Posib efè negatif nan doktè enkyetid Entyvio.
Premye ki pa Peye . Yon aforism ki enkli lespri a dirab nan medikaman: "Premyèman, pa fè okenn mal." Nou ap viv nan yon mond kote doktè yo dwe fè yon bagay, fè anyen nan trete maladi. Men pafwa enpak yo nan aksyon depasse benefis nan inaksyon. Pou egzanp, doktè pa fè operasyon sou kandida nonsurgical; doktè pa bay chimyo wo-dòz moun ki ravaje pa kansè mòtèl mòtèl; ak doktè eseye evite trete pasyan ki gen medikaman ak efè ki menase lavi negatif.
Entyvio se yon nouvo dwòg ki vize a ede moun ki gen maladi entesten enflamatwa (IBD), yon maladi feblès ki erode bon jan kalite a nan lavi nan moun ki afekte yo. Makè li yo (Takeda famasetik), FDA ak gastroenterologist yo tout kote enkyete, sepandan, moun ki pran Entyvio ka louvri tèt yo jiska enfeksyon ak leukoencephalopathy pwogresis (PML).
PML se yon enfeksyon ki ra nan sistèm nève santral la anjeneral sèlman ki gen eksperyans pa moun ki gen sistèm iminitè grav konpwomèt (panse moun ki gen SIDA). Se konsa, lwen, Entyvio pa gen ankò lakòz PML nan nenpòt ki moun ki pran li, men kouch chimik li yo, yon lòt antagonistè resipitè entegran yo rele natalizumab, lakòz PML nan apeprè 1 moun pou chak 1000 resevwa tretman. Nan sòm, posib efè negatif nan Entyvio ka depasse sèvis piblik klinik li yo nan moun ki gen IBD ak febli sistèm iminitè yo.
Ki sa ki IBD?
Zantray ou se yon kote ki sal.
Li plen ak bakteri ki ede nou dijere manje nou yo. Sonje ke bakteri yo se pinèz, ak, nenpòt kote andeyò zantray la, bakteri sa yo ta lakòz yon reyaksyon mega-iminitè. (Pou karaktè karaktè Bill Murray a soti nan Ghostbusters , "sakrifis imen, chen, ak chat k ap viv ansanm, isterik mas!") Kontinwe, selil iminitè a nan zantray nou an, se sou gad konstan, ak "enflamasyon fizyolojik" se sitiyasyon an.
Erezman, nan mekanis konplèks, kò nou an dampen aktivasyon a plen-sou nan tisi ki asosye lamfòn ki asosye. Akòde tout sa a postulasyon se jis konsansis ipotèz, epi nou tout konnen, gen kèk konsantr ipotèz vire soti yo dwe krap (pini totalman gen entansyon); Sepandan, konnen sa nou konnen sou IBD, tout bagay sa yo fè sans.
Kòm se evidan nan non li, enflamatwa maladi entesten se yon kondisyon ki gen mark se enflamasyon. Li te gen yon distribisyon bimodal ak laj pik nan aparisyon ant 15 ak 30 ak 60 ak 80 ak yon prévalence ogmante nan Ashkenazi jwif yo. Sentòm yo nan klinik IBD yo anbarasan: doulè nan vant, dyare, senyen, anemi, ak pèdi pwa. Li kapab tou manifeste nan kote anatomik deyò zantray la ak lakòz atrit, pwoblèm nan je (uveitit ak irit), gratèl (erythema nodosum) ak plis ankò.
IBD vini nan de gou terib: kolit ilsè ak maladi Crohn . Malgre ke menm jan an nan plizyè fason, gen kèk diferans kle ant de sa yo kalite IBD. Kolit anmè kou fièl se prizon nan kolon an ak frape pòsyon konlukran oswa vwazen nan entesten an; tandiske maladi Crohn a ka afekte nenpòt ki pati nan aparèy la GI (soti nan bouch pou anus) epi li se patchy nan patoloji li yo, okipe sote zòn nan aparèy la GI.
Pifò souvan, maladi Crohn a dega moute byen imobilye a adjasan a tiyo a ileocecal. Maladi Crohn a lakòz tou blesi transmoral ki afekte epesè a tout antye nan entesten an ki lakòz nan kriz oswa menm fistul (pasaj unwelcome ant pati nan trip la).
Avèk respè IBD, doktè yo vize pou kontwole ekzibisyon egi yo oswa fize-ups yo, kenbe remisyon soti nan tankou fize-ups ak trete fistul ak obstacle (ki te koze pa strikti) epi yo bay lòt mezi tretman sentòm. Pifò moun ki gen IBD fini gen operasyon nan kèk pwen nan lavi yo.
Mainstay nan pi tretman medikal nan IBD gen ladan dwòg immunosuppressant tankou glucocorticoids, sulfasalazine, ak 5-aminosalicylic asid.
Azathioprine ak cyclosporine yo se lòt anti-enflamatwa ak imunosuppressant dwòg ki yo itil nan trete IBD. Pi resamman, ajan byolojik tankou natalizumab la susmansyone ak vedolizumab (Entyvio) yo te itilize pou trete IBD.
Entyvio ak Pwogresis Leukoencephalopathy Multifokal (PML)
Dapre FDA a:
Entyvio se yon antagonist reseptè entegre. Receptè Integrin yo se pwoteyin ki eksprime sou sifas selil sèten. Receptors Integrin fonksyone kòm pon pou entèraksyon selil-selil yo. Entyvio blòk entèraksyon an nan yon reseptè entegre entegre (eksprime sou sikile selil enflamatwa) ak yon pwoteyin espesifik (eksprime sou selil nan miray enteryè a nan veso sangen), ak ensi blòk migrasyon an nan sa yo sikile selil enflamatwa atravè sa yo veso sangen ak nan zòn nan enflamasyon nan aparèy la gastwoentestinal.
Anplis de sa, dapre FDA a:
Rezilta te montre ke yon pi gwo pousantaj patisipan yo te trete ak Entyvio konpare ak yon plasebo reyalize epi kenbe repons nan klinik, reyalize ak konsève klinik remisyon, reyalize remèd kòtikosteroid gratis, ak jan yo te wè pandan andoskopi, te amelyore aparans nan kolon an
Nan lòt mo, Entyvio travay pa enflamasyon soulije nan aparèy la GI epi li te pwouve efikas lè trete fize-ups ak kenbe remise esteroyid-gratis. Nan nòt, yon meta-analiz de Entyvio ak lòt ajan byolojik te montre ke Entyvio te egalman efikas nan kenbe remisyon nan moun ki gen kolit ilsè yo kòm lòt kalite ajan byolojik. Nan nòt, entyvio se fèt pou moun ki pa respè pou oswa entolerans nan lòt medikaman yo itilize pou trete IBD (tankou estewoyid oswa ajan byolojik).
Se konsa, lwen, dokimante reyaksyon negatif ki te koze pa Entyvio yo te sitou limite a tèt fè mal, doulè nan jwenti, kè plen, ak lafyèv. Reyaksyon ki pi grav yo enkli alèji ak hepatotoxicity (toksisite fwa). Men, doktè, feds yo, ak makè dwòg la se sou vijilan a pou yon efè negatif ki pi grav ki gen ankò nan dèyè tèt lèd li yo: pwogresis leukoencephalopathy multifokal (PML).
PML se yon maladi newolojik ki soti nan enfeksyon ak viris JC Pifò nan nou gen antikò nan viris sa a ak enfeksyon nan moun ki an sante se anpil ra anpil. Men, nan moun ki gen sistèm iminitè yo pote nan VIH, kansè, sarkoidosis, ak lòt maladi, PML ka pran kenbe.
Nan moun ki gen PML, viris JC a demyelinte oligodendrocytes oswa selil nè prensipalman nan emisfè serebral la, men tou tij sèvo oswa serebeleu. Nan lòt mo, viris sa a bann pwoblèm blan nou an nan myelin bezwen pou kondwi nè. Sentòm yo enkli demans, pwoblèm vizyon, paralizi (hemiparesis), pwoblèm pou pale (afazi) ak andikap sansoryèl.
Nan 3 a 6 mwa, PML touye anviwon 50 pousan moun ki enfekte. Prognosis pou moun ki devlope PML sou kont terapi natalizumab pou sklewoz miltip se yon ti jan pi byen; sèlman 20 pousan mouri. Men, menm pou moun ki fini k ap viv ak PML, andikap se pwofon. Dapre prensip Harrison nan Medsin Entèn , kòm nan dat piblikasyon 2012 li yo, 104 moun trete ak natalizumab pou sklewoz miltip devlope PML, ak sèlman yon sèl moun trete pou Crohn a devlope maladi a.
Anba Liy
Si ou menm oswa yon moun ou renmen soufri soti nan IBD, espesyalman IBD ki pa respè pou estewoyid ak lòt imunomodulators, Entyvio sanble tretman pwomèt. Sepandan, anvan ou kòmanse tretman ak Entyvio, li enperatif ke ou divilge nenpòt enfeksyon aktyèl oswa enfeksyon ki "pa ale" epi yo ka sijere yon sistèm iminitè febli. Anplis, si ou te fèk pran vaksen, ou pa ta dwe pran Entyvio swa. (Nan nòt, ou pa ta dwe pran Entyvio si ou gen pwoblèm nan fwa, reyaksyon alèji, ak sa yo.) Si ou devlope pwoblèm newolojik (oswa reyèlman nenpòt pwoblèm enpòtan) pandan y ap sou Entyvio, li nan enperatif ke ou imedyatman kontakte swen sante ou founisè.
Sou yon nòt final, li enpòtan sonje ke nou gen ankò yo obsève PML nan moun ki pran Entyvio . Anplis de sa, Maker FDA a ak Entyvio a ap gade anpil pou ka PML segondè yo nan Administrasyon Entyvio epi yo kounye a ap fè etid pòs-maketing ak fasilite rapò avanse ak ekspedye nan efè negatif.
Sous:
> Friedman S, Blumberg RS. Chapit 295. Maladi enflamatwa entesten. Nan: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prensip Harrison nan Medsin Entèn, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Chapit 5. Demans ak maladi Amnestik. Nan: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Klinik newoloji, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) pou enflamatwa Maladi entesten" ki soti nan lèt Medikal sou Dwòg ak terapetik pibliye sou 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Chapit 47. Pharmacotherapy nan maladi enflamatwa entesten. Nan: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman nan baz famasetik nan terapetik, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.