pi bon opsyon ou.
Kouman pou mwen jwenn nouvèl aktyèl sou Benlysta?
Pou jwenn enfòmasyon sou nenpòt rechèch ki resan oswa nouvèl ki gen rapò ak Benlysta, ou ka pale ak doktè ou. Ou kapab tou fè yon rechèch entènèt, ki fè asire w ke ou jwenn sous serye .
Nan motè rechèch pi pito ou, ou ka antre nan yon tèm rechèch tankou rechèch Benlysta 2016 (itilize ane aktyèl la).
Premye rezilta rechèch yo kèk pral pètèt gen ladan lyen ki mennen nan Lupus Alliance Rechèch la, oswa lòt òganizasyon lupus renon. Men kèk egzanp sou sit wèb rechèch serye lupus yo se MedPage Jodi a ak Lupus News Jodi a. Sa yo ta ka vini tou nan rechèch ou an. (Aprann plis sou fason pou jwenn enfòmasyon sou sante sou entènèt la.)
Ou ka vini nan tout atik pibliye pa GSK. Li toujou itil ale dirèkteman nan konpayi an pharmaceutique ak wè sa ki degaje pou laprès yo te fèk pibliye sou yon tretman an patikilye.
Si ou vle ale dirèkteman nan rechèch la, PubMed se yon sit entènèt gouvènman Etazini ki bay aksè gratis nan Bibliyotèk Nasyonal la nan baz done Medsin yo rele Medline. Pafwa li bay atik konplè. Lòt fwa li bay abstrakt. Yon abstrè se yon rezime nan atik la.
Si ou fè yon rechèch sou PubMeb pou Benlysta, ou pral jwenn anpil rezilta. Ou ta ka etwat desann rezilta yo lè yo ajoute nan tèm rechèch ou an. Olye pou yo chèche Benlysta , rechèch pou efè segondè Benlysta , pou egzanp.
Èske Benlysta Disponib Deyò US la?
Anplis ke yo te disponib nan Etazini yo, Benlysta disponib atravè sis kontinan - Nò ak Amerik di Sid, Lafrik, Azi, Ewòp, ak Ostrali. Pou chèche konnen si Benlysta disponib nan peyi espesifik ou, pale ak rheumatologist ou. Ou ka rele GSK tou. Pou kontakte yo si w ap viv andeyò peyi Etazini, vizite seksyon Worldwide sit entènèt la ak rechèch pa rejyon an.
Èske Benlysta ap travay pou mwen?
Tout moun ki gen lupus se yon moun inik, kidonk pa gen okenn repons senp pou kesyon sa a.
Pale ak rheumatologist ou a chèche konnen si yo panse ou se yon bon kandida pou tretman sa a.
Si ou menm ak rheumatologist ou panse ke li se yon opsyon tretman bon, w ap gen eseye dwòg la yo wè ki jan li fonksyone pou ou. Kenbe nan tèt ou ke li pa travay kòm imedyatman kòm yon tretman tankou kortikoterapi. Li ka pran semèn oswa mwa pou yo kòmanse wè rezilta yo.
Lè ou konsidere Benlysta? Pale ak rheumatologist ou
Si ou ap konsidere Benlysta, pwochen etap la se pale ak rheumatologist ou. Ou pral natirèlman gen anpil kesyon pandan konvèsasyon premye ou sou tretman an, osi byen ke nan nenpòt ki pwen apre sa, ki gen ladan pandan w ap pran dwòg la. Ekri kesyon ou yo lè yo leve, epi pote lis kesyon ou nan pwochen randevou ou. Ou ka rele GSK dirèkteman atravè Gateway BENLYSTA a nan 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Lendi jiska Vandredi, 8 AM a 8 PM Eastern Time. Lè li rive sante ou, ou gen dwa pou yo enfòme jan sa posib.
> Sous:
> Bruce mwen, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Long-term domaj ogè ak sekirite nan pasyan ki gen SLE trete ak plis valè estanda swen. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed K. Belimumab: Premye sibstans tretman byolojik pou Erythematosus sistèm lupus. Journal of famasi ak Pharmacotherapeutics. 2011; Oktòb; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Rejis Gwosès: Etid pwogrè kotòt nan rezilta gwosès. Obstetrik & jinekoloji. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Kimilatif corticosteroid dòz plis pase senkant-de semèn nan pasyan ki gen Erythematosus Systemic Lupus: pisin analize soti nan faz III Belimumab tras yo. Atrit & rimatism. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.