Administrasyon Manje ak Dwòg te apwouve itilizasyon de Prozac (Fluoxetine) kont depresyon kòm yon tretman pou timoun ak adolesan 7 a 17 an ki gen depresyon (maladi depresyon pi gwo) oswa maladi obsession-konpulsif (OCD) nan lane 2003.
Nouvo endikasyon sa a te swiv etid ki te montre ke Prozac te an sekirite ak efikas pou timoun ki gen maladi sa yo.
Men, jis paske yon medikaman se pa FDA apwouve pa vle di ke li pa an sekirite. Li tou senpleman vle di ke konpayi dwòg la ki fè dwòg la pa aplike nan FDA pou apwobasyon. Prozac te san danje itilize nan granmoun depi 1987.
Off-Label preskri nan pedyatri
Anpil dwòg yo pa FDA apwouve pou itilize nan timoun men yo toujou itilize 'koupe-mete etikèt sou', sa vle di ke yo yo te itilize nan timoun ki pi piti laj ki apwouve oswa pou lòt kondisyon ke yo pa apwouve pou ankò. An reyalite, dapre Akademi Ameriken pou Pedyatri, 'twa-katriyèm nan medikaman yo preskripsyon kounye a commercialisés nan Etazini yo itilize enfòmasyon medikal pedyatrik.'
Sa pa vle di ke li pa an sekirite pou itilize medikaman sa yo menm si. Lè w ap deside itilize yon medikaman 'etikèt', yon doktè ta dwe pran desizyon sa a 'baze sou prèv syantifik son, jijman medikal ekspè, oswa literati pibliye.' Li pa tankou doktè ou ap fè eksperyans avèk pitit ou.
Itilizasyon albuterol pou trete timoun ki gen opresyon se yon bon egzanp sou itilizasyon "san-etikèt" san danje nan yon dwòg. Malgre ke souvan itilize nan tibebe ak timoun, albuterol se sèlman FDA-apwouve pou itilize nan timoun ki gen plis pase 2 zan. Anpil atalman opresyon lòt, tankou Dulera ak Advair, se sèlman FDA apwouve pou itilize nan timoun ki gen laj 12 ane.
Se konsa, poukisa medikaman sa yo itilize si yo pa FDA apwouve?
Nan ka medikaman sa yo, pa gen okenn lòt medikaman pou yo itilize ak medikaman sa yo yo te itilize anpil, yo te panse yo dwe san danje epi etid yo montre ke yo travay. Ak altènatif la, pa trete oswa anpeche sentòm opresyon timoun yo, pa ta akseptab.
Menm bagay la tou pou depresyon ak lòt pwoblèm sante mantal, ki se malerezman komen nan timoun epi pafwa mande pou dwòg preskripsyon sou-etikèt.
Nou wè plis medikaman FDA apwouve pou timoun ki gen pwoblèm sante mantal, menm si, tankou:
- Lexapro (escitalopram) timoun (12 ak plis pase) ak depresyon
- Luvox (fluvoxamine) timoun (8-17) ak OCD
- Zoloft (sertraline) timoun (6-17) ak OCD
- Lithium timoun (12 ak plis pase) ak bipolè
- Orap (pimozid) timoun (12 ak plis pase) ak malè Tourette a
- Risperdal (risperidone) timoun otis (5 ak plis pase)
Lòt medikaman, tankou Lityòm, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), ak Abilify (aripiprazol) ak apwouve pou timoun ki gen twoub bipolè oswa eskizofreni.
Ki jan ou fè konnen si pitit ou a te preskri yon 'koupe-etikèt' medikaman?
Ou ta ka mande doktè ou oswa famasyen, oswa tou senpleman tcheke insert pake a (PI) ki te vini ak medikaman an.
Nan PI a, gade pou yon seksyon ki rele 'Endikasyon ak Itilizasyon' oswa 'Sèvi ak Pedyatrik' epi wè ki laj yo ki nan lis la. Sonje ke jis paske pitit ou a pi piti pase laj ki nan lis la pa vle di ke medikaman an pa an sekirite epi ou pa ta dwe sispann li san yo pa pale ak doktè ou.
Downsides nan 'Off-Label' Medikaman Sèvi ak
Yon gwo enkonvenyans se ke doktè pafwa yo dwe estime dòz la bay timoun ki pi piti ki baze sou dòz la souvan itilize pou timoun ki pi gran ak granmoun. Sa a ka mennen nan timoun yo ap resevwa twòp oswa twò piti medikaman.
Yon lòt enkonvenyans se ke si doktè ou pa santi w konfòtab lè l sèvi avèk 'mete etikèt sou dwòg' Lè sa a, pitit ou a pa ka jwenn tretman ki pi bon ki disponib.
Doktè ou ka sèvi ak yon medikaman ki pi gran ak plis efè segondè oswa pitit ou a pa ka resevwa nenpòt medikaman nan tout.
Règ Medikaman pou Pedyat la te etabli pa FDA pou eseye ak jwenn konpayi dwòg yo teste dwòg yo nan timoun yo. Pi bon famasetik pou Lwa Timoun travay tou pou amelyore sekirite ak efikasite nan famasetik pou timoun yo. Èspere ke, yo pral mennen nan plis dwòg yo te teste ak apwouve pou itilize nan timoun yo pou yo pa gen yo dwe itilize koupe-mete etikèt sou ankò.
Sous:
Ameriken Academy of Pediatrics Policy Deklarasyon. Off-Label Sèvi ak dwòg nan timoun yo. Pedyatri. Mas 2014, Volim 133 / ÈSKE 3