Lè li vini ak medikaman, èske ou "jwenn sa ou peye"?
Li nan kesyon ki pi difisil ou te rankontre nan magazen an depi premye fwa ou te mande "papye oswa plastik?" Ou se nan famasi a ranpli preskripsyon ou a ak famasyen an tounen vin jwenn ou pou w mande, "Èske vèsyon an jenerik OK?" Ou frantically peze opsyon ou a: dwòg jenerik koute mwens, men yo se vrèman menm bagay la kòm vèsyon an non mak ?
Èske ou ta dwe jwenn jenerik la epi sove yon dolar kèk?
Repons lan se yon "bien". Nan pifò ka yo, dwòg jenerik yo konsidere kòm san danje akòz pwosesis la tès itilize pa Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA).
Patant sou dwòg
Konpayi pharmaceutique envesti siyifikatif montan lajan nan devlope dwòg yo. Yo nan lòd yo refè depans sa yo, ki ka nan dè santèn de milyon de dola, gouvènman ameriken an pwoblèm yon patant oswa eksklizivite sou dwòg la.
Yon patant defini kòm "dwa a eskli lòt moun nan fè, lè l sèvi avèk, ofri pou vann, oswa vann." Nan lòt mo, pa gen okenn konpayi dwòg lòt ka kreye dwòg la menm nan laboratwa li yo ak vann li. Patant yo ka dire pou osi lontan ke 20 ane, men chak patant espesifik se diferan. Yon patant ka bay nenpòt ki lè pandan pwosesis apwobasyon dwòg la. Se poutèt sa, yon dwòg ka patante, men se pa ankò apwouve pa FDA a pou itilize nan pasyan yo.
Dwòg eksklizivite
Yon dwa ki sanble yo rele eksklizivite pouvwa tou pou yo akòde nan konpayi an pharmaceutique pou nouvo dwòg yo. Eksklizivite se defini kòm "dwa maketing san konte yo akòde pa FDA a sou apwobasyon yon dwòg." Kreye fè grèv yon balans ant kreyasyon yon nouvo dwòg ak jenerik maketing, eksklizivite pouvwa oswa ka pa kowenside ak yon patant.
Longè eksklizivite a depann sou kalite dwòg la ke yo te akòde, epi yo ka nenpòt kote nan 3 a 7 an. Lè patant ak eksklizivite a ekspire, lòt konpayi pharmaceutique ka rkree dwòg la ak mache li tèt yo anba yon non diferan. Sa a louvri mache a pou konpetisyon ak kondui pri a nan jenerik desann.
Dwòg jenerik ak Bioequivalency
Dwòg jenerik dwe gen menm engredyan aktif yo kòm mak a non, men engredyan yo inaktif ka diferan. Engredyan enaktif ka gen koulè, préservatifs, oswa lòt file. Sepandan, jis paske yon jenerik gen engredyan yo menm inaktif li pa otomatikman konsidere kòm yon ekivalan jenerik.
Yon konpayi pharmaceutique ki vle mache dwòg jenerik yo dwe ofri prèv bioequivalency FDA a. Pou yo kapab bioequivalent, engredyan yo aktif nan yon jenerik dwòg dwe absòbe nan yon to ki sanble ak nan yon kantite lajan menm jan ak non an dwòg mak. Jenerik la pa oblije aji egzakteman menm jan ak medikaman an non mak, men li dwe tonbe nan sèten direktiv mete FDA a. Regleman sa yo ka varye de dwòg nan dwòg.
Pou asire w ke medikaman jenerik ou ofri yo te etabli kòm byoequivalent nan non an mak, tcheke avèk famasyen ou a.
Famasyen ou a gen aksè a enfòmasyon sou dwòg jenerik ki soti nan Orange Orange FDA a. Liv Orange a gen lis dwòg ak estati bioequivalency yo. Vèsyon elektwonik la se searchable pa engredyan aktif ak propriétaires (mak) non.
Ki jan ak Lè yo chwazi jenerik
Si doktè ou te ekri yon preskripsyon pou yon dwòg ki itilize non mak la pou dwòg sa a, famasyen an dwe ranpli li ak dwòg espesifik sa a. Famasyen an ka rele doktè ou epi pale sou ranplase yon fòm jenerik nan dwòg la. Oswa, ou ka pale ak doktè ou sou medikaman jenerik preskripsyon lè preskripsyon an ekri.
Si ou sezi nan kontwa an dwòg ak kesyon an sou non mak oswa jenerik, rele biwo doktè ou a. Doktè a ki preskri dwòg la pou ou pral konnen si ou ka jwenn rezilta yo vle ak jenerik la.
Sous:
US Manje ak Administrasyon dwòg. "Ki sa ki dwòg jenerik?" FDA.gov 16 okt 2008.
US Manje ak Administrasyon dwòg. "Kesyon yo poze souvan sou patant ak eksklizivite." FDA.gov 28 avril 2006.