Ki travay yo nan pi gwo demand?
Selon regilasyon zafè pwofesyonèl sosyete (RAPS) regilasyon zafè pwofesyonèl yo nan demann, ak demann lan ap ogmante. Anplis de sa, konpansasyon an pou anpil karyè nan zafè regilasyon zafè a ap grandi tou.
"Pwofesyonèl regilasyon ... jwe anpil wòl enpòtan nan pote innovations medikal nan mache, ak pwofesyon an te pwouve rezistan nan endistri redwi," dènye eta yo rapò sou sit entènèt la RAPS.
Zafè regilasyon responsab pou teste pwodwi medikal ak dwòg pou asire efikasite yo ak sekirite yo pou pasyan yo ak konsomatè yo. Esè klinik ak rechèch yo jere pa yon varyete syantis, doktè , klinisyen, pwofesyonèl laboratwa medikal , ak anpil plis travayè swen sante ki travay an konjonksyon avèk pwofesyonèl zafè pwofesyonèl, ki responsab pou asire ke tout pwodwi ak pharmaceutique yo konfòme ak règleman federal pou aparèy medikal ak dwòg.
Pou aprann plis sou sektè sa a souvan neglije nan endistri a swen sante, Direktè Egzekitif nan Regilasyon Afè Pwofesyonèl Sosyete (RAPS) te pataje konesans vaste li nan pwofesyon an avèk nou.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE reponn kesyon sa yo konsènan karyè nan zafè regilasyon:
K. Ki karyè Afè Regilasyon yo nan pi gwo demand kounye a? Ki ladrès ak kalifikasyon yo bezwen pi nan jaden RA a?
A.
Gen yon bezwen pou pwofesyonèl regilasyon nan prèske chak nivo travay, ak patikilyèman nan nivo espesyalis jiska VPs. Demann lan evidan atravè anpil diferan anviwònman travay - endistri (ti ak mitan gwosè konpayi jiska miltinasyonal), ajans gouvènman (tankou US FDA, Ewopeyen Medsin Ajans, elatriye), klinik ak hosp https: // www. / Ki sa ki-se-lopital-obsèvasyon-kondisyon-1738754 anviwònman Itali, inivèsite ki patisipe nan rechèch ak klinik tras, konsiltasyon ak òganizasyon rechèch nan klinik ki kouri esè nan klinik.
Anplwayè yo espesyalman nan bezwen pwofesyonèl ki gen orijin ki gen rapò ak devlopman, jesyon an lifecycle ak / oswa règleman nan pwodwi swen sante.
Nan pozisyon antre nivo yo, anplwayè yo pi souvan ap chèche anplwaye ki konprann sektè a pwodwi sante epi yo gen kèk konesans sou règleman yo. Yo dwe fè plis pase règleman memorize. Pwofesyonèl regilasyon yo bezwen konnen règleman yo enpòtan, nan kou, men yo menm tou yo dwe byen swiv chanjman regilasyon ak entèprete enplikasyon yo nan règleman yo nan travay la nan òganizasyon yo. Yo bezwen pou kapab aplike konesans yo epi panse kritik. Yo menm tou yo dwe kominike efikas, ede kòlèg yo soti nan lòt zòn nan òganizasyon yo konprann enplikasyon yo.
Kòm yo deplase nechèl karyè a, li vin de pli zan pli enpòtan pou pwofesyonèl regilasyon yo tou amelyore abilite biznis yo (finans, maketing, politik, elatriye) epi yo dwe kapab entegre konesans regilasyon yo nan estrateji biznis ak desizyon y ap pran, souvan sou yon miltinasyonal echèl.
K. Ki konsèy ou ta bay moun ki enterese nan yon karyè nan zafè regilasyon? Ki kote yo ta dwe kòmanse, ak ki jan yo ta dwe fè tèt yo pi macheableab anplwayè yo?
A.
Pifò moun ki fè tranzisyon an nan pwofesyon regilasyon an gen eksperyans enpòtan anvan k ap travay nan domèn ki gen rapò (egzanp, rechèch ak devlopman, kalite oswa yon klinik pwofesyon). Gen kèk ki ka travay nan yon òganizasyon ki gen yon depatman regilasyon. Nan ka sa yo, li se itil pou konekte ak pale ak kòlèg regilye e menm chache opòtinite nan "lonbraj" yo oswa yo dwe konseye. Anplwayè yo souvan kap chèche kandida ki ka "frape tè a kouri," epi pran sou reyèl, konplèks travay regilasyon le pli vit ke yo ap anboche. Jwenn ekspoze nan travay regilasyon soti nan yon òganizasyon ka ofri yon opòtinite jwenn kèk eksperyans regilasyon anvan yo fè tranzisyon ofisyèl la nan jaden an.
Yon lòt faktè enpòtan nan ke yo te marchab nan anplwayè potansyèl se Sètifikasyon regilasyon Zafè - kalifikasyon an RAC. RAC la se sèl akredite, post-akademik, pwofesyonèl kredi pou pwofesyonèl la regilye k ap travay nan tèren pwodwi swen sante.
RAC se egzamen ki baze sou, ak egzamen an devlope ki baze sou travay aktyèl la nan pwofesyonèl regilasyon. Rechèch RAPS yo montre ke pwofesyonèl ki gen kalifikasyon RAC touche plis pase kamarad yo (apeprè 10% plis nan Amerik di Nò), epi ki avanse nan karyè yo. Gen kèk anplwayè ki bay preferans moun ki gen RAC nan pwosesis anbochaj yo, jan li montre yon nivo konpreyansyon sou règleman yo, yon kapasite pou aplike konesans regilasyon ak yon angajman pou amelyore aprantisaj ak konesans konesans (RAC a mande resètifikasyon chak twa ane).
Li enpòtan sonje, sepandan, ke egzamen an RAC gen entansyon pou pwofesyonèl ki gen twa a senk ane nan eksperyans regilasyon, se konsa pou yon moun jis trape nan regilasyon, li ka yon bagay yo mete nan plan devlopman karyè yo pou kèk ane desann wout la .
K. Ki pwogram edikasyonèl ou ta rekòmande pou moun ki enterese nan karyè nan zafè regilasyon?
A. Gen yon kantite opsyon pou moun ki enterese nan jwenn nan regilasyon pou ede yo bati konesans yo nan règleman an nan pwodwi swen sante. RAPS ofri anpil kou sou entènèt ki kouvri konsèp esansyèl nan règleman pwodwi swen sante ak pwoblèm regilasyon nan chak etap nan lifecycle pwodwi a ak pou rejyon diferan nan mond lan. RAPS ofri tou yon sètifika nan zafè regilasyon pou aparèy medikal ak / oswa pharmaceutique, ki se reyalize pa ranpli yon seri de kou sa yo, epi RAPS ofri tou yon seri liv referans ak lòt zouti aprantisaj tankou konferans, webcasts, elatriye Plizyè inivèsite tou kou sètifika ofri oswa degre mèt la nan regilasyon.
K. Poukisa yon moun ta enterese nan yon karyè nan zafè regilasyon? Ki sa ki pi bon bagay sou travay nan jaden an RA?
Regilasyon se yon jaden defi ak dinamik. Wòl ak responsablite yo konbine konesans ak ladrès nan anpil diferan domèn-syans ak teknoloji, jaden klinik, lalwa, politik, biznis. Pou anpil moun, sa ofri opòtinite pou elaji epi aplike konesans ak ladrès nan nouvo zòn yo.
Aspè yo dinamik nan pwofesyon regilasyon an tou evidan nan ki jan pwofesyon an te evolye ak chanjman ki fèt nan syans medikal ak teknoloji ki underlie pwodwi devlopman, ogmante globalizasyon nan sektè pwodwi swen sante ak bezwen yo chanje nan piblik la. Ak nan kou, finalman, pwofesyon regilasyon an se entegral nan pote pwodwi san danje epi yo efikas pou moun atravè mond lan. Li travay ou ka vrèman fyè de.
K. Ki kèk nan pi gwo defi yo sou karyè nan zafè regilasyon? Ki sa ki pi difisil pou moun kap chèche travay ak aktyèl pwofesyonèl RA?
Pami pi gwo defi yo se sijè ki abòde divès ak laj de pwofesyon an. Pou kenbe aktyèl ak yo grandi, pwofesyonèl regilasyon bezwen konsantre sou plizyè zòn diferan olye ke yon zòn etwat. Sa a se tou yon aspè pozitif pou pwofesyonèl anpil. Gen tandans yo dwe yon anpil nan zòn gri nan règleman yo, ki egzije atansyon anpil, senaryo panse, ak entèpretasyon. Pandan ke kòlèg yo ak ekzekitif yo ka kap chèche yon senp klè-koupe repons, sa a se pa toujou posib; enplikasyon nan règleman ki deja egziste oswa potansyèl ka plis nuanse.
Regilasyon se tou yon sant pri nan endistri a ak nan kèk òganizasyon, li gen mwens enfliyans pase lòt zòn ki gen ladan maketing ak lavant yo. Sepandan, de pli zan pli, CEOs yo rekonèt kritik valè èstratejik la nan ekspètiz regilasyon kòm yon eleman kle nan estrateji biznis la an jeneral. Finalman, nan devlope estrateji regilasyon, pwofesyonèl regilasyon dwe pran an konsiderasyon konplèks dimansyon mondyal, tankou chenn ekipman miltinasyonal pou manifakti pwodwi, anbakman global, ak lavant, ak divès kalite, diferan maketing ak kondisyon siveyans postapproval pou plizyè rejyon yo.
Pou moun kap chèche travay ki deja pwofesyonèl aktif nan lòt domèn, yo ka fè fas a yon defi jwenn yon opòtinite pou avanse pou pi nan yon pozisyon regilasyon san yo pa eksperyans regilasyon. Nan kèk ka, yo ka oblije aksepte yon etap desann nan tit ak konpansasyon jiskaske yo ka demontre kapasite yo. Yon Ph.D. direktè laboratwa a pa gen anpil chans pou avanse pou pi dirèkteman nan yon pozisyon direktè regilasyon.
K. Ki kote ou wè jaden an RA nan senk ane, ak dis ane, depi koulye a? Èske pral gen yon chanjman siyifikatif nan demann oswa ou panse tandans karyè aktyèl yo ap kontinye an tèm de kwasans ak demann?
Li difisil a jisteman predi kisa pwofesyon an ap gade nan senk oswa dis ane, men li te pwouve yo dwe adaptab sou koup ki sot pase a nan deseni, kidonk li rezonab yo kwè li pral kontinye adapte ak evolye. Rechèch ke RAPS te fèt pou plis pase 20 ane klèman montre ke gen grandè nan travay nan pwofesyonèl regilasyon adapte nan chanjman nan syans, biznis ak règleman. Kò divès konesans ki se fondasyon an nan pwofesyon ak volonte nan pwofesyonèl regilasyon pou yo kontinye elaji konesans yo nan anpil diferan zòn ka yon bon endikasyon ke pwofesyon an ap kontinye adapte ak grandi.
Bezwen ak demann pou pwodui swen sante san danje epi efikas espere pou grandi sou deseni kap vini yo, kondwi pa popilasyon aje ak ogmante lonjevite, ogmantasyon nan maladi kwonik, ak pi gwo konsyans jeneral nan ak aksè nan pwodwi swen sante nan mitan moun atravè mond lan. Bezwen an ak demand pou pwofesyonèl regilasyon nan rejyon kote pwofesyon an se toujou nascent (Azi, Amerik Latin, Mwayen Oryan ak Lafrik) espere yo grandi anpil nan senk ane kap vini yo ak pi lwen. Demann nan Amerik di Nò ak Ewòp ta dwe rete fò.
Nou espere pwofesyonèl regilasyon yo vin menm plis enfliyan - tou de nan òganizasyon yo ak plis lajman nan efò yo amelyore swen sante ak sistèm swen sante. Pwofesyon an deja fè kontribisyon enpòtan nan biznis ak desizyon politik, men nati pwofesyon an (kò li nan konesans, sijè ki abòde nan travay ak edikasyon an ak kontinye devlopman pwofesyonèl nan manm li yo) ta dwe pozisyon pwofesyon an yo dwe menm plis enfliyan nan tan kap vini an.
K. Kisa lòt bagay ou santi ou enpòtan pou pwofesyonèl RA aktyèl ak / oswa avni kap vini yo konnen nan moman sa a? Èske w gen nenpòt lòt konsèy, tandans, elatriye, ou ta renmen pataje avèk moun ki ka fè rechèch sou karyè nan jaden RA a?
A. Sa a se yon pwofesyon enteresan ak defi ki se tou yon pwofesyon "panse". Pou siksè pwofesyonèl regilasyon an dwe yon pasyan estratejik ki vle epi kapab ede kòlèg - soti nan chèchè ak enjenyè, nan bon jan kalite ak manifakti anplwaye, pwofesyonèl klinik, maketing, ak lavant, finansye ak egzekitif anplwaye-konprann enplikasyon yo regilasyon nan chak etap nan lifecycle pwodwi a. Nan tan lontan, nan kèk òganizasyon, pwofesyonèl regilasyon te wè sa tankou "roadblocks" pou lansman pwodwi ak maketing. Sa te chanje. Yo pi enfliyan nan pwosesis desizyon an kounye a pase tout tan, ak ekzekitif yo te vin rekonèt valè ekspètiz regilasyon nan ede pou fè pou evite enkonvenyans potansyèl yo. Pwofesyonèl regilasyon an se nan yon pozisyon inik kòm yon gadyen nan konfyans nan piblik (asire règleman gouvènman yo respekte a) epi tou kòm yon gadyen nan imaj la ak entegrite nan òganizasyon an li oswa li travay pou.