Èske nouvo OST pwodwi Opresyon?
Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) te resamman ogmante enkyetid sekirite ashmanefrin pou pwodui vann san preskripsyon ki itilize pou soulajman tanporè nan sentòm opresyon grav. Nan yon lèt voye bay konpayi an, FDA eta konpayi an dwe reponn a enkyetid yo epi bay yon plan sou kijan li plan pou adrese enkyetid yo.
Sa kreye yon tansyon reyèl pou doktè, pasyan, ak FDA.
Anpil pasyan pa gen asirans sante ki pèmèt yo aksè regilye nan swen medikal ak gade nan dwòg OTC yo rankontre yon kantite bezwen sante. Etandone kouman komen opresyon se, yon gwo pòsyon nan asirans san oswa anba asirans pasyan ap gen opresyon. FDA a responsab pou asire ke dwòg yo apwopriye tcheke pou sekirite ak efikasite. Doktè yo Lè sa a, souvan mete nan mitan an gen nan adrès swen nan moun.
Anplis de sa nan enkyetid sekirite genyen tou enkyetid sou si wi ou non pwodwi yo OTC yo se efikas kòm opsyon ki preskripsyon yo.
Ki sa ki enkyetid sekirite yo Asthmanefrin?
Asthmanefrin te libere nan mwa septanm 2012 apre yon peryòd kote pa te gen okenn disponib sou pwodwi yo opresyon vann san preskripsyon akòz enkyetid anviwònman an akòz CFCs nan pi gran inalateur. Nan deklarasyon sa yo, FDA te site plizyè evènman negatif depi Asthmanefrin ki te pibliye:
- kè plen (santi malad nan vant ou)
- vomisman
- elve san presyon
- ogmante pousantaj kè
- Hemoptysis (touse moute san tinged wouj ki gen koulè pal sputum)
Anplis de sa, gen dènyèman te yon rapèl akòz yon risk toufe ki asosye avèk atomizateur yo Atizan EZ. Gen enkyetid ke yon machin pou lave ka pètèt vin dekole pandan itilizasyon.
Enkyetid sekirite yo pa nouvo pou pwodwi astwat kontwa yo. Klinisyen ak gwoup konsène yo te fè remake medikaman sou-a-vann san preskripsyon yo pa vann pou tansyon wo, maladi kè oswa kolestewòl pwoblèm konsa poukisa yo ta dwe egziste pou opresyon?
Rechèch anvan yo te montre ke pwodwi opresyon OTC yo relativman an sekirite, men sa omwen youn nan senk moun ki itilize dwòg yo otc pa ta dwe. Anplis de sa, pwodwi tankou Asthmanefrin yo te asosye ak anba itilizasyon sèvis doktè kòm byen ke dwòg tankou inite estewoyid ki ka amelyore kontwòl opresyon . Anjeneral, si ou bezwen nenpòt sòt de sou prodiktè a vann san preskripsyon pou soulajman opresyon tankou sentòm pase ou bezwen wè yon doktè oswa pwofesyonèl swen sante yo gen sentòm sa yo evalye.
Ki sa ki se Asthmanefrin ak EZ Atire a atizanal?
Asthmanefrin se raspinefrin likid oswa rasinik epinephrine ki, lè yo itilize ak EZ Atravre atè a, se tounen yon vapè kontinyèl ki respire nan poumon yo.
FDA Avètisman Lèt Pou Nephron Pharmaceuticals Corporation
Lèt avètisman bay mizisyen Asthmanefrin konsantre sou plizyè zòn. Premyèman, lèt avètisman an deklare ke Asthmanefrin se esansyèlman yon apwobasyon "nouvo dwòg" ki pa te evalye pa FDA pou sekirite ak efikasite anba pwosesis aplikasyon an dwòg nouvo.
FDA a tou deklare ke konpayi an se maketing atomizer li yo pou itilize "diferan de itilize nan entansyon de yon aparèy legalman mache nan kalite a jenerik nan aparèy. "FDA tou deklare konpayi pharmaceutique la ap fè reklamasyon apwopriye nan piblisite yo tankou reklamasyon an ke Asthmanefrin se yon" Altènativ nan Primatene brize CFC Inhaler. "FDA deklare ke konpayi an pa gen okenn done sipòte ke dwòg yo 2 yo konparab. Anplis de sa, FDA konsène ke mislabeling ka mennen nan itilizasyon apwopriye pa pasyan ki gen opresyon.
FDA a eksprime tou kèk nan enkyetid sekirite yo tankou yon atak fatal opresyon nan yon lèt bay konpayi an.
Pwoblèm enkyetid yo ak kantite lajan aktif pwodwi ka fiable ka delivre nan pasyan yo itilize inalatè a ak rezilta yo evidan sa a ta ka mennen a. Menm jan tou, si pasyan an resevwa twòp medikaman gen enkyetid sou efè segondè potansyèl kadyovaskilè. >
Kisa mwen ta dwe fè
Si ou bezwen sèvi ak yon sou pwodwi a vann san preskripsyon tankou Asthmanefrin ou ta dwe wè yon doktè sou sentòm ou yo. Opresyon se yon kondisyon kote ou ka vin pi mal byen vit. Mwen konsène ke yon pasyan lè l sèvi avèk yon pwodwi opresyon OTC ap evite yon doktè biwo ak devlope sentòm ki pi grav.
Si ou bezwen regilyèman sèvi ak yon inalateur epi ou ap itilize pwodwi OTC akòz enkyetid finansye, yon pwogram asistans pasyan patwone pa konpayi dwòg anpil ka ede ou jwenn medikaman opresyon ou gratis oswa nan yon pri redwi anpil. Kalifikasyon an jeneralman baze sou bezwen finasyal kite kèk nan pasyan mwen yo ki santi nan bezwen tankou yo kite soti nan frèt la lè yo pa kalifye. Pwogram yo ka difisil pou jere ak navige pou ou ka mande yon travayè sosyal oswa manadjè ka pou ede.
Sous
FDA Avètisman pou Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Aksede avril 16, 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC ak Blanc PD. Nonprescription Medikaman Bronchodilator Sèvi ak nan Opresyon. Pwatrin 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD ak chanpyon HC. Sekirite nan inalateur sou-a-Counter pou opresyon. Pwatrin 2000; 118; 522-526.