Harvoni se yon dwòg konbine dòz ki itilize nan tretman enfeksyon epatit C (HCV) kwonik. De dwòg ki genyen Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) travay pa bloke tou de yon pwoteyin (NS5A) ak yon anzim (RNA polymerase) vital nan replikasyon nan viris la.
Harvoni te apwouve nan 10 oktòb 2014, pa US Manje ak Dwòg administrasyon an (FDA) pou itilize nan adilt 18 ane oswa plis ak enfeksyon HCV genotip 1, ki gen ladan moun ki gen siwoz .
Harvoni yo apwouve pou yo itilize nan pasyan ki pa trete ("tretman-nayif") deja, osi byen ke moun ki gen repons pasyèl oswa pa gen okenn reyaksyon anvan terapi HCV ("tretman ki gen eksperyans").
Harvoni se premye fDA apwouve HCV dwòg ki pa bezwen pran ak swa pegylated interferon (peg interferon) oswa ribavirin (de dwòg tradisyonèlman itilize pou terapi HCV konbinezon, tou de nan ki te gen gwo toksisite Des).
Harvoni yo rapòte ke yo gen to geri nan ant 94% ak 99%, pandan y ap Faz II esè te rapòte yon pousantaj geri 100% nan pasyan yo m coinfected ak VIH ak HCV.
Dòz
Yon grenn (90mg / 400mg) pran chak jou avèk oswa san manje. Harloni tablèt yo dyaman ki gen fòm, jenjanm ki gen koulè pal, ak fim-kouvwi, ak "GSI" Relief sou yon bò ak "7985" nan lòt la.
Preskri Rekòmandasyon
Harvoni se preskri sou yon kou 12 a 24-semèn, tankou pou chak rekòmandasyon sa yo:
- Tretman-nayif avèk oswa san mikwaz: 12 semèn
- Tretman-ki gen eksperyans san yo pa siwoz: 12 semèn
- Tretman ki gen eksperyans ak sirwoz: 24 semèn
Anplis de sa, yo ka konsidere yon kou 8-semèn pou pasyan tretman-naif san yo pa sirwaz ki gen yon chaj viral HCV anba 6 milyon kopi / mL.
Efè segondè komen
Efè segondè ki pi komen ki asosye ak itilizasyon Harvoni (ki rive nan 10% oswa mwens nan pasyan) yo se:
- Fatig
- Maltèt
Lòt efè segondè posib (ki poko gen 10%) gen ladan kè plen, dyare, ak lensomni.
Dwòg entèraksyon
Yo ta dwe evite bagay sa yo tou lè w ap itilize Harvoni:
- Rifampin ki baze sou anti-tibèkiloz medikaman: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvilan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) yo itilize nan VIH antiretwoviral terapi
- Pawòl Jan Batis
Kontrent ak konsiderasyon
Pa gen okenn kontr pou itilize Harvoni nan pasyan ki gen genotip HCV 1.
Sepandan, pou pasyan ki gen VIH lè l sèvi avèk tenofovir dwòg la (ki gen ladan Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), yo ta dwe bay siplemantè swen nan siveyans pou nenpòt efè segondè ki gen asosye avèk tenofovir, patikilyèman renal (ren).
Antazid yo ta dwe pran separeman 4 èdtan anvan oswa apre yon dòz Harvoni, pandan y ap dòz nan pwoton inhibiteur ponp yo ak inhibiteurs H2 reseptè (aka H2 blockers) ka bezwen redwi yo nan lòd yo anpeche diminye absorption ledipasvir.
Pandan ke pa gen okenn contraindication pou itilize nan Harvoni nan gwosès, ti kras moun klinik done ki disponib. Sepandan, etid bèt nan itilize nan tou de ledipasvir ak sofosbuvir yo te montre okenn efè sou devlopman fetis la.
Se konsiltasyon espesyalis rekòmande pandan gwosès pou evalye ijans lan nan Harvoni terapi, espesyalman si yo kòmanse imedyatman oswa rete tann jiskaske apre livrezon.
Li rekòmande ke tout fanm ki gen laj pou timoun dwe kontwole chak mwa pou gwosès pandan kou terapi. Li rekòmande tou pou pasyan an ak patnè gason li yo bay omwen de metòd ki pa òmòn nan kontrasepsyon epi yo ke yo dwe itilize pandan kou a nan terapi ak pou sis mwa apre sa.
Sous:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA apwouve premye medikaman konbinezon pou trete epatit C." Silver Spring, Maryland; laprès lage pibliye 10 oktòb 2014.