Ektopik refere a yon objè oswa tisi imen ki fòme oswa ki lokalize kote li pa fè pati. Òtopi fòmasyon zo a se mete nan nouvo materyèl zo (atravè yon pwosesis ki rele ossification) nan zòn, ankò, kote materyèl sa a pa fè pati. Pwosesis ossification sa a fèt pa selil ki rele osteoblasts.
Mo ectopic soti nan moun Lagrès yo, ak vle di "lwen yon kote." Antoni li, ki se "ortotopic" zo - tou sòti nan grèk - refere a zo ki fòme nan kote ki kòrèk anatomik li yo, dapre Scott, et.
Al, nan atik yo gen dwa "Revizyon brèf nan modèl nan Fòmasyon zo ektopik." Atik la te pibliye nan mwa mas 2012 nan jounal la, Stem Cells Devlopman.
Fòmasyon òmopatik zo yo ka prezan nan nesans, se akòz jenetik oswa leve kòm yon konplikasyon nan sèten kondisyon medikal tankou paraprèji ak / oswa blesi twomatik (non sèlman kèk.) Scott, et. al. di ke fòmasyon zo otosik se te panse yo dwe ki te koze pa enflamasyon lokal ki te swiv pa yon rasanbleman nan selil prelèkteur skelèt. Selon sit entènèt Lopital Timoun Boston yo, yon selil proganitè gen anpil tankou yon selil tij eksepte ke li pi limite an tèm de kalite selil li ka vin jan li divize. Selil Progenitor soti nan selil souch men yo pa selil tij granmoun.
Fòmasyon zo ektopik akòz operasyon epinyè
Scott, et. Al, di ke jiska 10% nan pasyan ki sibi operasyon anvayi - ak operasyon tounen sètènman tonbe nan gwoup sa a - ap devlope ektopik fòmasyon nan zo yo.
Nan kolòn vètebral la, tèm nan "fòmasyon otosikop zo" pafwa itilize dekri tisi zo vle ke mete kouche nan kanal epinyè a . Nan ane 2002, FDA a te apwouve yon pwoteyin zo ki fèt nan Medtronic ki rele Infuse pou itilize nan operasyon kolòn vètebral lonbèr. Kritè pou itilize yo espesifye nan FDA a te trè espesifik: Kòm grèf zo pou yon sèl nivo Antérieure Lumbar Interbody Fusion (ALIF) nan sistèm lan Lumbar conique fizyon aparèy (LT-kaj.) Whew!
Men, pli vit apre apwobasyon an, anpil chirurjyen yo te kòmanse sèvi ak materyèl "koupe-etikèt la," ki vle di pou rezon lòt pase sa ki te apwouve pa FDA la. Off-etikèt sèvi ak enkli operasyon kolòn vètebral nan matris ki te lakòz yon kantite "evènman negatif," oswa AE yo te rapòte bay FDA a. Fòmasyon zo òmopik se te youn nan AE a, men lis la te gen ladan lòt bagay ki grav anpil tankou arachnoidit, ogmante defisi newolojik, ejakulasyon retrograde, kansè ak plis ankò. Pa bèl!
Konfli Medtronic
Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Rapò a, ki te swiv istwa sa a depi 2011 (e kontinye ap fè sa), di ke nan semèn nan premye jijman an nan klinik pou Infuse, fòmasyon òmopat zo yo te jwenn nan 70% nan pasyan etid la. Gen kèk nan pasyan sa yo ki te mande pou youn oswa plis operasyon yo korije zo a vle ak / oswa konplikasyon medikal yo ki te leve soti nan li.
Nan revizyon li nan prèv pibliye nan pwoblèm nan 2013 nan operasyon neroloji Entènasyonal , Epstein konpare 13 endistri yo alimenté alimenté nan syans lòt imedyatman pibliye nan jounal, osi byen ke dokiman FDA ak enfòmasyon ki sitye nan baz done. Li rapòte ke yo jwenn "orijinal evalyasyon advèsè ak enkonsistans entèn" ak etid yo Infuse.
Li rapòte tou ke 40% nan evènman negatif yo te atribuabl ALIF ("Off-etikèt" operasyon an kou ki te fè,) ajoute ke kèk nan evènman sa yo te menase lavi.
Pandan se tan, Milwaukee Journal Sentinel la rapòte ke Medtronic swa anba-rapòte oswa pa t 'nan tout rapò efè sa yo negatif nan FDA a nan yon rapò 2004 ekri pa Medtronic-finanse doktè. MJS di "doktè yo ki te ekri papye 2004 la ta ale sou resevwa milyon dola nan itilizasyon ekipman ak lòt peman nan Medtronic."
Nan mwa me 2014, MJS te swiv istwa sa a ak yon lòt atik ki di Medtronic te dakò pou peye $ 22 milyon dola pou rezoud reklamasyon 1000 kont Infuse yo.
Istwa a tou te mansyone ke Medtronic ap mete sou kote yon lòt $ 140 pou kouvri "reklamasyon espere."
Sous:
Boston Children's Hospital. Ki sa ki selil Progenitor? Sèl ti bebe selil 101 paj. Sit entènèt Boston Children's Hospital. Aksede nan Dec 2015.
Epstein, N. konplikasyon poutèt itilizasyon BMP / INFUSE nan operasyon kolòn vètebral: prèv la ap kontinye sou mòn lan. Surg Neurol Int. 2013: Aksè nan mwa Dec 2015.
Fauber, J., enfomasyon te site nan surtout zo pasyan yo. Efè segondè. Yon rapò Sentinel Watchdog Journal. Journal entèaktif. Jen 2011.
Fyète, J. Medtronic pou peye $ 22 milyon dola pou rezoud reklamasyon legal sou pwodwi spie. Rapò Watchdog. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. Me 6, 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Revizyon Brief nan Modèl nan fòmasyon zo otoopik. Tij selil Dev. 2012 20 mas; 21 (5): 655-667.