Nouvo aparèy trete migrèn apre yo fin kòmanse
Migrèn yo difisil pou trete. Anti-migrèn tretman gen efè negatif epi yo souvan ensifizans efikas. Anplis, lè yo pran regilyèman, medikaman anti-migrèn ka lakòz yon maltèt "kwonifikasyon," oswa yon tèt fè mal vin pi grav. Kontinwe, te gen gwo enterè nan devlope tretman ki pa-famasi pou yon migrèn, ki gen ladan nerostimulation (sètadi, eksitasyon nè).
Aparèy Cefaly a se yon ekstèn tretman nè ekstèn trigeminal (e-TNS) ki voye kouran nan yon elektwòd ki plase sou fwon an. Li travay pa stimul nè a oftalmik, ki se yon branch nan nè a trigeminal. Aparèy Cefaly la te deja apwouve pa FDA pou prevansyon migrèn. Nan desanm 2017, li te libere pou tretman nan migrèn egi epi yo ka itilize apre yon migrèn kòmanse.
Ki Aparèy Cefaly la ye?
Aparèy Cefaly a se yon sèr ki jenere yon aktyèl konstan lè l sèvi avèk de AAA pil. Aktyèl la ap aplike atravè po a nan fwon an, lè l sèvi avèk yon elèktrik pwòp tèt ou-adezif. Cefaly a stimul branch yo supratrochlear ak supraorbital nan nè a oftalmik, ki an vire se yon branch nan nè a trigeminal. Nè a trigeminal jwe yon gwo wòl nan tèt fè mal migrèn.
Cefaly vini nan twa modèl: Cefaly egi, Cefaly prevansyon, ak Cefaly doub. Cefaly egi trete atak migrèn egi.
Cefaly Prevent yo itilize pou anpeche migrèn. Ak Cefaly Doub gen anviwònman pou tou de.
Acute a Cefaly bay yon gwo entansite, 60-minit sesyon stimulation. Prevansyon Cefaly a se frekans ki ba epi li ka itilize chak jou.
Dapre mizisyen li yo, aparèy Cefaly la piti piti ogmante nan entansite pandan premye 14 minit yo itilize.
Pandan peryòd sa a, si aktyèl la vin twò entans, ou ka peze yon bouton estabilize entansite a ak kanpe nenpòt ogmantasyon plis nan entansite.
Manifakti a kont kont endikasyon sou sit entènèt li yo, ki aplike a moun ki gen:
- yon enplantasyon metalik oswa elektwonik aparèy nan tèt la
- soufri nan doulè a nan orijin sèks
- yon pesmekè kadyak oswa defibrilateur implantable oswa portable, ki ka lakòz entèferans ak ritm, elektrik chòk, oswa lanmò
Mòd nan aksyon pa ki e-TNS travay se klè. Okòmansman, ekspè postile ki blòk neurostimulation moute enpilsyon nan chemen an doulè. Sepandan, ipotèz sa a pa te sipòte pa rezilta rechèch. Kontrèman, li te sigjere ke e-TNS chanje kontwòl doulè nan yon mòd tèt-desann.
Apwobasyon FDA pou Cefaly kòm yon tretman pwofilaktik te baze sou rezilta de esè Ewopeyen yo: Jijman nan PREMICE ak Ewopeyen an Post-Maketing Siveyans etid la.
PREMYE Jijman an
Premye jijman an te yon jijman kontwole nan Cefaly, ki te fèt ant 2009 ak 2011 pa Sosyete maltèt Bèlj la. Etid sa a te yon etid potentiels, oswa alontèm, ki te gen ladan 67 pasyan ki gen omwen de migrèn atak chak mwa.
Nan pwosè sa a, te gen yon peryòd debaz yon mwa anvan patisipan yo te asiyen nan swa reyèl oswa tranble (sa vle di, fo) eksitasyon. Peryòd tretman an te dire twa mwa.
Isit la yo se rezilta etid la:
- Moun sa yo ki resevwa Cefaly tretman ki gen eksperyans yon n bès enpòtan nan tou de yon migrèn ak maltèt jou pa twazyèm mwa tretman an.
- Pasyan ki te resevwa tretman Cefaly te gen eksperyans 29.7 pousan mwens jou migrèn ak 32.3 pousan mwens tèt fè mal.
- Nan kontwòl la oswa souch, gwoup, rediksyon yo nan jou migrèn yo ak jou maltèt yo te 4.9 pousan ak 3.4 pousan, respektivman.
- Nan gwoup eksperimantal la, oswa moun k ap resevwa Cefaly tretman, 38.2 pousan nan pasyan ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan jou migrèn chak mwa.
- Nan gwoup kontwòl la, 12.1 pousan nan patisipan ki gen eksperyans omwen yon rediksyon 50 pousan nan chak jou migrèn chak mwa.
- An jeneral, te gen yon rediksyon estatistik enpòtan nan jou migrèn nan gwoup eksperimantal la.
- Malgre ke pa estatistik siyifikatif, moun ki resevwa Cefaly tretman te rapòte yon rediksyon nan gravite a nan migrèn.
- Moun sa yo ki patisipan yo itilize Cefaly bezwen 36.7 pousan mwens medikaman nan trete tèt fè mal migrèn.
- Nan moun ki te resevwa tretman anroule, te gen yon ogmantasyon pousan 0.4 pousan nan konsomasyon anti-migrèn medikaman.
- Pa te gen okenn efè segondè negatif nan sa yo lè l sèvi avèk Cefaly.
- Cefaly ka pi benefik pou moun ki gen migrèn pi souvan, oswa pi plis pase kat yon mwa (sètadi, sèt jou migrèn). Aparamman, yo fè plis rechèch pou yo egzamine popilasyon espesifik pasyan sa a.
Ewopeyen Post-Maketing Siveyans etid la
Yo te etabli yon rejis pou tout pasyan ki te jwenn aparèy Cefaly ant Septanm 2009 ak jen 2012. Pifò nan konsomatè sa yo te viv nan Lafrans ak Bèljik. Apre li fin itilize aparèy la ant 40 ak 80 jou, yo te mande pasyan yo patisipe nan yon sondaj ki evalye satisfaksyon ak enkyetid sou efè segondè negatif.
Rezilta yo nan etid pòs-maketing sa a te montre ke sou 53 pousan nan pasyan yo te satisfè ak tretman an e yo te vle kontinye lè l sèvi avèk aparèy la. Anviwon 4 pousan nan pasyan yo te satisfè avèk aparèy la. Okenn nan plent sa yo te enplike grav efè negatif. Espesyalman, konsomatè sa yo plenyen de sansasyon an ki te koze pa aparèy la (sètadi, "pikotman"), dòmi pandan sesyon an, ak tèt fè mal apre sesyon-an.
Cefaly pou yon atak migrèn
Ki baze sou rezilta yo nan yon jijman randomized, plasebo kontwòl rele ACME (Egi Tretman nan migrèn ak stimulation nè ekstèn trigeminal), nan mwa desanm 2017, FDA la plis apwouve Cefaly pou tretman nan atak migrèn jan yo rive. Avèk sa yo endikasyon klinik ogmante, kantite moun ki gen migrèn ki ta benefisye de Cefaly ogmante 10-pliye. Nan etid sa a, te gen yon rediksyon 65 pousan nan entansite doulè nan migrèn, ak 32 pousan nan patisipan yo te doulè gratis nan yon èdtan.
Rezilta ki sòti nan yon pwosè ki louvri etikèt egzamine sekirite ak efikasite nan Cefaly pou tretman an nan yon migrèn egi yo te pibliye nan jounal la Neuromodulation nan mwa Oktòb 2017. Nan etid sa a, Chou ak kòlèg li egzamine itilizasyon Cefaly nan 30 pasyan ki te gen migrèn swa avèk oswa san Aura. Pou yo enkli nan etid la, pasyan sa yo dwe te gen yon atak migrèn ki dire omwen twa èdtan. Anplis de sa, moun sa yo pa dwe pran nenpòt medikaman pou atak migrèn lan.
Tretman ak Cefaly te bay pou yon èdtan. Nan tou de yon sèl ak de zè de tan apre yo fin kòmanse nan tretman an, patisipan yo te mande yo to bat doulè yo lè l sèvi avèk balans doulè.
Dapre Chou ak ko-otè, isit la yo se rezilta yo nan etid Cefaly yo:
Ak konsiderasyon efikasite, entansite doulè vle di siyifikativman redwi pa 57.0 pousan apre tretman an yon sèl-èdtan ak pa 52.8 pousan nan de zè de tan. Pousantaj nan menm jan an nan pwen yo de fwa endike ke rediksyon doulè ki byen konsève pou omwen yon èdtan apre fen neurostimulation la. Pousantaj nan pasyan yo pa itilize medikaman sekou te 100 pousan apre de zè de tan ak 65.4 pousan apre 24 èdtan. Pwopòsyon pasyan yo pa pran medikaman sekou nan lespas 24 èdtan nan gwoup placebo pou tretman migrèn tretman egi faktakolojik anjeneral rapòte apeprè 32 pousan.
Nan nòt, "medikaman sekou" refere a medikaman yo pran lè yon medikaman premye liy neglije ede. Nan etid sa a, si sesyon Cefaly la echwe, Lè sa a, patisipan yo ta pran medikaman sekou. Yo te anrejistre nan medikaman yo sekou nan de zè de tan ak 24 èdtan.
Anplis de sa nan efikasman trete atak migrèn, Chou ak kòlèg li obsève pa gen okenn evènman negatif, e pa youn nan patisipan yo pote plent sou tretman an.
Li difisil yo konpare efikasite nan Cefaly ak medikaman yo itilize nan trete yon migrèn paske nan diferans nan desen jijman ant syans. Sepandan, lè l sèvi avèk menm doulè echèl la, yon etid separe te jwenn ke yon sèl èdtan apre yo fin pran diclofenac NSAID a (Voltaren), pasyan yo rapòte yon rediksyon 26 pousan nan doulè nan nòt konpare ak yon rediksyon 17.1 pousan nan doulè migrèn pou moun ki pran sumatriptan, ak yon 52.7 pousan rediksyon nan moun k ap resevwa yon sesyon Cefaly.
Ak konsiderasyon konsomasyon medikaman sekou, lòt rechèch sijere ke ant 20 pousan ak 34 pousan moun bezwen pran yon medikaman sekou ant de ak 24 èdtan apre yo fin pran yon triptan. Anplis de sa, an mwayèn, 37 pousan nan moun ki pran yon NSAID bezwen pran medikaman sekou. Pandan ke, 34.6 pousan nan pasyan k ap resevwa yon sesyon Cefaly bezwen pran medikaman sekou.
Alafen, li parèt ke Cefaly travay kòm byen ke lòt tretman pou maltèt migrèn ki gen ladan triptan ak NSAIDs. Kontrèman ak lòt medikaman sa yo, sepandan, Cefaly pa gen okenn efè negatif grav. Anplis de sa, chèchè yo sijere ke aparèy la Cefaly ta ka menm pi efikas si yo itilize pi bonè pase twa èdtan nan yon atak.
Plis enfòmasyon sou migrèn
Anviwon 12 pousan Ameriken devlope migrèn. Migrèn yo twa fwa pi komen nan fanm yo. Selon chaj Global pou Etid Maladi 2013 la, migrèn yo se sizyèm maladi ki pi enfimite atravè lemond epi sa lakòz gwo pwoblèm nan lavi.
Migrèn rive nan atak modere doulè grav. Bon jan kalite a nan doulè a se enpilsyon oswa vibrasyon-anjeneral ki afekte sèlman yon sèl bò nan tèt la. Pandan yon atak migrèn, moun ki fè eksperyans sansiblite entansifye nan limyè ak son. Moun ki gen maladi migrèn ka fè eksperyans tou gen kè plen ak vomisman.
Gen kèk moun ki fè eksperyans twoub sinyori swa anvan oswa pandan yon atak migrèn. Sa a se twoub sansib rele yon Aura. Sa yo twoub ka vizyèl, tankou limyè flache oswa tach avèg. Yo kapab tou manifeste kòm pikotman nan men yo oswa figi.
Migrèn deklannche enkli:
- Estrès
- Anksyete
- Mank dòmi
- Ekspozisyon nan limyè
- Chanjman ormon
Jesyon nan migrèn ka swa egi oswa prevantif. Tretman egi yo te itilize yo sispann yon atak migrèn ak retabli fonksyone nòmal. Jesyon prevantif gen pou objaktif pou chanje frekans atak ak gravite.
Dwòg yo itilize pou tretman egi pou yon migrèn yo enkli:
- NSAIDs
- Analji
- Triptans
Isit la yo se tretman prevantif pou yon migrèn:
- Beta-blockers (egzanp, metoprolol, propranolol, bisoprolol, ak candesartan)
- Calcium channel blockers (egzanp, flunarizine ak verapamil)
- Anticonvulsants (egzanp, topiramate ak valproate)
Nutraceuticals, ki gen ladan riboflavin, coenzyme Q10, ak mayezyòm, yo gen pi ba efikasite nan anpeche atak migrèn.
Ekri nan Cephalalji , Dodick, ak Martin kòmantè sou efè negatif nan triptan:
Pandan ke w pèdi yon gwoup omojèn nan dwòg, rezilta ki sòti nan yon meta-analiz revele diferans enpòtan nan efikasite ak tolerans nan mitan triptan oral. Ensidan an nan dwòg ki gen rapò ak sant nève sistèm (CNS) efè segondè ak kèk triptan se kòm yon wo 15 pousan epi yo ka asosye ak defisyans fonksyonèl ak redwi pwodiktivite. Ensidan an nan evènman negatif ki asosye avèk triptans an jeneral, ak efè segondè CNS an patikilye, ka mennen nan yon reta nan kòmanse oswa menm evite yon tretman otreman efikas.
> Sous:
> Sit entènèt Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Ekstèn Trimeminal nè stimulation pou tretman egi nan migrèn: Open-Label jijman sou sekirite ak efikasite. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Klasifikasyon Demann pou Aparèy Cefaly . FDA.
> Yon migrèn. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transfèsyal Supraorbital Nève Stimulation (t-SNS) ak Cefaly [1] Aparèy pou Prevansyon Migrèn: Yon Revizyon nan Done ki disponib yo. Doulè ak terapi. 2015; 4: 135-137.