Rezilta rechèch kont FDA etikèt
Anpil fanm ka chwazi itilize Plan B One-Step (fòm jenerik li yo, Way mwen , Pran aksyon , ak pwochen Dòz chwa ) oswa vèsyon jenerik plan B ( Next Choice ), kòm kontrasepsyon ijans pou anpeche gwosès apre echèk kontwòl nesans lan oswa koule san pwoteksyon. Menm si kontrasepsyon ijans an sekirite e efikas, itilizasyon Plan B ap kontinye kreye konfli . Anpil nan deba sa a soti nan kijan Plan B ap travay - espesyalman avèk respè si wi ou non Plan B anpeche ze fètilize soti nan enplantasyon. Li sanble tou ke yon gwo faktè kontribiye nan konfizyon sou fason Plan B ap travay se ke etikèt la FDA pou pwodui sa a di yon sèl bagay, ankò rechèch ak done pa konfime etikèt FDA a.
Ki sa ki FDA etikèt la Says
Dapre etikèt pwodwi, Plan B ap travay sitou nan anpeche / retade ovilasyon oswa pa evite fètilizasyon (pa chanje mouvman an nan espèm ak / oswa ze). Deba a soti nan pwochen pati nan etikèt la ki, anba "mekanis nan aksyon," li:
"Anplis de sa, li [Plan B] ka anpeche enplantasyon (pa chanje endometri a)."
Kominote medikal la defini gwosès kòm yo te etabli yon fwa yon ze fètilize enplante nan matris la. Men, moun ki kenbe pwennvi pèsonèl ki gwosès kòmanse nan fètilizasyon kwè ke Plan B se analogue avòtman depi itilize li ka anpeche enplantasyon nan yon ze fètilize. Sa yo te di, rechèch pa sipòte teyori sa a sou fason Plan B ap travay. An reyalite, etid yo montre ke lè yo pran apre ovilasyon, Plan B pa diminye pousantaj gwosès la.
Ki sa ki montre montre
- Done nan dènye etid yo ap kontinye bay prèv fò ke Plan B pa anpeche implantation (sa sanble tou vre pou Ella , yon lòt opsyon pou kontwole ijans). Majorite rechèch la reklamasyon ke prensipal fason Plan B ap travay la se pa anpeche oswa retade ovilasyon - si Plan B pran anvan ovilasyon rive. Pa pa pèmèt ze a lage, pa gen anyen ki disponib pou espèm fekonde, konsa anpeche yon gwosès soti nan rive.
- Rechèch tou sijere ke pwojestin la (levonorgestrel) nan Plan B ka ede evite gwosès pa chanje mouvman an nan espèm. Gen kèk etid rapòte ke sa a pwojestin ka lakòz larim nan matris yo epesir, fè li pi difisil pou espèm yo rive jwenn yon ze. Rapò done adisyonèl ke prezans sa a pwojestin ka lakòz espèm yo vin iperaktiv oswa "konfonn," kidonk ki afekte direksyon an nan kote yo naje.
- Nan etid rechèch plizyè, fanm yo te bay Plan B apre yo fin detèmine (atravè tès òmòn) ki fanm te ovul ak ki pa t '. Rezilta yo tout te montre ke okenn nan fanm ki te pran Plan B anvan ovilasyon te vin ansent (rezilta sa yo reyèlman ede mete aksan sou kijan plan B travay pa retade ovilasyon). Gwosès yo te fèt sèlman nan fanm ki te pran plan B nan oswa aprè jou ovilasyon an, e fanm sa yo te vin ansent nan menm ritm ak fanm ki pa te pran Plan B. Rezilta sa yo te ankouraje chèchè Noé, Croxatto, Salvatierra, ak Reyes (2011) pou konkli plan B a
"Pa anpeche anbriyon anplantasyon ak Se poutèt sa yo pa ka make kòm abortifasyan."
- An 2007, syans demontre prèv ke plan B pa anpeche atachman anbriyon imen an nan miray matris la. Chèchè yo te jwenn abandone ze fètilize nan klinik fètilite. Apre ekspoze ze sa yo nan pwojestin la (yo te jwenn nan Plan B) nan yon anviwònman simulation, rezilta yo te demontre ke prezans nan pwojestin la pa t 'anpeche ze yo soti nan atache a selil ki liy matris la.
Se konsa, majorite nan rechèch revele ke lè l sèvi avèk Plan B pa lakòz okenn chanjman nan pawa a nan matris la (fenomètr). Paske Plan B pa gen okenn efè sou andometri a, chèchè yo te konkli ke kontrasepsyon ijans sa a pa ka anpeche enplantasyon nan yon ze fètilize. Anpil chèchè yo te eksplike plis nosyon Plan B ki pa sispann enplantasyon soti nan rive se pwobableman rezon ki fè li pa 100% efikas nan anpeche yon gwosès entansyonel - ak poukisa Plan B gen mwens efikasite pi long ou ap tann pou itilize li.
Poukisa FDA Enkli Enplantasyon sou plan Labels B:
Depi nan konmansman an nan pwosesis apwobasyon Plan B a, manifakti li te mande pou FDA pa enkli implantation kòm youn nan fason Plan B ap travay sou etikèt li yo. Li parèt, menm si, ke pandan pwosesis apwobasyon an, pi fò nan rechèch la sou Plan B envestige si li engredyan aktif, levonorgestrel la pwojestin, te kapab san danje epi efektivman anpeche gwosès. Etid sa yo pa t egzamine kijan Plan B ap travay. Se konsa, FDA a ka deside enkli implantation sou etikèt Plan B a paske mekanis sa a sanble se youn nan fason ki kontwole travay grenn (sa yo ki gen levonorgestrel kòm byen ke mak ki itilize yon pwojestin diferan) - pa chanje pawa a nan matris la. Se konsa, FDA a ka deside ke paske grenn lan ka fè sa, se konsa ka Plan B.
Men, gen de bagay yo kenbe nan tèt ou. Yon sèl , menm si grenn lan chanje andometri a, chanjman sa yo lakòz pa te pwouve anpeche enplantasyon nan yon ze fètilize. Men, pi enpòtan , avèk grenn kontwole nesesite, ou ap devlope pwojestin dòz paske ou pran grenn sa yo chak jou. Rechèch montre ke sèl dòz levonorgestrel nan Plan B pa gen fòs oswa tan pou lakòz nenpòt chanjman nan pawa nan matris la.
Men, moun ki patisipe nan pwosesis apwobasyon Plan B la ke FDA a deside mete ladan yo, sou etikèt pwodwi a, posibilite ke Plan B ap travay "teyorik ... pa entèfere ak yon kantite pwosesis fizyolojik." FDA a elaji sou deklarasyon sa a pa enkli yon lis tout fason posib ke Plan B ap travay. Menm si pa te gen okenn prèv syantifik ki Plan B travay pa anpeche ze soti nan implanting, sa a te mekanis nan aksyon toujou enkli sou etikèt dwòg la.
Ki jan Plan B Travo - Konklizyon
Menm si li enkoni si wi ou non FDA a ap konsidere si ou pa pèmèt pou revizyon etikèt, Erica Jefferson, yon FDA pòtpawòl, rekonèt, "done yo émergentes sou Plan B sijere ke li pa anpeche enplantasyon." Rechèch fè klè ke Plan B pa pral entèwonp yon gwosès ki egziste deja, epi li travay premyèman lè li anpeche ovilasyon. Paske rechèch la san rezistans montre Plan B pa anpeche enplantasyon nan yon ze fètilize, kominote rechèch la (ak anpil nan kominote medikal la) santi ke lang sa a sou implantation yo ta dwe retire nan etikèt Plan B.
Sous:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Louz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Sou Mekanis yo nan Aksyon nan kout tèm Levonorgestrel Administrasyon nan Kontrasepsyon Ijans. Kontrasepsyon 2001; 64 (4): 227-234. Aksè atravè abònman prive.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Solèy X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Kontrasepsyon ijans ak Mifepristone ak Levonorgestrel: Mekanis nan Aksyon. Obstetrik ak jinekoloji 2002; 100 (1): 65-71. Aksè atravè abònman prive.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, ak Gemzell-Danielsson K. Efè nan Administrasyon Oral ak nan vajen nan Levonorgestrel Kontrasep Ijans sou Makè nan Receptive Endometriyal. Imèn Repwodiksyon 2010; 25 (4): 874-883. Aksè atravè abònman prive.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Esepsyon kontraseptif nan Kontrasepsyon Ijans ak Levonorgestrel bay anvan oswa apre ovilasyon. Kontrasepsyon 2011; 84 (5): 486-492. Aksè atravè abònman prive.
Prine L. Kontrasep Ijans: Lejann ak Facts. Jadendanfan klinèt N .. .. 2007; 34: 127-136. Aksè atravè abònman prive.