FDA-Apwouve Itilize nan Mifeprex (RU-486)

Facts sou grenn nan avòtman epi ki fini gwosès ak medikaman

Sou 28 septanm 2000, Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) te anonse apwobasyon RU-486. dwòg la kontwovèsyal ki se souvan refere yo kòm " grenn nan avòtman ." Li preskri nan peyi Etazini pa non Mifeprex mak (mifepristone).

Te dwòg la te deja te itilize nan Ewòp ak li te byen vit te adopte nan peyi Etazini. Apre apwobasyon li yo, kantite total avòtman te refize pa plis pase yon trimès milyon dola chak ane depi 2001 rive 2011.

Nimewo a nan avòtman chirijikal te refize dramatikman pandan ke nimewo a nan avòtman medikaman te grandi fè prèske yon trimès nan total la.

FDA Chanjman nan 2016 pou Mifeprex

Eksperyans nan klinik nan sekirite nan avòtman medikaman chanje chanjman nan rejim FDA apwouve a nan 2016 ki pèmèt li dwe itilize nan 70 jou nan jestasyon epi yo pa mande pou moun nan vizit moun pou dòz la nan misoprostol ak evalyasyon pòs-tretman. Etikèt FDA orijinal la te pou itilize jiska 49 jou nan jestasyon, ki te fè li yon opsyon pou 37 pousan nan pasyan avòtman. Fenèt 70 jou a fè li yon opsyon pou 75 pousan nan pasyan avòtman. Gid yo 2016 tou elaji ki moun ki ka preskri dwòg la.

Ki jan Mifeprex se bay

Règleman orijinal yo pou RU-486 (Mifeprex) egzije twa vizit nan biwo yon doktè pandan y ap revize gid yo sèlman yon sèl de vizit. Dwòg la ka preskri pa yon doktè apre yon tès imen chorionik gonadotropin (HCG), ki mezire nivo a nan yon òmòn ki pwodui nan kò a pandan gwosès la.

Doktè yo bezwen tou fè yon sonogram pou konfime ak dat gwosès la. Gid 2016 yo pèmèt medikaman an dwe itilize pou jiska 70 jou jestasyon (10 semèn).

Yon fwa gwosès konfime, ou pral bay de kalite medikaman. Premyèman, ou pral bay yon sèl dòz mifepristone, ki pral fè li enposib pou yon ze fètilize yo rete tache ak pawa a nan matris ou.

Originally, dòz la te twa tablèt, men sa a te redwi nan yon sèl grenn, pran oralman.

Dezyèm medikaman an, misoprostol, lakòz kontraksyon matris ak pran de jou apre. Gid sa yo nouvo pèmèt li dwe administre nan kay kòm kat tablèt ou mete nan souflèt ou olye ke vale, ki pèmèt yo fonn pou 30 minit. Direktiv orijinal yo, ki fè respekte restriksyon pa kèk eta, te mande ou vizite doktè w pou pran medikaman sa a dezyèm fwa.

Misoprostol mete fen nan gwosès nenpòt kote nan sis èdtan nan yon semèn pita. Ou dwe prepare pou kranp ak senyen, ki ka kontinye pandan plizyè jou.

Founisè swen sante ou dwe evalye kondisyon ou sèt a 14 jou apre ou fin pran mifepristone. FDA pa gen okenn ankò presize ke sa a dwe yon vizit nan-moun. Si gwosès la toujou prezan, yo dwe fè yon avòtman chirijikal.

Efè segondè posib nan RU-486 gen ladan kranp nan matris, fatig, kè plen, ak gwo senyen. Pifò fanm refè konplètman nan kèk èdtan nan yon semèn. Pousantaj siksè pou avòtman medikaman se 92 pousan a 92.5 pousan pandan premye sèt semèn gwosès la. Sa a fèy yon ti pousantaj nan fanm ki ka mande pou operasyon adisyonèl.

Si ou sispèk ou ka ansent epi ou vle sèvi ak grenn nan avòtman mete fen nan gwosès ou, ou ta dwe kontakte doktè ou oswa yon klinik zòn pi vit ke posib diskite sou opsyon ou.

Avantaj ak enkonvenyan

De avantaj prensipal yo nan yon revokasyon medikaman nan yon gwosès se pousantaj segondè li yo nan efikasite ak lefèt ke li se byen lwen mwens intrusive ak douloure pase yon avòtman chirijikal.

Kòm pou dezavantaj yo, Mifeprex ka pa yon opsyon pou fanm ki gen pwoblèm nan fwa oswa nan ren, anemi, dyabèt oswa moun ki twò gwo. Li ka pa travay si konbine avèk lòt dwòg. Efè segondè yo ka gen ladan yo kriz minè, kè plen, vomisman, dyare, ak senyen ki dire uit a 10 jou.

Chanjman nan direktiv FDA yo reflete pratik la pa anpil doktè. Sepandan, gen kèk eta ki te pase lejislasyon ki egzije aderans strik nan etikèt FDA a olye ke itilizasyon sou etikèt la elaji.

Chanjman nan etikèt la ka elaji aksè nan yon avòtman medikal.

> Sous:

> Fini Gwosès ak Medikaman. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Enplikasyon Sante Piblik nan FDA Mizajou nan Label Avòtman Medikaman an. Guttmacher Enstiti. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) Enfòmasyon sou. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.