Enkyetid sekirite pou tretman HCV
FDA te dènyèman bay yon avètisman sou itilizasyon de nouvo terapi epatit C nan pasyan ki gen maladi fwa kache avanse ( lyen FDA ). Ajan yo incriminated se Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) ak Technivie (https://www.technivie.com) pa Abbvie. Tou de se terapi konbinezon ak tou de gen ladan: paritaprevir, ombitasvir ak ritonavir (Technivie); pandan y ap Viekira Pak tou gen dasabuvir.
Tou de yo tou yo itilize nan konjonksyon avèk ribavirin. Ajan sa yo te terapi très efikas pou jenotip epatit C 1 ak 4 avèk pousantaj geri jeneralman plis pase 95%.
Sepandan, depi lè FDA apwobasyon, te gen yon kantite ka decompensation fwa pandan gwo klinik pou sèvi ak sa yo konpoze. Dapre FDA ( FDA lyen ), "depi apwobasyon Viekira Pak nan Desanm 2014 ak Technivie nan mwa Jiyè 2015, omwen 26 ka atravè lemond soumèt nan FDA Sistèm Evalyasyon Evalyasyon FDA (FAERS) yo te konsidere kòm petèt oswa pwobableman ki gen rapò ak Viekira Pak oswa Technivie. Nan pi fò nan ka yo, aksidan fwa ki te fèt nan 1 a 4 semèn nan kòmanse tretman. Gen kèk nan ka sa yo ki te fèt nan pasyan pou ki medikaman sa yo te kontr oswa pa rekòmande. "Anplis de sa," AbbVie, idantifye ka yo nan dekappansasyon epatik ak echèk fwa nan pasyan ki gen siyon fwa kache ki te pran medikaman sa yo.
Gen kèk nan evènman sa yo ki te lakòz transplantasyon fwa oswa lanmò. Rezilta grav sa yo te rapòte sitou nan pasyan ki te pran Viekira Pak ki te gen prèv sirrose avanse menm anvan yo kòmanse tretman ak li. "
FDA te sijere enfòmasyon adisyonèl sa yo pou bay pasyan yo ak founisè swen sante yo nan etikèt dwòg la:
- Viekira Pak ak Technivie ka lakòz aksidan fwa grav, tankou echèk lavi menase, sitou nan pasyan ki gen maladi fwa kache avanse.
- Pa sispann pran medikaman sa yo san premye pale ak pwofesyonèl swen sante ou. Sispann tretman byen bonè ka lakòz rezistans dwòg nan medikaman lòt epatit C.
- Kontakte pwofesyonèl swen sante ou touswit si ou pran Viekira Pak oswa Technivie epi fè eksperyans nenpòt nan siy ak sentòm pwoblèm fwa:
o Fatig
o feblès
o Pèt apeti
o Kè ak vomisman
o Je jòn oswa po
o Limyè ki gen koulè pal
- Diskite sou nenpòt kesyon oswa enkyetid sou Viekira Pak oswa Technivie ak pwofesyonèl swen sante ou.
- Ak anpil atansyon li Gid Medikal la pasyan ki vini ak Viekira Pak ou oswa preskripsyon Technivie.
- Rapòte nenpòt efè segondè ki soti nan Viekira Pak oswa Technivie nan pwofesyonèl swen sante ou ak pwogram FDA Medwatch la.
Li enpòtan pou sonje ke ka sa yo te fèt prèske sèlman nan pasyan ki gen maladi fwa avanse. Gen kounye a pa gen okenn prèv sijere danje nan pifò pasyan ki gen epatit C ki gen lejè nan maladi fwa modere. Finalman, kòz la egzak ak mekanis nan aksidan an rete anba ankèt.
Si ou ap pran swa Viekira Pak oswa Technivie, oswa ou ap planifye pou kòmanse swa terapi, ou ta dwe diskite sou pwoblèm sa a avèk founisè swen sante ou.