Aimovig se yon antikò monoklòn ki anpeche migrèn
Gen de kalite terapi migrèn: avòtif oswa prevantif. Tretman avòtman yo te itilize pandan yon atak migrèn, ak objèktif a rete li. Triptan ak NSAID tankou asetaminofèn ak ibipwofèn (Advil) se tretman abòf.
Tretman prevantif eseye diminye frekans lan ak gravite nan tèt fè mal migrèn. Medikaman sa yo yo lajman klase kòm medikaman migrèn medikaman prevantif (OMPMs) epi yo gen ladan depresè, antikwoulant, ak beta-blockers.
Nan yon novanm 2017 atik ki te pibliye nan New England Journal of Medsin , Goadsby ak ko-otè egzamine kapasite a nan Aimovig (erenumab) yo anpeche atak migrèn. Kontrèman ak OMPMs aktyèl la, Aimovig se yon pwodwi byolojik-yon antikò monoklon. Espesyalman, Aimovig anpeche migrèn pa bloke récipteur jèn kalkitonin ki gen rapò ak peptide (CGRP), ki se lye nan aktivasyon migrèn.
Ki moun ki te enkli nan tras Aimovig?
Pandan faz 2 ak esè 3 nan klinik tras, Aimovig te teste sou pasyan ki gen tou de migrèn episodik ak kwonik.
Migrèn Episodik yo defini kòm mwens pase 15 migrèn oswa maltèt jou chak mwa, swa avèk oswa san Aura. Migrèn kwonik yo defini kòm omwen 15 maltèt jou chak mwa. Omwen uit nan kenz jou sa yo se jou migrèn swa avèk oswa san Aura.
Migrèn Episodik yo pi komen-apeprè 90 pousan moun ki gen migrèn genyen yo.
Ant 5 pousan ak 8 pousan moun ki gen migrèn gen migrèn kwonik.
Sou jijman an
Nan yon novanm 2017 atik ki te pibliye nan New England Journal of Medsin , Goadsby ak ko-otè egzamine kapasite a nan Aimovig yo anpeche atak migrèn.
Nan etid sa a, te gen 995 patisipan granmoun divize an de gwoup eksperimantal ak yon gwoup kontwòl.
Gwoup kontwòl la te resevwa yon piki plasebo, ak gwoup eksperimantal yo te resevwa swa yon 70 mg oswa yon 140 mg piki nan Aimovig, ki administre kòm sis dòz espace kat semèn apa.
Dapre otè yo, tou de dòz "redwi migrèn frekans, efè migrèn sou aktivite chak jou, ak itilizasyon medikaman egi migrèn espesifik sou yon peryòd de 6 mwa."
Nan debaz, kantite jou migrèn ki gen eksperyans chak mwa pa patisipan yo nan etid la te 8.3 jou. Ant mwa kat ak sis nan tretman, kantite jou migrèn diminye pa 3.2 ak 3.7 nan 70-mg Aimovig a ak 140-mg gwoup Aimovig, respektivman.
Ant kòmansman etid la ak kat a sis mwa nan tretman an, nan gwoup la 70-mg, 43.3 pousan nan pasyan ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan kantite jou migrèn ki gen eksperyans chak mwa.
Ant kòmansman etid la ak kat a sis mwa nan tretman, nan gwoup la 140-mg, 50 pousan nan pasyan ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan kantite jou migrèn ki gen eksperyans chak mwa.
Ant kòmansman etid la ak kat a sis mwa nan tretman, nan moun ki resevwa plasebo, 26.6 pousan ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan kantite jou migrèn ki gen eksperyans chak mwa.
Kantite jou nan ki pasyan yo te itilize medikaman espesifik pou trete migrèn egi te diminye pa 1.1 jou nan gwoup la 70 mg ak 1.6 jou nan gwoup la 140-mg kòm konpare ak 0.2 jou nan gwoup la plasebo.
Faktè nan aktivite chak jou fè migrèn feblès. Sèvi ak yon kesyonè, chèchè yo evalye amelyorasyon nan pèfòmans nan aktivite chak jou. Yo jwenn amelyorasyon enpòtan nan moun k ap resevwa Aimovig.
Efè efè ak limitasyon
Malgre ke negatif efè Aimovig te rapòte pa majorite nan patisipan yo, evènman sa yo negatif yo te pou pati ki pi pa diferan de moun ki resevwa plasebo.
Miyò, plis moun ki resevwa 70 mg nan Aimovig rapòte doulè nan sit la piki pase sa yo ki nan gwoup la kontwòl.
Men kèk egzanp sou evènman komen ki pi komen yo enkli fredi, enfeksyon nan aparèy respiratwa, ak sinizit.
Yon limit nan etid la se te ke chèchè yo pa t 'gen ladan pasyan ki pa gen eksperyans benefis ki ka geri ou nan de oswa plis klas OMPMs.
Sepandan, chèchè yo te genyen ladan yo pasyan ki te sispann OMPMs akòz ensifizans efikasite, mank de yon repons soutni, oswa efè negatif negatif. An reyalite, 38.7 pousan nan pasyan nan echantiyon an te deja eksperyans pa gen okenn benefis nan OMPMs.
Anplis de sa, dapre Goadsby ak ko-otè:
Efikasite te menm jan demontre nan yon faz 2 jijman nan erenumab ki enplike pasyan ki gen migrèn kwonik, nan ki 68 pousan nan pasyan te deja sispann medikaman migrèn-prevantif paske nan yon mank de efikasite oswa efè segondè inakseptab.
Lè yo konbine avèk rezilta lòt faz 2 ak faz 3 esè klinik yo ekzamine itilizasyon Aimovig nan moun ki gen migrèn kwonik ak episod, li parèt ke Aimovig ka ede anpeche migrèn epizod.
Plis rechèch bezwen yo dwe fè yo elusye sekirite a alontèm nan Aimovig, osi byen ke konbyen tan efè li yo dènye.
Ki jan Aimovig Stacks jiska OMPMs
Yon gwo diferans ki genyen ant Aimovig ak OMPMs se ke Aimovig espesifikman objektif espesifik pwosesis pathophysiological ki jwe yon wòl nan migrèn.
Se pa ase rechèch te fè yo konpare efè Aimovig ak lòt medikaman yo itilize pou anpeche maltèt migrèn. Anplis, pa gen yon anpil nan rechèch ekzamine efikasite nan OMPMs tèt yo.
Dapre Akademi Ameriken pou neroloji:
Prèv la disponib tou pou fè gwo konparezon nan mitan plizyè ajan nan yon klas sèl; prèv sa yo ta bay yon konpreyansyon pi konplè sou efikasite relatif ak depandans pwofil atravè yon ranje pi laj nan ajan ki ka geri. Etid yo bezwen ki espesifikman evalye lè terapi prevantif la jistifye ak ki jan medikaman yo ta dwe titrasyon.
Se sèlman yon kantite limite nan syans ki te egzamine efikasite nan OMPMs. Dapre AAN a, gen swa prèv fò oswa modere sipòte efikasite nan tretman prevantif sa yo:
- Divalproex sodyòm, valvate sodyòm, ak topiramate (dwòg antiepileptik)
- Metoprolòl, propranòl, timolol, atenolol, ak nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline ak venlafaksin (antidepreseur)
Anplis de sa, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, ak fluoxetine, ki preskri pou prevansyon migrèn, yo pwobableman pa efikas nan anpeche migrèn.
Nan nòt, tretman ak dwòg anti-epileptik mande pou atansyon swivi pou pankreatit, echèk fwa, ak efè teratogenic tankou domaj nesans. Anplis de sa, divalproex sodyòm ka lakòz pran pwa. Se konsa, lwen, li parèt ke Aimovig pa poze efè sa yo negatif.
Youn nan bagay nou konnen sou OMPMs se aderans ki ba. Nan lòt mo, anpil moun ki pran medikaman sa yo sispann pran yo.
Nan yon etid retrospektiv pibliye nan Cephalagia nan 2015, Hepp ak kòlèg yo egzamine efikasite nan 14 diferan kalite OMPMs pou tretman migrèn kwonik. Pami 8688 pasyan, pousantaj Aderans nan sis mwa alan ant 26 pousan ak 29 pousan. Nan 12 mwa, pousantaj Aderans yo tonbe nan ant 17 pousan ak 20 pousan.
Dapre otè yo:
Malgre ke rezon pou nonaderans yo pa kaptire nan done reklamasyon, te deja pibliye etid yo sijere ke aderans ki ba ka dwe atribiye a yon kantite faktè, ki gen ladan efè segondè ak / oswa mank de efikasite nan OMPM la. Anplis de sa, direktiv tretman pa AAN a tou montre ke sèlman yon ti ponyen nan OMPMs yo disponib aktyèlman gen bon prèv klinik nan efikasite yo nan anpeche tèt fè mal migrèn.
Enteresan, chèchè yo te jwenn ke nan 14 OMPMs yo teste, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, ak divalproex te siyifikativman pi ba pousantaj nan aderans lè yo konpare ak topiramate.
Neurostimulation
Isit la se yon pwoblèm fondamantal ak migrèn: Nou pa reyèlman konprann ki jan yo travay. San yo pa yon konpreyansyon klè sou mekanis maladi sa a, li difisil pou kreye tretman abondab ak prevantif roman ki sib wout espesifik yo.
Konsidere pasaj ki anba la a nan yon atik revizyon 2013 ki gen tit "Migrèn: yon eta nan sèvo":
Hypotheses nan patojèn migrèn te tipikman konsantre sou yon rejyon prensipal nan inisyasyon tankou gaye depresyon nan cortical a oswa yon 'dèlko migrèn' nan sèvo a. Men, pwogresyon nan tanporèl nan yon atak migrèn endike chanjman similtane nan fonksyon an nan rejyon nan sèvo miltip, epi li pa klè ke gen yon sèl rejyon anatomik kote migrèn kòmanse nan tout pasyan yo.
Tankou Aimovig, Cefaly vize dirèkteman deranje patojèn nan migrèn nan vize mekanism. Kontrèman ak Aimovig, ki te bay kòm yon piki, Cefaly se yon aparèy nerostimulation mete sou fwon an. Li stimul nè a trigeminal, ki se te panse yo jwe yon gwo wòl nan migrèn.
Cefaly te apwouve pa FDA pa sèlman kòm yon entèvansyon prevantif, men tou yon tretman egi, tou. Li vini nan twa modèl: Cefaly egi, Cefaly prevansyon, ak Cefaly doub. (Cefaly Doub gen mòd pou tou de egi a ak tretman an prevantif nan migrèn.)
Dapre mizisyen li yo, Cefaly Prevent administre yon aktyèl ba-entansite ki ka itilize chak jou pou anpeche atak migrèn yo.
Nan tras klinik, ki te fèt ant 2009 ak 2012, moun ki resevwa Cefaly tretman pou prevansyon de migrèn eksperyans yon bès enpòtan nan tou de migrèn ak tèt fè mal jou apre twa mwa nan sèvi ak yo.
Plis espesyalman, pasyan ki te resevwa tretman Cefaly te gen eksperyans 29.7 pousan mwens jou migrèn ak 32.3 pousan mwens tèt fè mal. Anplis de sa, 38.2 pousan nan pasyan k ap resevwa Cefaly ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan migrèn chak mwa.
Anplis de sa nan gen mwens migrèn ak maltèt jou, moun ki itilize Cefaly tou egzije mwens anti-migrèn medikaman ("medikaman sekou"). Nan nòt, pa te gen okenn efè negatif grav nan moun ki resevwa tretman Cefaly.
Pandan yon etid pòs-maketing ki fèt pa Cefaly, 53 pousan nan pasyan ki te resevwa aparèy la te kontan ak li. Se sèlman 4 pousan nan itilizatè yo rapòte mekontantman ak rapòte minè efè negatif, tankou dòmi, maltèt, oswa pikotman ki te koze pa aparèy la. Menm jan ak esè klinik yo, pa te gen okenn efè negatif grav segondè nan tretman Cefaly.
Yon Pawòl nan
Malgre ke nou pa konplètman konprann ki jan migrèn travay, nouvo entèvansyon tankou Aimovig a pwodwi byolojik, osi byen ke aparèy la nerostimulation Cefaly, vize a deranje mekanis yo nan maladi sa a. Aimovig gen ankò yo dwe apwouve pa FDA a, men Cefaly ki disponib. Si ou enterese nan tretman sa yo oswa lòt prevansyon, diskite sou yo ak newològ ou.
> Sous:
> Charles, A. Migrèn: yon eta nan sèvo. Opinyon aktyèl nan neroloji. 2013; 26: 235-239.
> De Novo Klasifikasyon Demann pou Aparèy Cefaly . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Yon jij kontwole nan Erenumab pou migrèn episodik. New England Journal la nan Medsin. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Aderans nan medikaman migrèn-prevantif nan mitan pasyan ki gen migrèn kwonik, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transkutane Supraorbital Nève Stimulation (t-SNS) ak Aparèy Cefaly la pou Prevansyon Migrèn: Yon Revizyon nan Done ki disponib yo. Doulè ak terapi. 2015; 4: 135-137.