Gazyva (Obinutuzumab) se yon medikaman ki sanble ak Rituxan (rituximab) e li te envestige atravè divès kalite kansè san, ki gen ladan plizyè etid klinik nan lenfom ki pa Hodgkin (NHL). Menm jan ak Rituxan, Gazyva yo itilize nan konbinezon ak chimyoterapi pou tretman kansè san sèten. Drugmakers Genentech ak Roche note ke gen plizyè syans kontinyèl konpare obinutuzumab ak rituximab nan lenfom endolan ki pa Hodgkin a ak pou difize gwo B-selil lenfom.
Gazyva se kounye a FDA apwouve pou itilize nan pasyan sèten ak lenfom follicular, nan adisyon a li itilize etabli nan lesemi kwonik lenfositik, oswa CLL. Pou CLL, Gazyva konbine avèk chlorambucil; pou lymphoma follikulèr, Gazyva konbine avèk bendamustine.
Konsènan lenfom folikulèr
Menm si pa lenfom ki pi komen, lenfom follicular fè ran nan mitan kalite lymphom ki pi souvan dyagnostike. De kategori debaz yo nan lenfom yo se Hodgkin a ak ki pa Hodgkin nan lenfom. Lymphoma follikulèr se yon kalite ki pa Hodgkin a ak se pi komen nan endolan, oswa ralanti-ap grandi, ki pa Hodgkin nan lenfom (NHL).
Malgre ke li nan ralanti ap grandi, li rete kansè iremedyabl ki vin pi difisil nan trete chak fwa li vini tounen. Likofom Follicular kont pou yon sèl nan senk ka nan NHL nan peyi Etazini, kote li te estime ke plis pase 14,000 ka nouvo ta dwe dyagnostike nan 2015.
Kòm plis pasyan avèk siksè kenbe malignans la nan bè, nouvo tretman yo espesyalman akeyi.
Gazyva pou lenfom follicular
"Moun ki gen lenfom folikilè ki gen maladi retounen oswa vin pi mal malgre tretman ak yon rejim Rituxan ki gen plis opsyon paske maladi a vin pi difisil pou trete chak fwa li vini," te di Sandra Horning, MD, chèf ofisye medikal ak tèt nan pwodwi Global Devlopman.
"Gazyva plis bendamustine bay yon opsyon tretman nouvo ki ka itilize apre rplonje siyifikativman diminye risk pou yo pwogresyon oswa lanmò."
FDA apwobasyon Gazyva te baze sou rezilta ki soti nan etid faz III GADOLIN, ki te montre ke, nan moun ki gen lenfom folikulè ki gen maladi pwogrese pandan oswa nan lespas de sis mwa de terapi Rituxan ki baze sou, Gazyva plis bendamustine ki te swiv pa Gazyva pou kont li demontre yon 52 rediksyon pousan nan risk pou yo vin pi maladi maladi oswa lanmò (siviv pwesyon-gratis, PFS), konpare ak bendamustine pou kont li.
Kouman Gazyva ap travay
Gazyva, tankou Rituxan, se yon antikò monoklòn. Sa se, li nan yon kalite espesyal nan antikò Enjenieri pa syantis ak pwodwi pa manifaktirè yo. Se pwodwi final la pandye nan yon sache kòm yon likid ak yo bay atravè perfusion venn.
Tankou Rituxan, Gazyva vize antijèn CD20 la. Antijè CD20 la se tankou yon tag idantifye - li se yon konplèks pwoteyin ki prezan sou sifas selil sèten, ki gen ladan selil blan yo li te ye kòm B-lenfosit, oswa selil B yo. Selil imilyal B, ki rele pre-B selil , genyen tou antijèn CD20 sa a.
Lè obinutuzumab mare CD20, sa mennen nan lanmò a ak ranvèse louvri nan selil B. Li fè sa nan rekritman lòt selil iminitè fè travay la, pa aktyalize siyal lanmò ak / oswa aktive yon bagay yo rele kaskad a konplete - yon seri de reyaksyon chimik sistèm iminitè ou itilize, siyal bezwen an chache ak detwi.
Ki jan Gazyva diferan de Rituxan? Oke, dapre mizisyen dwòg yo, Gazyva te panse yo gen yon kapasite ogmante nan pwovoke lanmò selil dirèk - yon bagay yo rele antikò-depandan sitoksisik selilè (ADCC) - epi li induces pi gwo aktivite nan fason li rekrite sistèm iminitè kò a atake B selil yo lè yo konpare ak rituximab. An reyalite, nan syans preclinical, Gazyva lage jiska yon ogmantasyon 35-pliye nan ADCC konpare ak Rituxan. Gazyva tou aktive siyal lanmò nan selil B yo nan syans preclinical.
Efè segondè
Te sekirite nan Gazyva evalye ki baze sou 392 pasyan ki gen NHL endolan, ki moun 81 pousan te gen lenfom follicular.
Nan pasyan ki gen lenfom follikulèr, efè segondè ki pi komen ki te wè yo te konsistan avèk popilasyon an jeneral ki te endolan NHL.
Efè segondè ki pi komen nan Gazyva se reyaksyon perfusion, konbine selil blan ki ba, kè plen, fatig, tous, dyare, konstipasyon, lafyèv, konte tibetèt ki ba, vomisman, enfeksyon nan aparèy respiratwa anwo, diminye apeti, doulè nan misk, sinizit, konbine selil san wouj, feblès jeneral, ak enfeksyon nan aparèy urin.
Efè segondè men ki menase lavi yo rapòte nan preskripsyon doktè enfòmasyon, pafwa pran fòm lan nan yon "avètisman bwat." Pou Gazyva, avètisman kazye sa a gen ladan enfòmasyon sou de enfeksyon viral: reyaktivasyon epatit B viris (HBV) nan kèk ka ki lakòz gwo domaj nan fwa ak lanmò; ak JC enfeksyon viris Pwogresif Leukoencephalopathy Multifocal (PML) ki lakòz lanmò.
Pou sekirite a konplè ak efikasite pwofil nan Gazyva nan lenfom follicular, tanpri al gade Enfòmasyon sou Gazyva preskri.
Sous:
1. Gazyva Preskripsyon Enfòmasyon.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Ogmante efikasite nan CD20 antikò terapi nan jeni an nan yon nouvo tip II anti-CD20 antikò avèk amelyore dirèk ak iminitè efèktè selil-medyatè B-selil zototoxisite. San . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Preclinical activity of the type II CD20 antikò GA101 (obinutuzumab) konpare ak rituximab ak ofatumumab nan vitro ak nan modèl xenograft. Mol kansè . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Ti C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitope entèraksyon nan antikò monoklòn vize CD20 ak relasyon yo nan pwopriyete fonksyonèl. mabs . 2013; 5 (1): 22-33.