Fouye Atravè Kontrasinasyon Ijans Ijans
Plan B One-Step te resevwa FDA apwobasyon nan dat 13 jiyè 2009, ranplase plan ansyen de-grenn Plan B la . Kontrasepsyon ijans sa a konsiste de yon sèl grenn nan bouch ( levonorgestrel grenn, 1.5 mg).
An jiyè 2012, FDA apwouve Next Choice One Dose , Fevriye 2013, FDA apwouve Way mwen an , ak nan mwa fevriye 2014, FDA apwouve Pran Aksyon - tout twa yo se jenerik yon sèl-grenn altènativ nan Plan B One-Step.
Genyen tou yon lòt altènativ jenerik rele AfterPill, men sa a ka sèlman ka achte sou entènèt.
Depi 2006, fanm ak gason ki gen 18 an oswa pi gran yo te pèmèt yo achte Plan B sou-vann san preskripsyon nan famasi lokal yo (ak moun ki anba 18 bezwen yon preskripsyon nan men doktè yo). Plan B (osi byen ke ranplasman li yo, Plan B One-Step) fabrike pa Teva famasetik.
Koulye a, okenn moun (nan nenpòt laj) ka achte Plan B One-Step oswa youn nan twa vèsyon jenerik li yo, Pran Aksyon, Way mwen oswa Next Chwa One Dose, san preskripsyon, san yon preskripsyon. Pwosesis apwobasyon ki mennen nan disponiblite plan B One-Step, sou-kontwa ki pa gen okenn restriksyon laj te trete nan konfli ak konfizyon - kite anpil moun toujou konfonn sou sitiyasyon aktyèl kontraseptif sa a kòm byen ke pwosesis apwobasyon an ki mennen nou nan kote nou ye jodi a.
Ki kote Konfizyon an te kòmanse:
Anpil moun te twonpe sou ki moun ki ka aktyèlman achte Plan B One-Step.
Konfizyon an te orijinalman soti nan yon anons FDA nan mwa avril 2009 ki di ke FDA a pral pèmèt manifakti Plan B a fè Plan B disponib pou fanm 17 ak pi gran san yon preskripsyon. Deklarasyon FDA sa a mennen anpil moun kwè ke 17-ane-timoun yo te kapab kounye a achte Plan B sou-a-vann san preskripsyon. Pifò moun pa t 'reyalize ke sa a te PA ka a jiskaske FDA an te anonse, nan dat 24 jen 2009, ke ajans lan te apwouve Next Choice , yon vèsyon jenerik preskripsyon nan Plan B kontraseptif, pou fanm ki gen laj 17 ak pi piti.
Konfizyon an te leve ki baze sou ekstrè ki anba la a soti nan jen 2012 laprès lage:
"An 2006, Plan B te apwouve pou itilizasyon nonprescription pou fanm ki gen 18 an oswa pi gran Plan B te disponib disponib kòm yon pwodwi preskripsyon sèlman pou fanm ki gen laj 17 ane ak anba apwobasyon jodia pèmèt maketing yon pwodwi jenerik preskripsyon pou fanm ki gen laj 17 ane ak anba. "
Sa a lage FDA pou laprès anpil yo mande - si FDA a te deja apwouve moun ki gen plis pase 16 a achte Plan B sou-a-vann san preskripsyon, Lè sa a, poukisa yo te FDA a anonse ke jouk koulye a, itilize OTC Plan B restriksyon sa yo omwen 18 ane ki gen laj?
Siobhan DeLancey, ki moun ki te ekri lage laprès FDA a anonse apwobasyon plan B jenerik la, te reponn kesyon sa a pa senpleman deklare, "pa gen pwoblèm sa FDA a te di avril dènye, yon 17-ane-fin vye granmoun pa gen aksè sou-a-vann san preskripsyon Plan B ".
Kesyon an Lè sa a, rete, si sa a, tout bon ka a, poukisa FDA an anonse apwobasyon li yo ki 17-ane-timoun yo te ka achte Plan B?
Eksplikasyon an:
Li sanble ke anpil nan konfizyon an te soti nan misinterpreting 22 avril 2009, FDA anons lapawòl swadizan deklare ke fanm 17 ane ki gen laj ak pi gran te kapab kounye a achte Plan B sou-a-vann san preskripsyon. Desizyon FDA sa a se rezilta yon lòd tribinal federal ki enstwi FDA pou pèmèt timoun 17 an yo achte Plan B.
Jij Korman pli lwen mande ajans lan pou konsidere si grenn lan ta dwe disponib sou-a-vann san preskripsyon pou fanm ki gen tout laj. Desizyon tribinal la te jwenn premye desizyon FDA a pou limite aksè te baze sou politik e pa syans.
Nan anons ajans lan, deklarasyon FDA a eksplike,
"An akò ak lòd tribinal la, ak konsistan avèk rezilta syantifik yo depi 2005 pa Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Dwòg, FDA a voye yon lèt ba manifakti a nan Plan B ke konpayi an kapab, sou soumèt ak apwobasyon nan yon aplikasyon ki apwopriye, mache Plan B san yon preskripsyon pou fanm 17 ane ki gen laj e pi gran. "
Kwè ke nouvèl sa a vle di ke 17-ane-timoun yo ka kounye a achte Plan B sou-a-vann san preskripsyon, defansè sante repwodiktif yo te ankouraje. Cecile Richards, prezidan federasyon federal Paran an, te di ke apwobasyon FDA a se "yon deklarasyon solid pou fanm Ameriken yo ke sante yo vini anvan politik." Epi se konsa li ta dwe. Desizyon sa a se yon politik komen sans ki pral ede redwi kantite gwosès entansyonel e pwoteje sante ak sekirite tout fanm. "
Men, nan tan sa a, Plan B te toujou disponib sèlman pou moun ki gen plis pase 17. Trape an? Tout sa FDA te vle di ke anons li yo te ke ajans lan ta finalman pèmèt manifakti Plan B a soumèt yon aplikasyon pou estati lavant sou plan B pou gwoup laj sa a. Lè yo te mande sou estati aplikasyon sa a, DeLancey (FDA pòtpawòl la) pa t ap di si wi ou non aplikasyon sa a te soumèt, men li ta sèlman kòmantè ke pa gen okenn aplikasyon pou lavant OTC a 17-ane fin vye granmoun ki te apwouve .
Yon Istwa Politik:
Tout moun sa a konfizyon sou ki moun ki ka achte Plan B One-Step se jis yon metafò pou batay la long ak politikman chaje sou lavant OTC nan Plan B. Repwodiksyon pwoteksyon sante reprann espwa pou estati sou-vann san preskripsyon apre Tribinal Distri Etazini an pou Distri lès la nan New York te deside, nan yon 23 mas 2009, odyans , FDA a dwe rekonsidere desizyon li anba Administrasyon Bush la pou limite aksè nan kontrasepsyon ijans. US District Judge Edward Korman pli lwen te deklare ke FDA a pèmèt politik yo entèfere ak desizyon abityèl li yo.
An 2006, ofisyèl FDA yo te pèmèt pou lavant pi fasil, dèyè-vann san preskripsyon nan Plan B - ki pèmèt moun ki gen 18 an oswa pi gran yo achte Plan B apre yo fin montre prèv laj pandan y ap toujou mande yon preskripsyon pou fanm ki gen laj 17 ane ak pi piti. Sepandan, nan yon desizyon 52-paj, Jij Korman te bay lòd pou FDA pou pèmèt timoun 17 an achte Plan B san yon preskripsyon nan menm kondisyon yo ke Plan B te disponib pou fanm ki gen laj 18 tan ki deklare, "FDA a repete ak san rezon retade founi dokiman yo yon desizyon sou Plan B pou rezon sispèk. "
Tribinal la te di ke FDA a te devye nan pwosedi pwòp estanda li yo pou revize pwodwi OTC yo epi ajans lan te fè yon desizyon Plan B (an 2006) poutèt menas pou konfime Sena konfimasyon Dr. Andre von Eschenbach pou vin FDA komisyonè. An reyalite, desizyon 2006 la te trase plis pase twa ane kòm administrasyon Bush la te kontwole FDA apwobasyon plan B, site "enkyetid sekirite", menmsi panno konsiltan FDA rekòmande ke ta dwe gen okenn limit laj sou ki moun ki ka achte Plan B. Se konsa, jij la te enstwi ajans lan pou revize si pou fè kontrasepsyon ijans ki disponib san okenn restriksyon laj. FDA a reponn ke li revize desizyon jij la. Korman pli lwen te deside ke lòd li yo dwe respekte ak nan lespas 30 jou. Sa a mennen nan "trist" Avril 2009 FDA anons la laprès ki te pwovoke tout konfizyon a sou ki moun ki ta ka reyèlman achte Plan B.
Ki kote nou kanpe Jodi a:
Menm si konsepsyon kontrasepsyon ijans se pa yon lide nouvo nan sosyete a, li toujou entèdi deba anpil - menm jan li te fè lè li te premye prezante nan Etazini yo. Konfli a tij soti nan kwayans moun nan sou si wi ou non Plan B One-Step (oswa grenn nan maten-apre) mete fen nan yon gwosès.
Kontrasepsyon ijans ap kontinye gen yon pwoblèm trè emosyonèl ak kontwovèsyal, tou de pou defansè ki kwè Plan B One-Step ap diminye kantite gwosès entansyonel ak avòtman, epi pou opozan ki kwè ke yo itilize plan B One-Step pou yon avòtman medikal . Konfli a alimenté sa a deba sant sou fason yo ke kontrasepsyon ijans travay. Deba sa a se konsa chofe ke li menm jere yo nwaj desizyon FDA a sou plan B, kite ajans la yo dwe akize pou pèmèt politik yo dikte desizyon yo olye ke syans.
Malerezman, kwayans lan egare ke kontrasepsyon ijans ki lakòz avòtman kreye yon baryè nan aksè ak itilizasyon Plan B One-Step kòm anpil moun kontinye konfonn grenn nan maten-apre ak gout nan avòtman (RU486 ). Pandan ke grenn nan avòtman rezilta nan mete fen nan yon gwosès ak sèlman itilize apre yo fin gwosès etabli (ak pa plis pase 49 jou depi yon peryòd dènye règ fanm nan), Plan B One-Step yo itilize pou anpeche gwosès lè yo pran nan lespas de 3 a 5 jou apre sèks san pwoteksyon. Li pa pral mal yon gwosès ki egziste deja.
An reyalite, ekspè medikal konsidere yon gwosès yo dwe etabli apre enplantasyon nan yon ze fètilize te fèt. Defansè nan kontrasepsyon ijans rete fèm sou enfòme moun ki Plan B One-Step se pa yon ajan avòtman. Otorite medikal defini yon avòtman kòm dezòd nan yon implanté ze fètilize. Sa vle di ke li enposib pou Plan B One-Step pou mete fen nan yon gwosès depi, medikalman, yon gwosès pa egziste. Politik federal, an akò ak ekspè medikal, defini medikaman, dwòg ak aparèy ki aji anvan enplantasyon kòm prevansyon nan gwosès epi yo pa ajan ki mete fen nan gwosès.
Plan B One-Step se yon metòd ki san danje epi yo efikas pou fanm yo PREVANS yon gwosès posib apre li fin angaje nan konpòtman seksyèl san pwoteksyon oswa ki gen echèk kontwòl nesans epi li te pwouve yo dwe yon opsyon siyifikativman enfliyan ki te ede drastikman diminye kantite a oswa gwosès vle kòm kantite avòtman ki ta pwan plas si sa yo gwosès pa te anpeche nan itilize nan kontrasepsyon ijans.
Se konsa, ki moun ki ka achte Plan B One-Step?
Depi 20 jen 2013, FDA a aksepte aplikasyon siplemantè Teva a ak apwouve Plan B One-Step nonprescription / sou-a-vann san preskripsyon estati. Sa vle di ke fanm nan tout laj ka achte Plan B One-Step, ki ta dwe kounye a nan ale nan planifikasyon fanmi an / seksyon nan famasi lokal yo.
Nan dat 25 fevriye 2014, FDA te anonse plan altènativ Plan One-Step (One Way ak Next Choice One Dose) ap disponib kounye a san yon preskripsyon oswa nenpòt restriksyon laj - menm si ajans la egzije pou pwodwi sa yo genyen ladan yo sou Etikèt yo itilize yo fèt pou fanm ki gen laj 17 an oswa plis. Pran aksyon ki disponib tou OTC pou nenpòt ki laj, men paske li se manifaktire pa Teva, li pa fè okenn
- Ki kote ak kouman yo achte plan B One-Step ak Jenerik Plan B One-Step?
- KOUMAN POU SÈVI AK Plan B One-Step, Next Chwa Yon Dòz, ak fason mwen?
Se konsa, ... si ou bezwen achte kontrasepsyon ijans, aksè se jan sa a:
- Plan B One-Step - Ou ka achte OTC (san preskripsyon) pou moun ki gen laj.
- Fason mwen , Pran Aksyon ak Next Chwa Yon Dòz (Plan B One-Step pwodwi jenerik) - Ou ka achte OTC, (san yon preskripsyon) bay moun ki nan nenpòt ki laj.
- Plan B jenerik Next Chwa (de-grenn kontrasepsyon ijans) - ki disponib dèyè vann san preskripsyon famasi, san yon preskripsyon, pou moun ki gen laj 17 an oswa plis. Se yon preskripsyon ki nesesè pou moun ki anba 17.
Sous:
FDA Datab Dwòg. [10-03-2013] "Liv Orange: Apwouve pwodwi dwòg ak evalyasyon Egzivalans terapetik."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Mizajou FDA Aksyon sou Plan B (levonorgestrel) tablèt." Aksè 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA apwouve Generic Prescription-Only Version nan Plan B ijans kontraseptif pou fanm laj 17 ak anba." Aksè 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 mas 2009). Aksè 10/6/13.