Ki sa "siyifikatif" vle di? Nan yon jijman nan klinik nan sekirite ak efikasite medikaman an, konklizyon an ki done yo ki kapab lakòz (enfòmasyon) se "estatistik enpòtan" se yon fason syantifik nan ki di ke rezilta a te fasil rive pa chans. Se poutèt sa, rezilta a gen anpil chans akòz efè medikaman an ki te etidye.
Konprann P-Valè
Natirèlman, vini nan ki konklizyon se pa tankou senp tankou li son.
Chèchè tipikman sèvi ak yon metòd estatistik ki byen koni ak serye pou mezire ak evalye rezilta ki soti nan etid pou etidye. Li rele "p-valè a" epi li mezire chans pou rezilta etid la rive nan chans.
P-valè a bay yon pousantaj nan chans sa a, ki baze sou tès estatistik nan rezilta etid yo. Se konsa, si yon p-valè se 0.01, gen yon chans 1% ke rezilta a te akòz chans ak yon chans 99% ke li pa te-sa, olye de sa, li te akòz efè a nan medikaman an.
Ki pi komen koupe-off pou p-valè se 0.05 - ki se, si yon p-valè se 0.06, Lè sa a, li konsidere kòm pa estatistik siyifikatif. Nan lòt men an, si yon p-valè se 0.04, Lè sa a, rezilta a se estatistik enpòtan.
Ki sa ki "ipotèz null la"?
Ou ka konnen ke mo "nil" ki asosye avèk "zewo." Nan kalite sa a nan mezi estatistik, chèchè kòmanse pa asepte diferans zewo ant, pou egzanp, yon nouvo medikaman ak yon yon sèl ki pi gran.
Sa a ka sanble enpè depi yo vle chèche konnen si yon sèl nan nouvo se pi bon pase yon sèl la ki pi gran. Men li travay. Men ki jan:
Se pou nou di yon etid se vre fèt yo wè si yon nouvo medikaman se pi bon pase yon pi gran. Se ipotèz la nil ki endike kòm, "Pa gen okenn diferans nan efè a (rezilta pasyan) ant nouvo medikaman X ak pi gran medikaman Y." Yon p-valè de 0.04 Lè sa a, tradwi nan: Baze sou done yo etid, gen yon chans 4% ke pa gen okenn diferans ant de medikaman yo.
Natirèlman, sa vle di ke gen yon 96% chans ke gen yon diferans ant yo.
Ki sa ki "siyifikatif" vle di? Yon egzanp reyèl lavi
Pou itilize yon egzanp reyèl, se pou yo gade nan etid la REGARD nan moun ki gen paralezi aparèy nè (MS). Etid sa a konpare medikaman Copaxone pou Rebif .
Yon rezilta (rezilta) etidye te kantite tan ki pase anvan premye pasyan MS pasyan apre 96 semèn pou yo te sou medikaman yo. (Tèm rechèch la pou sa a se "tan pou premye rplonje.") P-valè pou diferans sa a te p = 0.64, sa vle di, paske p-valè a te pi wo pase 0.05, pa te gen okenn diferans statistik siyifikatif ant fwa yo jiskaske rplonje an premye nan pasyan sou swa medikaman. Ki deklare yon fason diferan, te gen yon 64% chans ke pa te gen okenn diferans statistik siyifikatif.
Sepandan, yon lòt rezilta etidye te kantite blesi aktif ki te wè sou analiz MRI nan de gwoup yo. Li te tounen soti ke patisipan yo etid trete ak Rebif te gen yon mwayèn de 0.24 blesi MS chak scan, pandan y ap moun ki pran Copaxone te gen yon mwayèn de 0.41 blesi pou chak eskanè. Nan ka sa a, p = 0.0002, sa vle di sa a te yon konklizyon estatistik enpòtan.
Kisa "siyifikatif" vle di pou moun ki pasyan ak doktè yo?
Li enpòtan kenbe nan tèt ou ke "estatistik enpòtan" pa nesesèman vle di ke yon bagay se klinik enpòtan oswa siyifikatif nan moun.
Pou egzanp, diferans lan nan kantite blesi aktif MS nan etid la diskite anwo a se ti, menm si li nan estatistik siyifikatif. Se konsa, li pwobableman pa ta rezon prensipal la yon doktè chwazi youn nan medikaman yo sou lòt la. Doktè a ta ka bay lòt faktè plis pwa nan desizyon an tretman an. Pou egzanp, efè segondè medikaman yo, pri, ak piki frekans.
Bagay pou kenbe nan tèt ou lè wap chèche yon etid klinik
Kòm ou ka sispèk, gen anpil plis faktè (pa egzanp, konbyen patisipan yo etidye oswa ki jan rezilta yo yo mezire) ki ka enfliyanse rezilta final p-valè etid klinik la.
Men, konnen ki sa p-valè vle di se yon avantaj gwo pou konprann enfòmasyon ki soti nan yon etid klinik vle di pou chèchè, doktè, ak pasyan yo.
Li omwen abstrè (kout rezime) nan etid la. Li ka bay plis detay sou yon medikaman pase ou ka jwenn nan yon blurb yon sèl-liy nan yon moso maketing oswa yon tit bwochi.
Sous:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; REGARD etid Gwoup. Konparezon nan entèferans beta-1a ak glatiramer acetate nan pasyan ki gen rekiperasyon sklewoz miltip (REBIF vs glatiramer Acetate a nan maladi MS maladi [REGARD]): yon multizè, randomized, paralèl, louvri-etikèt jijman. Lancet Neurol. 2008 Okt; 7 (10): 903-914.