Ki sa ki fè li diferan?
Zorvolex se yon dòz ki ba, rapid-dissolve nan diclofenac, yon NSAID (nonsteroidal anti-enflamatwa dwòg). Li te apwouve pou tretman doulè ostoartrit nan 2014. Ki sa ki fè li diferan de lòt fòm diclofenac ak lòt NSAIDs?
Zorvolex, ki te pwodwi pa Iroko Pharmaceuticals, LLC, te deja apwouve pou tretman pou doul modere doulè egi nan granmoun.
Apwobasyon pou doulè ostoartrit la se yon lòt endikasyon, Paske se pa tout medikaman ak tretman yo egalman efikas pou nenpòt ki bay moun, li te akeyi kòm yon nouvo opsyon pou pasyan osteoartriti.
Kalite Diclofenac
Kouman se Zorvolex diferan de diclofenac jenerik ak fòm non an mak, Voltaren , ki se yon fòm diclofenac, ak diclofenac a jenerik? Zorvolex se formul ak patikil submicron nan diclofenac. Patikil yo submicron yo apeprè 20 fwa pi piti pase gwosè a yo te jwenn nan medikaman yo diclofenac lòt. Patikil yo submicron, devlope lè l sèvi avèk SoluMatrix Fine patikil Teknoloji, pèmèt dwòg la fonn pi vit. Zorvolex se premye NSAID ba-dòz (nonsteroidal anti-enflamatwa dwòg) devlope lè l sèvi avèk SoluMatrix Fine Patikil Teknoloji ki te apwouve pa FDA la.
Bezwen pou NSAIDs ba-Dòz
Yon NSAID ki ba-dòz ede adrese avètisman FDA ak rekòmandasyon yo.
Plizyè ane de sa, FDA a mete ajou ak ogmante avètisman pou tout dwòg NSAID. Li te deklare klèman ke NSAIDs yo asosye ak yon risk ogmante nan pwoblèm kadyovaskilè (egzanp, atak kè ak konjesyon serebral) ak potansyèlman fatal senyen gastwoentestinal . Anviwon tan sa a, de COX-2 NSAID selektif - Vioxx (rofecoxib) ak Bextra (valdecoxib) - yo te rale soti nan mache a, men pifò rete.
FDA a tou konseye doktè preskri (ak pasyan yo sèvi ak) dòz ki pi ba efikas nan yon NSAID pou dire ki pi kout posib, pandan y ap pran an konsiderasyon objektif ki ka geri ou.
Administrasyon / Dòz
Dòz la rekòmande nan Zorvolex (yon dwòg nan bouch) pou doulè osteoarthritis se 35 mg. twa fwa pa jou. (Remak: Kapsil Zorvolex yo pa ka ranplase Voltaren oswa grenn diclofenac jenerik. Dosye ak fòs pa ekivalan.) Zorvolex 35 mg. se yon kapsil ble ak vèt ak IP-204 enprime sou kò a ak 35 mg sou bouchon an nan lank blan.
Lè w ap pran Zorvolex ak manje ka diminye efikasite - li pa te etidye. Epitou, pasyan ki gen maladi li te ye (fwa) ka mande pou yon ajisteman dòz.
Reyaksyon Negatif Komen
Ki baze sou esè klinik yo, ki pi komen evènman negatif ki asosye avèk Zorvolex gen ladan èdèm, kè plen, maltèt, vètij, vomisman, konstipasyon, prurit, dyare, flatulans, doulè nan ekstremite, doulè nan vant, sinuzit, ogmante ALT (alanine aminotransferase), ogmante san kreyatinin, tansyon wo, ak endijesyon.
Kontrent
Pasyan ki pa ta dwe pran Zorvolex gen ladan yo: moun ki gen yon hypersensitivity li te ye nan diclofenac; pasyan ki te gen opresyon, itikè, oswa nenpòt reyaksyon alèjik apre yo fin pran aspirin oswa nenpòt NSAID; ak moun ki gen doulè ki asosye ak koronè arè transfere grèf operasyon.
Avètisman ak prekosyon
Avètisman abityèl yo ki asosye ak tout lòt NSAIDs, ak konsiderasyon pou ogmante risk nan evènman kadyovaskilè ak maladi ilsè gastwoentestinal ak senyen, tou aplike nan Zorvolex. Atansyon dwe egzèse si pasyan ki gen yon istwa anvan nan maladi ilsè gastwoentestinal oswa senyen yo preskri Zorvolex. Tès san pou fonksyon fwa yo ta dwe fèt detanzantan pou tcheke pou anomali. Pasyan pran Zorvolex ta dwe tou pou kontwole pou tansyon wo, retansyon likid, èdèm, ak fonksyon ren . Reyaksyon anafilaktoid ak grav po yo tou se yon posibilite.
Zorvolex pa ta dwe pran ak aspirin depi li fè sa ta ogmante risk pou yo griyotèstinal senyen.
Menm jan an tou, Zorvolex pa ta dwe pran ak anticoagulants paske li twò ta ogmante risk la. Si ou deja ap pran yon inibitè ACE, dyurèz, ityòm, cyclosporine, oswa methotrexate , prekosyon dwe itilize paske entèraksyon dwòg ka rive.
Pou fanm ki ansent, etid bèt yo te revele ke Zorvolex ka lakòz maladi fetis la. Apre 30 semèn jestasyon, dwòg la pa dwe pran. Etid tou devwale ke dwòg la ka jwenn nan lèt imen an nan manman bay tete.
> Sous:
> Enfòmasyon pou preskri. Zorvolex. Pibliye mwa Out 2014.
> FDA apwouve Zorvolex pou tretman doulè osteoarthrit. HCPLive. Out 25, 2014.